İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DİLAPROST(R) FİLM KAPLI TABLET 5 mg
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 5 mg finasterid içerir.
Yardımcı maddeler: Povidon, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) prejelatinize nişasta, sodyum nişasta glikolat, dioktil sodyum sülfosüksinat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat (E572), hidroksipropil metil selüloz (E464), hidroksipropil selüloz (E463), titanyum dioksit (E171), talk (E553b) , indigo karmin alüminyum lak FD&C Mavi No:2 (E132).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DİLAPROST(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİLAPROST(R)'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİLAPROST(R)'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyDİLAPROST(R), 30 ve 100 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
DİLAPROST(R), açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. Her film kaplı tablet 5 mg finasterid içerir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
DİLAPROST(R), finasterid adı verilen bir ilaç içerir. DİLAPROST(R), 5?-redüktaz inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
DİLAPROST(R), iyi huylu prostat bezi büyümesi (benign prostatik hiperplazi veya BPH) tedavisinde kullanılır. Bu hastalık sadece erkeklerde meydana gelir. DİLAPROST, erkeklerde büyümüş olan prostat bezini küçültür. Prostat beziniz, idrar kesenizin altında yer alır. Meni içinde bulunan sıvıyı üretir. Büyümüş prostat bezi, "prostat hiperplazisi" (BPH) adı verilen bir rahatsızlığa yol açabilir..
BPH nedir?
Sizde BPH olması, prostat bezinizin büyümüş olduğu anlamına gelir. İdrarın vücuttan çıkarken içinden geçtiği tübe baskı yapabilir.
Bu durum bazı sorunlara yol açabilir, örneğin:
Bazı erkeklerde BPH çok ciddi durumlara yol açabilir. Bunlar,
BPH hakkında diğer bilmeniz gerekenler
Bununla ilgili sorularınız olursa doktorunuzla konuşunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DİLAPROST(R) çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda DİLAPROST(R) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Eğer DİLAPROST(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİLAPROST(R) kullandıysanız
DİLAPROST(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DİLAPROST(R)'u kullanmayı unutursanız
Bir tablet almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu atlayınız..
Bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİLAPROST(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Hastalığınız DİLAPROST(R) aldıktan sonra kısa sürede iyileşme gösterebilir. Ancak, tam etki etmesi için en az altı ay geçmesi gerekebilir. Hemen bir faydasını hissetmiyor olsanız dahi, doktorunuzun almanızı söylediği sürece DİLAPROST(R) almayı sürdürmek önemlidir.
Eğer bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi DİLAPROST(R) da yan etkilere yol açabilir ancak yan etkiler herkeste görülmez.
Olası yan etkilerin sıklıkları aşağıdaki gibidir:
Aşağıdakilerden biri olursa DİLAPROST(R)'u almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DİLAPROST(R)'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Bu yan etkiler DİLAPROST(R) almaya devam etmeniz halinde ortadan kaybolabilir. Tedaviye devam ettiğinizde yan etkiler ortadan kalkmazsa, genellikle DİLAPROST(R) almayı bıraktıktan sonra kaybolurlar.
Meme dokunuzda büyüme, yumrular, ağrı veya meme başından akıntı gibi değişiklikler varsa bunları hemen doktorunuza bildirmelisiniz çünkü bunlar meme kanseri gibi ciddi bir hastalığın belirtileri olabilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Yaşadığınız olay, olayın ne zaman başladığı ve ne kadar süre devam ettiğini not etmeniz yararlı olacaktır..
DİLAPROST(R) hakkında bilmeniz gereken diğer konular nedir?
DİLAPROST(R) (finasterid) prostat kanserinin tedavisi için ruhsatlandırılmamıştır. Yedi yıl boyunca finasterid alan erkeklerde yürütülen bir klinik çalışmadan elde edilen bilgiler şunları göstermiştir:
Tümör derecelendirme sistemi hakkında daha fazla bilgi almak isterseniz lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Bu çalışmadaki tümör derecelendirme sistemi hakkında bilgi almak için lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
DİLAPROST(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
DİLAPROST(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Duygudurum değişiklikleri ve depresyon
Finasterid 5 mg ile tedavi edilen hastalarda depresif duygudurum, depresyon ve daha az sıklıkla intihar düşüncesi gibi duygu durum değişiklikleri bildirilmiştir.
Bu belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, tıbbi yardım için derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DİLAPROST(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİLAPROST(R) yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİLAPROST(R) kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Eğer gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız kırılmış veya ezilmiş DİLAPROST(R) tabletlerine dokunmamalısınız. Çünkü bu ilaç erkek bebeğinizin cinsiyet organlarının gelişimine etki edebilir (tabletler kaplanmış olup normal kullanımda ilaçla temas edilmesi önlenmiştir). Eğer hamileyken kırılmış veya ezilmiş bir tablete temas ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİLAPROST(R)kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DİLAPROST(R)'un araç ve makine kullanma yeteneğini etkileme olasılığı yoktur.
DİLAPROST(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 97,583 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DİLAPROST(R) genellikle diğer ilaçları etkilemez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DİLAPROST(R) yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
