İHALE DÜNYASI

Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Expanded Image
Ürün Bilgileri
Etken Madde:
Benzoyl Peroksit Anhidroz + Klindamisin Fosfat
Üretici: Argis İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi
ATC Kodu:D10AF51
Açıklama

CLİNOPER(R) JEL %1+%5

ARGİS İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Cilt üzerine uygulanır.

Etkin maddeler: Klindamisin fosfat olarak 10 mg/g klindamisin

Sulu formda benzoil peroksit olarak 50 mg/g susuz benzoil peroksit içerir.

Yardımcı maddeler: İzopropil miristat, karbomer, dimetikon, oleilmakragolgliserin, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, distile su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
### Saklama Koşulları

5. CLİNOPER(R)'İN SAKLANMASI

CLİNOPER(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Eczanede

2-8°C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurmayınız.

Hasta ilacı satın aldıktan sonra

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilacı satın aldıktan 2 ay sonra atınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLİNOPER(R)'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLİNOPER(R)'i kullanmayınız.

### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları 2-8°C'de buzdolabında saklayınız!

Endikasyonlar

1. CLİNOPER(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

CLİNOPER(R), anti-akne preparatları olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.

Klindamisin, aknedeki bakterilere karşı etkinliği olan bir antibiyotiktir. Benzoil peroksit komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta) azaltılmasında etkilidir. Aynı zamanda aknedeki bakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi daha az yağlı yapar.

CLİNOPER(R) akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen hususlarda yardımcı olur:

  • Aknelere sebep olan bakterileri azaltır.
  • Akne sayısını azaltır.
  • Siyah nokta, beyaz nokta ve akneli bölgelerin oluşumunu durdurur.
  • Cildi daha az yağlı yapar.

CLİNOPER(R), jel formunda olup, 25 ve 50 g'lık tüplerde bulunmaktadır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. CLİNOPER(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz: günde bir kez akşamları cilt ılık su ile yıkanıp kurulandıktan sonra, akneli bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka halinde uygulayınız. Jel'i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Eğer jel cildiniz tarafından emilmiyorsa çok fazla kullanıyor olabilirsiniz.

  • CLİNOPER(R) ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir..
  • Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda tam etkisini gösteremez.
  • Eğer cildinizde aşırı kuruluk ya da soyulma görülüyorsa nemlendirici kullanınız ya da CLİNOPER(R)'in kullanım sıklığını azaltabilir veya kullanıma kısa süreliğine ara verebilirsiniz. CLİNOPER(R) her gün kullanılmadığı sürece etkisini göstermeyebilir.

Eğer CLİNOPER(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Uygulama yolu ve metodu

CLİNOPER(R)'i parmak ucunuzla cilt üzerine uygulayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

12 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı yoktur..

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLİNOPER(R) kullandıysanız

CLİNOPER(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmamaya özen gösteriniz.. CLİNOPER(R)'in gerekenden çok daha fazla kullanımı iyileşmeyi çabuklaştırmayacaktır. Bu durum ciltte tahrişe sebebiyet verebilir. Böyle bir durumda ilacın kullanım sıklığını azaltmalı veya birkaç gün ara verilmelidir.

CLİNOPER(R)'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için iki defa üst üste uygulamayınız. Bir sonraki uygulamayı normal zamanında yapınız. Doktorunuza danışmadan CLİNOPER(R)'i 12 haftadan uzun süre kullanmayınız. Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız.

CLİNOPER(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, CLİNOPER(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CLİNOPER(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Kaşıntılı veya ilerleyen döküntü, nefes almayı zorlayan yüzde ve ağızda şişlik, nefes tıkanıklığı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
  • Şiddetli ve uzun süreli ishal ya da karın ağrısı
  • Şiddetli yanma, soyulma veya kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi bir yan etkidir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CLİNOPER(R)'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın görülen yan etkiler

  • Deride kızarıklık (özellikle kullanımın ilk birkaç haftası), soyulma, kuruluk

Yaygın görülen yan etkiler

  • Deride yanma hissi
  • Uygulama bölgesindeki ciltte ağrı
  • Başağrısı
  • Güneşe hassasiyet

Yaygın olmayan yan etkiler

  • Karıncalanma (parestezi)
  • Kızarık, kaşıntılı deri döküntüsü (dermatit, eritematöz döküntü)
  • Kaşıntı
  • Akne durumunun kötüleşmesi

Bilinmiyor

  • Alerjik reaksiyonlar
  • Bağırsak enflamasyonu, ishal, kanlı ishal ve karında kramplar
  • Kaşıntılı döküntü (ürtiker)
  • Renk değişikliği dahil deri reaksiyonları

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel: 0800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. CLİNOPER(R)'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

CLİNOPER(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • İlacın formülasyonunda bulunan etkin, yardımcı maddelerden herhangi birine ve/veya linkomisine karşı alerjiniz var ise.
  • Bir bağırsak hastalığı olan bölgesel enterit (Chron's hastalığı), ülseratif kolit (kalın bağırsak hastalığı) veya bir antibiyotiğin neden olduğu kolit geçiriyorsanız veya geçmişte bunları geçirmiş iseniz, CLİNOPER(R)'i kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.

CLİNOPER(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • CLİNOPER(R)'i göz, dudak, ağız, diğer mukoz membranlara ve cildinizdeki kesik, yara, güneş yanığı ve egzama gibi tahriş olmuş alanlara uygulamayınız.
  • CLİNOPER(R) kullanımı esnasında güneş ve yapay güneş ışınlarına (UV) maruz kalmayınız.
  • Tedavinin ilk haftalarında hastaların çoğunda soyulma ve kızarıklıkta artış ortaya çıkmaktadır. Bu durumda bir nemlendirici kullanabilir, uygulama sıklığını geçici olarak azaltabilir ya da kesebilirsiniz.
  • Birlikte kullanıldığında, tahriş edici bir etki ortaya çıkabileceğinden, topikal antibiyotikler, tedavi edici veya cilt soyma (peeling) özelliği olan sabun ve temizleyiciler, güçlü kurutucu etkisi olan sabun ve kozmetikler, yüksek konsantrasyonda alkol ve/veya astrenjan (doku sıkıştırıcı ilaçlar) içeren ürünler ile dikkatli kullanınız.
  • CLİNOPER(R) yanlışlıkla kesik ya da yaralı cilt bölgesine, gözünüze, ağzınıza, dudağınıza veya burnunuzun içine kaçarsa hemen bol su ile yıkayınız..
  • CLİNOPER(R) renkli kumaştan yapılmış kıyafet, havlu ve yatak çarşaflarının rengini açabilir, saçları beyazlatabilir.
  • Tedavi sonrası birkaç hafta içinde uzun süreli veya şiddetli ishal veya karın bölgesinde kramp ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLİNOPER(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLİNOPER(R)'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Hamile olmanız durumunda CLİNOPER(R)'i kullanıp kullanmayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Emziren annelerde CLİNOPER(R) kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

CLİNOPER(R)'in araç ve makine kullanımına etkisi yoktur..

CLİNOPER(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CLİNOPER(R) cilt üzerine uygulanan bir ilaç olduğundan, Disodyum EDTA, Oleilmakragolgliserin ve Sodyum hidroksit'e bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CLİNOPER(R)'i;

  • Tretionin, izotretionin ya da tazaroten içeren bölgesel akne ilaçları ile aynı anda kullanmayınız.
  • Gentamisin ve eritromisin ile beraber alırken dikkatli olunmalıdır.
  • Sülfonamid (bir antibiyotik) içeren bölgesel ilaçlarla birlikte kullanılması deri ve yüzde kıllanma ve geçici renk değişikliğine (sarı/turuncu) neden olabilir.
  • Genel anestezide kullanılan kas gevşeticilerin etkisini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

CLİNOPER(R)'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Benzer Türdeki İlaçlar