İHALE DÜNYASI
ACETUDİL(R) UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL 90 mg
SANTA FARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 90 mg asemetasin içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), krospovidon XL10, povidon K30, metakrilik asit metil metakrilat, metakrilik asit etil akrilat, triasetin, kolloidal susuz silika, talk, magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı), İndigotin-FD&C mavi 2, Eritrosin-FD&C kırmızı 3, titanyum dioksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ACETUDİL(R)'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACETUDİL(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Uzatılmış Salımlı Kapsül, Sert ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçACETUDİL(R), 10 veya 20 kapsül içeren alüminyum blister ambalajda pazara sunulmaktadır. ACETUDİL(R), etkin madde olarak asemetasin içerir.
ACETUDİL(R) içeriğindeki laktoz monohidrat ve jelatin sığır kaynaklıdır.
Asemetasin, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahip steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaç grubuna dahildir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ACETUDİL(R) ile tedavide, doktorunuz rahatsızlığınızın doğasına ve ciddiyetine göre almanız gereken dozu ve sıklığını size söyleyecektir.
Hastalığınızın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1 ila 2 defa 1 kapsül ACETUDİL(R) alınız. Eğer günde 2 kapsülden fazla almanız gerekiyorsa, 7 günden fazla kullanmayınız. Romatizmal rahatsızlıklarda ACETUDİL(R)'i daha uzun süre kullanmanız gerekebilir.
Akut gut kriziniz var ise, şikayetleriniz kayboluncaya kadar günde 2 kapsül ACETUDİL(R) alınız. Eğer mide ve bağırsaklarınızda herhangi bir şikayetiniz yok ise tedavinizin başlangıcında doktorunuz geçici olarak bu dozu artırabilir veya tedavinizi ACETUDİL(R) FORTE ile başlatabilir.
İstenmeyen etkileri en aza indirmek için ACETUDİL(R)'i mümkün olan en düşük dozla ve en kısa süreyle kullanmalısınız..
Uygulama yolu ve metodu
ACETUDİL(R) kapsülü yemekler esnasında bir miktar sıvı ile birlikte bir bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda ACETUDİL(R) ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda ACETUDİL(R) kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı
Olası istenmeyen etkilerden dolayı ACETUDİL(R) yaşlı hastalarda dikkatli gözlemle kullanılmalıdır. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarla başlamanızı söyleyebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Uzun süreli tedavi, hastalarda böbrek hasarlarına yol açmış olduğundan özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer böbrek veya karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarla başlamanızı söyleyebilir.
Bunun yanında ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez..
Eğer ACETUDİL(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACETUDİL(R) kullandıysanız
ACETUDİL(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla ACETUDİL(R) kullandıysanız, ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir. ACETUDİL(R) aşırı dozda alımında bulantı, kusma, karın bölgesinde ağrı, spazm eğiliminde artma, terleme, sersemleme, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı, oryantasyon bozukluğu, kan basıncında yükselme, ayak bileğinde ödem, idrar miktarında azalma, solunum sıkıntısı, kas kasılmaları ve koma gibi belirtilere neden olabilir. Eğer bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınız size yardımcı olacaktır.
ACETUDİL(R)'i kullanmayı unutursanız
Eğer ACETUDİL(R) almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACETUDİL(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi, ACETUDİL(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin meydana gelmesinde bunların ağırlıkla doza bağlı ve kişiler arası değişiklik gösterebildiği dikkate alınmalıdır.
En yaygın gözlenen yan etkiler sindirim sistemi ile ilgili olanlardır. Özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olabilen ülser, midede delinme veya mide bağırsak kanaması ortaya çıkabilir. Mide bulantısı, kusma, ishal, midede gaz toplanması, kabızlık, sindirim bozukluğu, karın bölgesinde ağrı, dışkıda kan, kusmukta kan bulunması, ağızda yüzeyel lezyonlar, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi uygulamayı takiben bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, midede iltihabi durum gözlenmiştir.
Mide bağırsak sisteminde kanamanın meydana gelmesinde risk özellikle doza ve tedavi süresine bağlıdır.
Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir. Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİ ilaçların kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun dönem tedavilerde) arterlerde pıhtı oluşumu ile ilgili olay (örn. miyokard infarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini ileri sürmektedir.
Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
ACETUDİL(R) için bildirilen istenmeyen etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ACETUDİL(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ACETUDİL(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACETUDİL(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACETUDİL(R)'i yiyeceklerle birlikte veya hemen yemekten sonra alınız.. Bu şekilde kullanıldığında mide rahatsızlığına neden olma ihtimali azalabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACETUDİL(R) hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe ACETUDİL(R)'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACETUDİL(R)'i emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ACETUDİL(R) özellikle tedavinizin başlangıç döneminde veya tedavi dozunuz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyerek yorgunluk ve sersemliğe yol açabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz..
ACETUDİL(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ACETUDİL(R), laktoz monohidrat içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ACETUDİL(R)'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
ACETUDİL(R) aşağıdaki ilaçlarla dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ACETUDİL(R)'i yiyeceklerle birlikte veya hemen yemekten sonra alınız.. Bu şekilde kullanıldığında mide rahatsızlığına neden olma ihtimali azalabilir.