İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
OTİPAX(R) KULAK DAMLASI %1
(BIOCODEX - FRANSA)
BİOCODEX
KULLANMA TALİMATI
Dış kulak yoluna uygulanır.
Etkin madde: 15 ml şişe %1 (0.16 g) Lidokain hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum tiyosülfat, anhidröz etanol, saf su ve gliserol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıOTIPAX(R)'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OTIPAX(R)'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ilk açılmasından itibaren 1 aydır.
### Form Kulak Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Otik (Oriküler) ### Raf Ömrü 36 AyOTIPAX(R) kulak yoluna uygulanan bir çözeltidir. Yumuşak plastik damlalıklı 15 ml'lik amber cam şişe içerisinde sunulmaktadır. Her bir şişe 0.16 g Lidokain hidroklorür içerir.
OTIPAX(R) aşağıda yer alan hastalıklara eşlik eden ağrı belirtilerine yönelik tedavide yardımcı tedavi olarak kullanılır.
- Ani ve şiddetli orta kulak iltihabı (kulak delinmesi ile olmayan)
- Dış kulak yolu iltihabı veya
- Kulak zarının virus (bir çeşit mikrop grubu) nedenli iltihabı
Doktorunuz aksi yönde devam etmenizi talimat vermedikçe lütfen bu talimatları dikkatle takip ediniz. Herhangi bir şüphe durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Günde 4 ile 6 kez dış kulak kanalına kafanızı bir yana yatırarak ve damlalığın yumuşak bölümüne hafifçe bastırarak 4 damla damlatınız.
Uygulama yolu ve metodu
OTIPAX(R) %1'lik kulak damlasınıne kadar süreyle kullanacağınız konusunda doktorunuz sizi bilgilendirecektir. Ağrı yeniden ortaya çıkabileceğinden tedavinizi zamanından önce kesmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda 1 yaştan itibaren kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer OTIPAX(R)'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTIPAX(R) kullandıysanız
OTIPAX(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ancak OTIPAX(R)'ın çok iyi tolere edilebilmesinden dolayı çok sık veya çok fazla uygulama durumunda doz aşımından korkulmamalıdır..
OTIPAX(R) kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu durumda bir sonraki doza dozu artırmaksızın normal olarak devam ediniz.
OTIPAX(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
OTIPAX(R) %1'lik kulak damlası ile tedavi sonlandırılması yan etkilere neden olmamaktadır.
Bu ürünün kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi OTIPAX(R)'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu bölümde yer alan yan etkiler görülme sıklıklarına göre sınıflandırılmıştır. Bu amaçla aşağıdaki sıklık tanımlamaları kullanılmaktadır:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
OTIPAX(R)'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
OTIPAX(R)'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Etkin madde kronik kulak iltihabının tanısını zorlaştırabilen bir lokal anesteziktir.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın"
OTIPAX(R)'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
OTIPAX(R) lokal bir tedavidir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi hamile kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, hamileliğiniz süresince bu ilacı kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi emziren kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, emzirme süresince kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
OTIPAX(R)'ın araç veya makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.
OTIPAX(R)'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OTIPAX sodyum tiyosülfat, anhidröz etanol ve gliserol içermektedir. Kullanım yolu nedeniyle sistemik bir etkiye sahip değildir ve herhangi bir uyarı gerekmemektedir..
OTIPAX'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
"Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz."
OTIPAX(R) lokal bir tedavidir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte alabilirsiniz.
