İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DİAFORMİN(R) FİLM TABLET 850 mg
ALİ RAİF
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet, 662,9 mg metformin baza eşdeğer 850 mg metformin hidroklorür içerir.
Yardımcı madde(ler): PVP K30, avicel pH 102, magnezyum stearat, deiyonize su, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk.
### Saklama KoşullarıDİAFORMİN(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİAFORMİN(R)'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİAFORMİN(R)'i kullanmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyEğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durum kanınızdaki glukoz düzeyinin yükselmesine neden olur. DİAFORMİN(R) kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.
DİAFORMİN(R) sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İzleme
Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize göre DİAFORMİN(R)'in dozunu belirleyecektir.
Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık kontrol etmek isteyebilir.
Uygulama yolu ve metodu
DİAFORMİN(R), yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. DİAFORMİN(R)'i yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilaca bağlı sindirim sisteminizi etkileyen yan etkilerinin oluşmasını önler.
Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
DİAFORMİN(R) tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DİAFORMİN(R)'in 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir kez 500 mg veya 850 mg'dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde
2.000 mg'dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.
İzleme
Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken DİAFORMİN(R) dozunu kan şekeri düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken DİAFORMİN(R) dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
İzleme
Doktorunuz kullanmanız gereken DİAFORMİN(R) dozunu kan şekeri düzeyinize göre belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete edecektir.
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle DİAFORMİN(R) dozu, böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü gereklidir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda DİAFORMİN(R) kullanılmamalıdır.
Eğer DİAFORMİN(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİAFORMİN(R) kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİAFORMİN(R) kullandıysanız, sizde laktik asidoz oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen laktik asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde DİAFORMİN(R) kullanımını hemen kesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.
DİAFORMİN(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DİAFORMİN(R)'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız..
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
DİAFORMİN(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe DİAFORMİN(R)'i almayı bırakmayınız.
Tüm ilaçlar gibi DİAFORMİN(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, DİAFORMİN(R) kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en yakın hastaneye başvurmalısınız.
Yaygın
Çok seyrek
Bu durum oluştuğunda DİAFORMİN(R) kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklar ve ergenlerde
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DİAFORMİN(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Aşağıdaki durumlarda DİAFORMİN(R) kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz
Eğer:
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir. Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.
DİAFORMİN(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
DİAFORMİN(R), özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, vücuttan su kaybı olması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir), karaciğer problemlerinde, yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda (örn; akut ciddi kalp hastalıkları) artmaktadır.
Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine DİAFORMİN(R)'i kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu durumun koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen DİAFORMİN(R) kullanımını durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz.
Laktik asidoz belirtileri;
Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız.. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane koşullarında tedavi edilmesi gerekmektedir.
Herhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine DİAFORMİN(R) kullanımını durdurmalısınız. DİAFORMİN(R) ile tedaviye ne zaman başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
DİAFORMİN(R) tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Buna karşılık DİAFORMİN(R)'i, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye neden olabilen diğer ilaçlar (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) ile birlikte kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp
atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğu gibi hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır..
DİAFORMİN(R) ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DİAFORMİN(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİAFORMİN(R), yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
DİAFORMİN(R)'i kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız.. Çünkü bu durum laktik asidoz riskini artırabilir (bkz. Bölüm 2. DİAFORMİN(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik gerekmesi ihtimaline karşı doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız DİAFORMİN(R) kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
DİAFORMİN(R) tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Bu nedenle DİAFORMİN(R) araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez..
Buna karşılık DİAFORMİN(R)'i hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) ile birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız.. Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç ve makine kullanmayınız.
DİAFORMİN(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİAFORMİN(R)'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği röntgen veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya enjeksiyon esnasında DİAFORMİN(R) kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne zaman keseceğinize ve DİAFORMİN(R) ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar verecektir.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin daha sık yapılması veya doktorunuzun DİAFORMİN(R) dozunu ayarlaması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlar ile beraber DİAFORMİN(R) kullanımında bu konunun doktorunuz tarafından dikkatlice değerlendirilmesi gerekmektedir;
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DİAFORMİN(R) ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.
