İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DUSPATALİN(R) KAPLI TABLET 100 mg
ABBOTT
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her kaplı tablette 100 mg mebeverin hidroklorür
Yardımcı Maddeler: Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, nişasta (patates), povidon, talk, magnezyum stearate, sukroz, sığır kaynaklı jelatin, akasya, karnauba wax
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DUSPATALİN(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihine uygun kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DUSPATALİN(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Draje ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!DUSPATALİN(R) ,100 mg mebeverin hidroklorür içeren yuvarlak, beyaz veya beyazımsı renkli, ağız yolundan kullanılan bir kaplı tablettir.
Mebeverin normal bağırsak hareketlerini bozmadan doğrudan mide-bağırsak sistemindeki kasılmaları çözerek etki gösterir.
DUSPATALİN(R) yetişkinler için irritabl bağırsak sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DUSPATALİN(R)'in yetişkinler için önerilen kullanım dozu; günde 3 kez 1 tablettir.
Doktorunuz ne kadar süre DUSPATALİN(R) kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Semptomların azalması tedaviden 2-4 hafta sonra görülmeye başlansa da tedavi etkisini en iyi şekilde değerlendirmek için tedavi süresi en az 6 ile 8 hafta olmalıdır. Bununla birlikte genel olarak kullanım süresi sınırlı değildir.
Uygulama yolu ve metodu
DUSPATALİN(R) yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.
Drajeler yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 mL (bir su bardağı) suyla) ve hoş olmayan tadı nedeniyle çiğnenmemelidir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DUSPATALİN(R) klinik veri olmaması nedeniyle çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı
Mevcut pazarlama sonrası verilerle yaşlı hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır. Bu grup hastalarda DUSPATALİN(R) dozunun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır..
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer DUSPATALİN(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUSPATALİN(R) kullandıysanız
DUSPATALİN(R)'i, tedaviniz için gerekli olandan daha yüksek dozda kullandıysanız ciddi belirtiler gözlenmeyebilir veya orta şiddette olabilir ve genellikle hızlı bir şekilde geri dönüşümlüdür.
DUSPATALİN(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DUSPATALİN(R)'i kullanmayı unutursanız
Bir ya da iki dozu almayı unuttuysanız bir sonraki doz ile reçetelendiği gibi tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tüm ilaçlar gibi, DUSPATALİN(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir..
Aşağıdakilerden biri olursa, DUSPATALİN(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUSPATALİN(R)'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mudahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
DUSPATALİN(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer DUSPATALİN(R)'in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) DUSPATALİN(R)'i kullanmayınız.
DUSPATALİN(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer laktozu veya fruktozu tolere edememe durumunuz varsa bunu mutlaka doktorunuza bildiriniz ve DUSPATALİN(R)'i kullanmayınız.
DUSPATALİN(R)'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
DUSPATALİN(R)'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması konusunda özel bir bilgi mevcut değildir. İlacın alımı yemeklerden bağımsızdır, aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUSPATALİN(R)'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı bilgi mevcuttur. Hamile iseniz DUSPATALİN(R) 'i doktorunuza danışmadan kullanmayınız. DUSPATALİN(R)'in gebelik sırasında kullanılması önerilmez..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mebeverin ya da metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız, DUSPATALİN(R)'i kullanmayınız.
Doğurganlık
Erkek ya da kadında üreme yeteneği üzerinde DUSPATALİN(R)'in etkisi üzerine klinik bilgi bulunmamaktadır; bununla birlikte hayvan çalışmaları DUSPATALİN(R)'in zararlı etkisini göstermemiştir..
Araç ve makine kullanımı
DUSPATALİN(R)'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyim mebeverinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisini göstermemiştir.
DUSPATALİN(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUSPATALİN(R), bir çeşit şeker olan laktoz ve sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etkileşim çalışmaları yalnızca alkol ile yapılmıştır. DUSPATALİN(R) ve etanol arasında anlamlı bir etkileşim gösterilmemiştir..
DUSPATALİN(R)'in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimine ilişkin veriler mevcut değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DUSPATALİN(R)'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması konusunda özel bir bilgi mevcut değildir. İlacın alımı yemeklerden bağımsızdır, aç veya tok karnına alınabilir.
