İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ACNEWELL JEL %7,5
İLKO
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.
Etkin madde: Bir tüp (30 gram) etkin madde olarak 2,250 gram dapson içerir.
Yardımcı maddeler: Karbomer, dietilen glikol monoetil eter, metil p-hidroksibenzoat (E218), sodyum hidroksit (%10), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ACNEWELL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACNEWELL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACNEWELL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyACNEWELL, 30 g'lık tüplerde kullanıma sunulmuştur. Etkin madde olarak dapson içerir.
ACNEWELL, beyaza yakın krem renkli, homojen dağılımlı süspande partikül içeren yarı katı yapıda jeldir..
ACNEWELL, ciltte (topikal) 9 yaş ve üzeri kişilerde akne tedavisinde kullanılan reçeteli bir ilaçtır. ACNEWELL, 9 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ACNEWELL sadece cilt üzerinde kullanım içindir. Ağzınızda, gözlerinizde veya vajinanızda ACNEWELL 'i kullanmayın.
ACNEWELL 'i doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın.
ACNEWELL 'i günde bir kez uygulayın.
ACNEWELL 'i kullandıktan 12 hafta sonra akneniz iyileşmezse, devam eden tedavi hakkında doktorunuzla konuşun..
Uygulama yolu ve metodu
Uygulanacak bölgeye bezelye büyüklüğünde ACNEWELL ince bir tabaka halinde uygulanır. İnce bir tabaka, doktorunuz tarafından talimat verildiği gibi diğer etkilenen bölgelere de uygulanabilir. ACNEWELL'i nazikçe ve tamamen yedirin. ACNEWELL'i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayın..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
9 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.9 yaş ve üzeri çocuk hastalarda özel bir kullanım önerisi yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Karaciğer ve böbrek yetmezliği
Özel bir kullanım önerisi yoktur.
Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği (G6PD) adlı bir tür kan rahatsızlığınız (alyuvarların yıkımına sebep olan bir hastalık) varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer ACNEWELL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACNEWELL kullandıysanız
ACNEWELL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ACNEWELL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACNEWELL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ACNEWELL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi, ACNEWELL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, ACNEWELL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACNEWELL 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdakiler kanda enfeksiyon, düşük kan basıncı ya da ciddi kanamayla ilişkili olabileceğinden hemen doktorunuza ya da hemşirenize söyleyin:
Bu kullanma talimatlarında listelenmemiş olanlar dahil, başka her türlü yan etkiyi doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin..
Çok yaygın yan etkiler
Yukarıda bahsi geçen tüm yan etkiler klinik çalışmalar sonrası görülmüştür.
Topikal dapson ürününün pazara sunulmasının ardından, hastalardan gelen geri bildirimlere istinaden aşağıdaki etkiler tanımlanmıştır:
Dapson'un Oral Kullanım Deneyimi
Topikal dapson ile yapılan klinik çalışmalarda gözlenmese de dapsonun oral kullanımı ile aşağıdaki ciddi yan etkiler raporlanmıştır:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ACNEWELL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu etkilerden herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışmadan ACNEWELL kullanmayın.
ACNEWELL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACNEWELL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACNEWELL ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilaca hiçbir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ACNEWELL'in doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Doktorunuz ilacın sizin için yarar/risk oranını değerlendirerek karar verecektir.. Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız ACNEWELL anne sütüne geçebilir ve bebeğinize zarar verebilir. ANCEWELL kullanacağınıza veya emzireceğinize, doktorunuz risk/yarar oranına göre karar verecektir. Emzirirken ACNEWELL kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ACNEWELL'in araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin veri mevcut değildir.
ACNEWELL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün metil p-hidroksibenzoat içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Trimetoprim/sülfametoksazol (TMP/SMX) (çeşitli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir tür antibiyotik) dapson ve metabolitlerinin sistemik düzeylerini arttırabilir..
Özellikle, benzoil peroksit içeren akne ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin. Aynı zamanda ACNEWELL ile benzoil peroksit kullanımı, aynı zamanda cildinizin veya yüzünüzün uygulandığı bölgede geçici olarak sarı veya turuncu renge dönüşmesine neden olabilir.
Eş zamanlı olarak uygulanan bazı ilaçlar (örn. Rifampin; tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), antikonvülzanlar (antiepileptik ilaç, sara nöbetleri, bipolar bozukluk, nöropatik ağrı gibi durumların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan ilaç grubu), sarı kantaron (depresyon ve uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılır), dapsonun hemolize (alyuvarların yıkımına neden olan hastalık) neden olan yıkım ürünü dapson hidroksilaminin oluşumunu arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ACNEWELL ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilaca hiçbir etkisi yoktur.
