Açıklama

SEFTRASİM IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ 1 g

SM PHARMA

KULLANMA TALİMATI

Kas içine uygulama içindir.

Steril

Etkin maddeler: Etkin madde(ler): Her bir flakon 1 g seftriaksona eşdeğer miktarda 1,253 g seftriakson sodyum içerir.

Her bir çözücü ampul (3,5 ml) 35 mg lidokain hidroklorüre eşdeğer miktarda 37,31 mg lidokain hidroklorür monohidrat çözeltisi içerir. 1 ml çözeltide 10 mg lidokain hidroklorür bulunur.

Kutu içerisinde yer alan 1 g seftriakson, 3,5 ml lidokain hidroklorür içerisinde çözündüğünde, ürünün her bir mililitresi 285,7 mg seftriakson içerir.

Yardımcı maddeler: Yardımcı madde(ler): Flakon, yardımcı madde içermemektedir. Çözücü ampul, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

B u Kullanma Talimatında

1. SEFTRASİM nedir ve ne için kullanılır?
2. SEFTRASİM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEFTRASİM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEFTRASİM'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

5. SEFTRASİM'İN SAKLANMASI

SEFTRASİM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Açılmamış flakon ve ampulü; 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korumak için dış ambalajı içerisinde saklayınız.

Ürün sulandırıldıktan sonra, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 6 saat veya buzdolabında (2°C-8°C) 24 saat süreyle stabilidr.

Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan çözeltinin bekletilmeden kullanılması önerilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFTRASİM'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEFTRASİM'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. SEFTRASİM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SEFTRASİM, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Seftriakson, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. SEFTRASİM etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.

SEFTRASİM krem renkli akıcı toz içermekte ve cam flakonlarda takdim edilmektedir. Her bir karton kutuda; 1 adet flakon ve 3,5 ml'lik %1 lidokain hidroklorür çözeltisi içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 37,31 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.

SEFTRASİM bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır..

SEFTRASİM aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.

• Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık),
• Beyin zarı iltihabı (menenjit),
• Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis'in erken ve geç evrelerinde,
• Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-bağırsak sistemi enfeksiyonları),
• Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
• Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
• Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
• Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı),
• Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
• Ameliyatlardan önce enfeksiyonların oluşmasının önlenmesi

Kullanım Şekli ve Dozu

3. SEFTRASİM NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

SEFTRASİM'in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr'a kadar artırılabilir)..

Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz SEFTRASİM uygulaması önerilir.

Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya enfeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat SEFTRASİM tedavisine devam edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

SEFTRASİM'i genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir. Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.

• Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg'ı aşmamalıdır.
• Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar): Günde tek doz 20-80 mg/kg.

Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır. Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (1g'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda SEFTRASİM'in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Normal kullanılan dozdan daha farklı doz verilebilir. Doktorunuz karaciğer ve böbrek hastalığınızın ciddiyetini yakından kontrol edecek ve ihtiyacınız olan SEFTRASİM dozuna karar verecektir..

Eğer SEFTRASİM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFTRASİM kullandıysanız

SEFTRASİM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SEFTRASİM'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer almanız gereken bir SEFTRASİM dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

SEFTRASİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

SEFTRASİM kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız var ise doktorunuza veya hemşirenize danışınız.