İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

ZEVESIN 5 MG 30 FILM TABLET

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Solifenasin Suksinat
Üretici: Sanofi İlaç Sanayi Ve Tic. A.Ş.
ATC Kodu:G04BD08

Açıklama

ZEVESİN FİLM TABLET 5 mg

SANOFİ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film tablet 5 mg solifenasin süksinat içerir.

Yardımcı madde(ler): Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, hipromelloz, magnezyum stearat, makrogol, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. ZEVESİN'İN SAKLANMASI

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ZEVESİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. ZEVESİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ZEVESİN idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Beyaz-sarımsı renkli, yuvarlak bikonveks film kaplı tablettir. ZEVESİN, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuş olup, her kutuda 10'ar tabletlik 3 ve 9 adet blister bulunur.

ZEVESİN tablet aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır. Bu belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ZEVESİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Günde bir kez 5 veya 10 mg'lık bir tablet alınız.
Doktorunuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.
ZEVESİN'i her gün aynı saatte alınız.

Uygulama yolu ve metodu

ZEVESİN ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır.. Aç veya tok karnına alınabilir. Tabletleri kırmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ZEVESİN'in güvenliliği ve etkililiği henüz tam olarak belirlenmemiştir. Bu nedenle ZEVESİN'i çocuklarda kullanmayınız

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek hastalığınız varsa, günde 5 mg'dan daha fazla ZEVESİN almayınız.

Karaciğer yetmezliği

Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, günde 5 mg'dan daha fazla ZEVESİN almayınız.

Eğer ZEVESİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEVESİN kullandıysanız

ZEVESİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınızı söyleyiniz.

Çocukların kazara ZEVESİN alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.

Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir:

Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme..

Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solunum sorunları (solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retansiyon), göz bebeklerinde büyüme ( dilatasyon) görülebilir.

ZEVESİN'i kullanmayı unutursanız

Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği taktirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZEVESİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.

ZEVESİN kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşırı aktivite belirtileri yeniden görülebilir veya kötüye gidebilir.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ZEVESİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik reaksiyon ya da ciddi deri reaksiyonu (örneğin deride kabarma veya soyulma) yaşarsanız, doktorunuzu veya eczacınızı derhal bilgilendiriniz.

Solifenasin süksinat kullanan bazı hastalarda, havayolu obstrüksiyonu (tıkanması) ile birlikte anjiyoödem (derinin hemen alt yüzeyindeki dokuda şişkinlikle beliren deri alerjisi) bildirilmiştir. Anjiyoödem görülmesi durumunda solifenasin süksinat tedavisi kesilmeli ve uygun tedavi ve/veya gerekli önlemler alınmalıdır.

Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek

İdrar kesenizde idrar birikmesi (üriner retansiyon)
Kalın bağırsaklarda sert ve çok miktarda dışkı birikimi (fekal impaksiyon)
Kusma
Bağırsak tıkanması

Çok seyrek

Halüsinasyon, konfüzyon (kafa karışıklığı)
Cilt altı dokuda ödem ile ortaya çıkan cilt alerjileri (anjiyoödem)

Bilinmiyor

Düzensiz kalp atımı, kalp atışını hissetmek, daha hızlı kalp atışları

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın yan etkiler (>%10)

Ağız kuruluğu

Yaygın yan etkiler (>%1)

Kabızlık, bulantı, hazımsızlık (karında şişkinlik, geğirme, yanma hissi gibi semptomlar), karın ağrısı, mide rahatsızlığı
Bulanık görme

Yaygın olmayan yan etkiler

Boşaltım sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu
Tat alma duyusunda anormalleşme veya bozulma
Deri kuruluğu, göz kuruluğu, boğaz veya burun kuruluğu
Yorgunluk, uyku hali

Seyrek

Baş dönmesi
Baş ağrısı
Kaşıntı
Döküntü

Bilinmiyor

Ses bozuklukları
Kas zayıflığı
İştah azalması

Bunlar ZEVESİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. ZEVESİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ZEVESİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

ZEVESİN, solifenasin veya ZEVESİN'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)
Böbrek diyalizine giriyorsanız
ZEVESİN'in vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedavi ediliyorsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa
Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse
Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa
İdrara çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retansiyon)
Ciddi bir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komplikasyon olan toksik megakolon dahil)
Belli kaslarda aşırı zayıflığa neden olabilen miyastenia gravis adı verilen bir kas hastalığınız varsa
Gözlerde, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa

ZEVESİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

İdrar torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa, idrara çıkmada zorluk yaşıyorsanız (ince idrar akımı)
Sindirim sisteminizde bir tıkanma varsa (kabızlık)
Sindirim sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız (mide ve bağırsak hareketleri)
Reflü hastalığınız (yanma dahil) veya hiatus hernia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız varsa
Ciddi böbrek hastalığınız varsa
Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa,
Bazı iç organları uyaran sinirlerde harabiyet nedeniyle oluşan (otonom nöropati adı verilen) bir grup belirti gösteriyorsanız.

Doktorunuz ZEVESİN tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir boşaltım sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olup olmadığını değerlendirecektir. Eğer idrar yolu iltihabınız varsa, doktorunuz tarafından size bir antibiyotik (belirli bakteriyel enfeksiyonlara karşı tedavi) reçete edilecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZEVESİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZEVESİN, aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZEVESİN'in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde ZEVESİN kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

ZEVESİN bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

ZEVESİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir tablet 149.05 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer doktorunuz size nadir bir genetik problem olan galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonunuz olduğunu söylemişse (bazı şekerlere karşı duyarlılığınız varsa), ZEVESİN kullanmamalısınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ZEVESİN kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz etkileyebilir ve yan etki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız ZEVESİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurun:

Aynı türden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileri artabilir.
Kolinerjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından birisi olan pilokarpin glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır), ZEVESİN'in etkisi azalabilir.
Sindirim sistemi daha hızlı çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid ve sisaprid), kullanıyorsanız ZEVESİN bunların etkisini azaltabilir..
Ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, intrakonazol, verapamil ve diltiazem gibi ilaçlar ZEVESİN'in vücuttan atılım oranını azaltabilir.
Rifampisin, fenitoin ve karbamazepin gibi ilaçlar, ZEVESİN'in vücuttan atılım oranını artırabilir ve etkisini azaltabilir.
Bifosfonat grubu ilaçlar, yemek borusu iltihabına (özofajit) neden olabilir veya durumu kötüleştirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..