Açıklama

EPTİCARD İ.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON 20 mg/10 ml

VEM İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Her bir ml çözelti etkin madde olarak 2 mg eptifibatid içerir.

Yardımcı madde(ler): Sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş­tir, baş­kalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dış­ında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. EPTİCARD'IN SAKLANMASI

EPTİCARD'ı çocukların göremeyeceği, eri­şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2-8°C derecede buzdolabında ve ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız. Uygulama sırasında EPTİCARD çözeltisinin ışıktan korunması gerekli değildir.

Açıldıktan sonra kullanılmayan ilaç atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPTİCARD'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPTİCARD'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç2-8°C'de buzdolabında saklayınız!

Endikasyonlar

1. EPTİCARD NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

EPTİCARD eptifibatid etkin maddesini içerir. Enjeksiyon için berrak, renksiz çözelti içeren bir flakonluk ambalajlar halindedir.

EPTİCARD platelet agregasyon inhibitörleri (heparin hariç) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu kan pıhtısı oluşmasını engellemeye yardımcı olduğu anlamına gelir.

Elektrokardiyografik anomaliler veya biyolojik değişikliklerle spontan ve son zamanlarda gözlenen göğüs ağrısı olarak tanımlanan ciddi koroner yetmezlik belirtisi olan yetişkinlerde kullanılır.

Genellikle aspirin ve standart heparin (fraksiyone olmayan) ile birlikte verilir..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. EPTİCARD NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Alacağınız doz kilonuza göre belirlenmektedir. Tavsiye edilen doz 180 µg/kg bolusu (hızlı intravenöz enjeksiyon) takiben yaklaşık 72 saat için 2 µg/kg/dak sürekli infüzyondur (damla çözelti).

Eğer EPTİCARD tedavisi sırasında perkütan koroner girişim (PKG) gerçekleştirilirse intravenöz çözelti 96 saat boyunca devam edebilir..

Ayrıca aspirin ve heparin dozu verilmesi gerekir (sizin durumunuzda kontrendike değilse).

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

EPTİCARD intravenöz (damar içi) yolla doğrudan enjeksiyonu takiben infüzyon (damla çözelti) olarak verilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuk ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılması güvenlilik ve etkililik ile ilgili verilerin eksikliği nedeni ile tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Klinik farmakoloji çalışmalarında koroner arter hastalığı olan yaşlı bireylere genç bireylere uygulanan doz ile aynı doz uygulandığında daha yüksek plazma seviyeleri ve daha düşük toplam vücut klirensi (arınma) gözlenmiştir. 75 yaşın üzerinde daha düşük kiloya sahip hastalar için (<50 kg) veri mevcut değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Eğer böbrek hastalığınız varsa, infüzyon dozu 1 µg/kg/dakikaya düşürülebilir..

Eğer EPTİCARD'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş­unuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EPTİCARD kullandıysanız

EPTİCARD size doktor gözetiminde uygulanacağı için kullanmanız gerekenden daha fazla EPTİCARD kullanmış olmanız mümkün değildir.

EPTİCARD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı­şsanız bir doktor veya eczacı ile konuş­unuz..

EPTİCARD'ı kullanmayı unutursanız

EPTİCARD size doktor gözetiminde uygulanacağı için dozun atlanması mümkün değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EPTİCARD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.