İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
LİVERCOL FİLM TABLET 10 mg
İLKOKULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet10 mg rosuvastatine eşdeğer 10,395 mg rosuvastatin kalsiyum içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), mikrokristalin selüloz, dibazik kalsiyum fosfat, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat(E572), hipromelloz (E464), talk, titanyum dioksit (E171), stearik asit, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LİVERCOL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Tabletleri 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİVERCOL'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır..
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız LİVERCOL'u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi dolmuşsa veya kullanamayacaksanız eczacınıza götürünüz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 AyLİVERCOL, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
LİVERCOL tabletler homojen, yuvarlak, bombeli, çentikli, pembe renkli düzgün yüzeyli film kaplı tabletlerdir. 28 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir..
Doktorunuz tarafından reçetenize LİVERCOL yazılmıştır; çünkü
veya
Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.
LİVERCOL kullanmaya devam etmeniz neden önemlidir?
LİVERCOL, kanda bulunan, lipit adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddelerinin düzeylerini düzeltmek için kullanılır.
Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. 'Kötü' kolesterol (LDL-K) ve 'iyi' kolesterol (HDL-K).
İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.
Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.
Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile LİVERCOL almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü LİVERCOL kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile kalırsanız LİVERCOL kullanmamalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LİVERCOL'u her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yetişkinler için normal dozlar
LİVERCOL'u yüksek kolesterol için alıyorsanız:
Başlangıç dozu
LİVERCOL ile tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da, 5 mg veya 10 mg dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:
Doktorunuza size en uygun LİVERCOL başlangıç dozunu danışınız.
Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu (5 mg) önerebilir:
Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz
Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz. 5 mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40 mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir ara olacaktır.
En yüksek günlük LİVERCOL dozu, 40 mg'dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli derecede düşmeyen hastalar içindir.
LİVERCOL'u kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir..
Uygulama yolu ve metodu
Tableti suyla bütün olarak yutunuz.
LİVERCOL'u günde bir kez alınız. LİVERCOL'u günün herhangi bir vaktinde aç veya tok karnına alabilirsiniz.
LİVERCOL tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.
Düzenli kolesterol kontrolleri
Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.
Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun LİVERCOL dozunu kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde, 6-17 yaş arası kullanımı
Doz aralığı günde bir defa 5 ila 20 mg'dir. Normal başlangıç dozu 5 mg'dır. Doktorunuz, LİVERCOL'un sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocuklarda LİVERCOL'un maksimum günlük dozu tedavi uygulanan hastalığın durumuna bağlı olarak 10 veya 20 mg'dir. LİVERCOL 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
70 yaşın üzerindeki hastalarda 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda LİVERCOL'un hiçbir dozu kullanılmamalıdır.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi<60 mL/dk) başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır..
Karaciğer yetmezliği
LİVERCOL, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer LİVERCOL'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİVERCOL kullandıysanız
LİVERCOL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline LİVERCOL aldığınızı söyleyiniz.
LİVERCOL'u kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİVERCOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LİVERCOL kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. LİVERCOL kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.
Tüm ilaçlar gibi, LİVERCOL de herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.
Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİVERCOL'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ayrıca aşağıdakilerden biri olursa LİVERCOL kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz
Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LİVERCOL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
Ayrıca, LİVERCOL 40 mg'ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ..
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
LİVERCOL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Çocuklar ve ergenler
Yukarıda sayılan durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40 mg'lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. LİVERCOL'un herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİVERCOL tedavisi ile ilişkili Stevens-Johnson sendromu ve eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te belirtilen semptomlardan herhangi birini fark ederseniz derhal LİVERCOL kullanmayı bırakın ve tıbbi yardım alın.
Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler.. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, LİVERCOL kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir..
Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır.
Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi artan şeker riski ile ilişkilidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LİVERCOL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LİVERCOL'u aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz LİVERCOL kullanmayınız. LİVERCOL kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.. LİVERCOL kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız LİVERCOL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Çoğu insan LİVERCOL alırken araba ve makine kullanabilir, çünkü LİVERCOL bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler LİVERCOL kullanırken baş dönmesi hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız..
LİVERCOL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere (laktoz veya süt şekeri) karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaçtaki bileşenlerin tam listesi için lütfen "yardımcı maddeler" bölümüne bakınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
LİVERCOL bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar LİVERCOL'un etkilerini değiştirebilir.
Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır.
Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. LİVERCOL'u tekrar almaya başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. LİVERCOL'un fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm 4.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LİVERCOL'u aç veya tok karnına alabilirsiniz.
