İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
RAXERİN DAĞILABİLİR TABLET 30 mg
İLKO
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet etkin madde olarak 30 mg rasekadotril içerir.
Yardımcı maddeler: Eudragit NE 30 D, prejelatinize mısır nişastası, mannitol, aspartam krospovidon, asesulfam potasyum, çilek aroması, sodyum stearil fumarat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RAXERİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. RAXERİN'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAXERİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAXERİN'i kullanmayınız.
### Form Suda Dağılabilen Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyRAXERİN, beyaz renkli, yuvarlak şekilli, bir yüzü çentikli, suda dağılan tablettir. Her bir tablet etkin madde olarak 30 mg rasekadotril içerir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
RAXERİN ishal tedavisinde kullanılır.
RAXERİN 3 ay üstü çocuklarda, akut ishal belirtilerinin tedavisinde kullanılır. Tek başına bol sıvı alımı ve olağan diyet önlemlerinin yetersiz olduğu veya nedensel tedavinin mümkün olmadığı durumlarda; RAXERİN'in bu önlemler ve sıvı alımı ile birlikte kullanılması önerilir. RAXERİN, nedensel tedavi ile birlikte tamamlayıcı tedavi olarak kullanılabilir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tabletinizi her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAXERİN düzenli aralıklarla günde üç kez, vücut ağılığına göre 1 veya 2 tablet alınır.
13 kg-27 kg arasındaki çocuklarda
Günde 3 kez 1 tablet
27 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığına sahip çocuklarda
Günde 3 kez 2 tablet
RAXERİN tableti ne kadar süre kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. İki normal dışkı kaydedilene kadar tedaviye devam edilmelidir. 7 günlük tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
RAXERİN tablet, 100-200 ml miktarındaki sıvı (su ya da süt) ya da yarı katı besin (mama) içerisinde, ince bir süspansiyon meydana gelinceye kadar iyice karıştırıldıktan sonra içilmelidir.
Tabletler çiğnenmemeli veya doğrudan yutulmamalıdır.
İshale bağlı su kaybı için bu ilacı, su ve tuz (elektrolit) yerine koyma (replasman) tedavisi ile birlikte kullanmalısınız. Su ve elektrolit kaybına karşı kullanmanız gereken sıvı (rehidratasyon çözeltisi) konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3 ayın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır..
3 ay üstü bebeklerde ve çocuklarda kullanımı için "Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar'' bölümünde belirtilen talimatlara uyunuz.
Yaşlılarda kullanımı
Bu yaş grubuna özel bir kullanım uyarısı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Eğer RAXERİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RAXERİN kullandıysanız
RAXERİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RAXERİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RAXERİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RAXERİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki belirtiler Anjioödem belirtileri olabilir;
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAXERİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
RAXERİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
RAXERİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RAXERİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RAXERİN yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RAXERİN, doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
RAXERİN'in insan sütüne geçip geçmemesiyle ilgili yeterli veri olmadığından dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yok veya göz ardı edilebilir kadar azdır.
RAXERİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektir.
Bu tıbbi ürün mannitol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektir.
Bu tıbbi ürün her tabletinde 0,03 mmol (0,777 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
RAXERİN yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
