Uyarılar ve Önlemler

2. LEVİPOMİX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

LEVİPOMİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• LEVİPOMİX'in etkin maddesi olan levotiroksin sodyuma veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa;
• Tedavi edilmemiş hipertiroidizm (zehirli guatr),
• Tedavi edilmeyen adrenal yetmezlik,
• Tedavi edilmemiş hipofiz yetmezliği (bu durum tedavi gerektiren adrenal yetmezliğe neden olursa),
• Akut miyokard enfarktüsü (kalp krizi),
• Akut miyokardit (kalp kası iltihabı),
• Akut perikart iltihaplanması (kalp zarı iltihaplanması).

Acil durumlarda uygulanması planlanan LEVİPOMİX kullanılırken her bir duruma göre ayrı değerlendirilmelidir.

LEVİPOMİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki kalp hastalıklarından herhangi birine sahipseniz tiroit hormonu tedavisine başlamadan önce doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz:

• Koroner kalp hastalığı (kalp damar hastalığı),
• Anjina pektoris (kalbin kan damarlarında yetersiz düzeyde kan akışı, kalp yetmezliği),
• Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon),
• Hipofiz ve/veya adrenal yetmezlik,
• Tiroit otonomisi (tiroit bezinde kontrolsüz tiroit hormonu üreten alanların varlığı).
  Koroner arter hastalığı, kalp yetmezliği, taşikardik aritmi (kalp ritim bozukluğu), akut olmayan miyokardit (kalp kası iltihabı), uzun süreli hipotiroidizm (tiroit bezinin az çalışmasına bağlı olarak tiroit hormonlarının az salgılanması) olan hastalarda veya daha önce kalp krizi geçirmiş hastalarda levotiroksin kullanılırken özellikle dikkatli olunmalıdır.
• Kandaki yüksek hormon seviyelerini önlemek için LEVİPOMİX'in neden olduğu hipertiroidizm (zehirli guatr) belirtilerine dikkat edilmelidir. Bu nedenle LEVİPOMİX kullanırken tiroit hormonları yakından takip edilmelidir.
• Hipofiz bezi hastalığının neden olduğu hipotiroidizm durumunda, adrenal korteks yetmezliğinin olup olmadığı belirlenmelidir. Gerekli olduğu takdirde adrenal yetmezliğin etkilerini kaldırmaya yönelik bir tedavi başlatılmalıdır. Bu rahatsızlığın tiroit hormonu (hidrokortizon) ile tedavi edilmesi gerekir. Yeterli ölçüde tedavi edilmezse, akut adrenal korteks yetmezliği (addison krizi) ortaya çıkabilir..
• Şeker hastalığınız varsa "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümündeki bilgilerin dikkate alınması gerekir.
• Bazı antikoagülanlar veya tiroit ilaçları (örneğin; amiodaron, tirozin kinaz inhibitörleri [kanser tedavisi ilaçları], salisilatlar ve yüksek dozlarda furosemid) ile tedavi görüyorsanız. "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümündeki bilgilerin dikkate alınması gerekir.
• Düşük doğum ağırlıklı prematüre yeni doğanlarda, levotiroksin tedavisi başlatıldığında kan basıncında hızlı düşüş (dolaşım çöküşü) ortaya çıkabileceğinden tedaviye başlarken dikkatli olunmalı ve kan basıncı düzenli olarak izlenmelidir.
• Epilepsi öyküsü olan hastalarda levotiroksin kullanılırken dikkatli olunmalıdır, çünkü bu hastalarda nöbet geçirme riski artar.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEVİPOMİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi bakımından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.

Tiroit bezlerinin normal çalışması için oral levotiroksin ile tedavi edilen gebe kadınlarda yapılan çalışmalar, fetal anormallik riski artışı göstermemiştir. Bu nedenle miksödem, gebe hastalar ve fetüs için yüksek morbidite (hastalık hali) veya mortaliteye (ölüm) sebep olduğundan levotiroksin sodyum ile tedavi edilmelidir.. Levotiroksin gereksinimleri, östrojen nedeniyle hamilelik sırasında artabilir. Bu nedenle tiroit fonksiyonu hem hamilelik sırasında hem de sonrasında kontrol edilmeli ve gerekirse substitüsyon dozu ayarlanmalıdır

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Levotiroksin, laktasyon sırasında anne sütüne geçer. Ancak önerilen tedavi edici dozlarda kullanıldığı takdirde, ilacın konsantrasyonu bebekte hipertiroidizmi (tiroit hormonunun çok çalışması) tetikleyecek veya TSH (tiroit hormonu) salgısını baskılayacak düzeyde değildir. Levotiroksin sodyumun tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etkisi öngörülmemektedir. LEVİPOMİX emzirme döneminde kullanılabilir

Araç ve makine kullanımı

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisini araştıran herhangi bir çalışma yoktur. Bununla birlikte, levotiroksin doğal tiroit hormonudur. Bu nedenle ilacın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi olması beklenmemektedir.

LEVİPOMİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında "sodyum içermez"..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• LEVİPOMİX antidiyabetik ilaçların (kan şekerini düşürücü ilaçlar örneğin, metformin, glimepirid, glibenklamid ve insülin) etkisini azaltabileceğinden, özellikle LEVİPOMİX tedavisine başlamadan önce kan şekerinizi kontrol ettirmeniz gerekebilir. LEVİPOMİX kullanırken, antidiyabetik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.
• Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan kumarin türevi ilaçların etkisini levotiroksin, arttırabileceğinden LEVİPOMİX tedavisi başlangıcında ve antikoagülan tedaviye eşlik eden süreçte kan pıhtılaşma değerlerine bakılmalı ve LEVİPOMİX kullanırken, kullandığınız kumarin ilacının dozu ayarlanmalıdır.
• Propiltiourasil (antitiroit ilacı), glukokortikoidler (antialerjik ve antiinflamatuvar ilaçlar), beta-blokörler (kan basıncını düşürücü ilaçlar; aynı zamanda kalp hastalıklarının tedavisinde de kullanılır) gibi ilaçlar levotiroksinin daha güçlü bir formu olan liotironine dönüşmesini engeller ve dolayısıyla LEVİPOMİX'in etkililiğini azaltabilir.
• Kardiyak aritmi tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amiodaron ve iyot içeren kontrast maddeler yüksek iyot içerikleri nedeniyle hem hipertiroidizmi hem de hipotiroidizmi tetikleyebilir. Fark edilmeyen otonomili nodüler guatr tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Amiodaron, levotiroksinin daha güçlü bir formu olan liotironine dönüşmesini engeller ve dolayısıyla da LEVİPOMİX'in etkililiğini azaltabilir.
• Tirozin kinaz inhibitörleri (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar; örneğin, imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) levotiroksinin etkisini azaltabilir. Bu nedenle, eş zamanlı levotiroksin ve tirozin kinaz inhibitörleri kullanan hastalarda klinik semptomlar ve tiroit fonksiyonu dikkatle izlenmelidir.
• Salisilatlar (ağrıyı hafifletmek ve ateşi düşürmek için kullanılan ilaçlar), dikumarol (kanın pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan ilaç), 250 mg gibi yüksek dozlarda furosemid (diüretik ilaç), klofibrat (kan lipid düşürücü ilaç) ve diğer maddeler plazma proteinlerindeki levotiroksinin proteinden ayrılmasına neden olur ve serbest tiroit hormonlarında başlangıçta geçici bir artışa ve ardından tiroit hormon düzeylerinde azalmaya yol açabilir..
• Östrojen içeren kontraseptifleri kullanan kadınlar veya hormon replasman tedavisi gören postmenopozal kadınlarda levotiroksin ihtiyacı daha fazla olabilir.
• Sertralin (antidepresif ilaç), klorokin veya proguanil (sıtmayı önlemek veya tedavi etmek için kullanılır) gibi ilaçlar levotiroksinin etkililiğini azaltır ve serum TSH seviyesini artırır.
• Enzim indükleyici ilaçlar barbitüratlar (belirli uyku ilaçları), rifampisin (antibiyotik), karbamazepin (bazı ağrı tiplerini hafifletmek için de kullanılır), fenitoin (anti-epileptik ilaç) ve karaciğer enzimi indükleyen ilaçlar levotiroksinin hepatik klirensini (kanın ilaçtan temizlenme hacmi) artırabilir ve plazma (kanda bulunan, içinde akyuvarlarla alyuvarların yer aldığı sıvı) seviyesinin düşmesine neden olabilir.
• Ritonavir/lopinavir (proteaz inhibitörü, HIV enfeksiyon ajanı), levotiroksinin etkisini azaltabilir. Bu nedenle, eş zamanlı olarak levotiroksin ve proteaz inhibitörlerini kullanan hastalarda klinik belirtiler ve tiroit fonksiyonu dikkatle izlenmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz..

İlaç Etkileşimleri

Uygulama yöntemi bakımından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmez.