Açıklama

SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) İNHALASYON İÇİN TOZ 320/9 mcg/doz

(ASTRAZENECA-İSVEÇ)

ASTRAZENECA

KULLANMA TALİMATI

Solunum yoluyla kullanılır.

Etkin madde: Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (süt proteinleri içerir-sığır sütünden elde edilmiştir).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. SYMBİCORT(R)FORTETURBUHALER(R)'İN SAKLANMASI

• SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Kullanılmadığı zaman SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'in kapağı sıkıca kapalı olarak muhafaza edilmelidir.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
• Kutusunda veya TURBUHALER^(R)'lerde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi ayın son gününü kastetmektedir.
• İlaçlar atık su veya evsel atıkların bulunduğu çöpte imha edilmemelidir. Artık ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza danışınız. Bu doğayı korumaya yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı aktif madde olan formoterol ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir. Budesonid 'kortikosteroid' olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.

• Formoterol fumarat dihidrat "uzun etkili beta₂ adrenoseptör agonistler" veya "bronkodilatörler" olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.
• SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanımına sunulmaktadır. İnhalerin beyaz bir gövdesi ve kırmızı doz yükleme bileziği vardır. Nefes alarak içinize çekmiş olduğunuz toz beyaz renklidir. Her bir inhaler 60 doz içerir.
• Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH) tedavisi için reçete etmiştir.

Astım

Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla, astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır.

Doktorunuz astım için size iki astım inhalatörü reçete edecektir: SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) ve ayrıca bir 'rahatlatıcı inhalatör'.

• SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
• 'Rahatlatıcı inhalatörü' ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanınız.

SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i rahatlatıcı inhalatör olarak kullanmayınız.

Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH)

Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH genellikle sigara içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. SYMBİCORT(R) FORTE TURBUHALER(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız..
• SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
• SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.

Eğer astım veya KOAH'ınız için aldığınız bir steroid tablet varsa, SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) kullanmaya başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)' i kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.

Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir..

Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi

Eğer SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:

• Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
• Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha uzun sürüyorsa

Bu belirtiler astım veya KOAH'ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.

Astım

SYMBİCORT^(R)FORTETURBUHALER^(R)'i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.

Erişkinler (18 yaş ve üzeri)

• Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.
• Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir.
• Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir.

Ergenler(12-17 yaş arası)

• Genel kullanım dozu günde iki kez, bir inhalasyondur.
• Semptomlarınız kontrol altına alındıysa, doktorunuz ilacınızı günde bir kez kullanmanızı isteyebilir.

6 ila 11 yaşları arasındaki çocuklar için daha düşük dozda SYMBİCORT^(R) TURBUHALER^(R) mevcuttur..

SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) 6 yaşının altındaki çocukların kullanımı için uygun değildir.

Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz.

'Rahatlatıcıinhalatör'ü astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. İhtiyaç halinde kullanabilmeniz için 'rahatlatıcı inhalatör'ünüzü daima yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerini ortadan kaldırmak için SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i değil 'rahatlatıcı inhalatör'ünüzü kullanınız..

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)

• Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).
• Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.

Doktorunuz, KOAH hastalığınız için başka bir bronkodilatör ilaç (örneğin tiyotropiyum veya ipratropiyum bromür gibi antikolinerjikler) önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu

SYMBİCORT^(R)FORTETURBUHALER^(R)'in ilk kullanıma hazırlanması

SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i ilk kez kullanmaya başlamadan önce, kullanım için aşağıdaki gibi hazırlayabilirsiniz:

• Kapağı döndürerek çıkarınız. Kapağı çevirirken bir tıkırtı sesi duyabilirsiniz.
• TURBUHALER^(R)'i kırmızı doz yükleme bileziği aşağı bakacak şekilde dik olarak tutunuz.
• Kırmızı doz yükleme bileziğini bir yöne doğru mümkün olduğunca çeviriniz. Sonra diğer yöne doğru mümkün olduğunca çeviriniz (çevirme işlemini önce hangi yönde yaptığınızın bir önemi yoktur). Bu işlem sırasında bir 'klik' sesi duymanız gerekir.
• Bu işlemi kırmızı doz yükleme bileziğini her iki yönde çevirerek ikinci kez tekrarlayınız.
• TURBUHALER^(R)'iniz artık kullanıma hazırdır.

İnhalasyonu Nasıl Alırsınız?

İnhalasyon almanız gereken her seferde aşağıdaki talimatlara uyunuz.

1. Kapağı döndürerek çıkarınız. Kapağı çevirirken bir tıkırtı sesi duyabilirsiniz.

2. TURBUHALER^(R)'i kırmızı doz yükleme bileziği aşağıda olacak şekilde dik olarak tutunuz.

3. TURBUHALER^(R)'i yüklerken ağız parçasına dokunmayınız. TURBUHALER^(R)'e doz yüklemek için kırmızı doz yükleme bileziğini bir yöne doğru çeviriniz. Sonra diğer yöne doğru çeviriniz (çevirme işlemini önce hangi yönde yaptığınızın bir önemi yoktur). Bu işlem sırasında bir 'klik' sesi duymanız gerekir. TURBUHALER^(R)'inize artık doz yüklenmiştir ve kullanıma hazırdır. TURBUHALER^(R)'inizi sadece kullanmaya ihtiyaç duyduğunuzda yükleyiniz.

4. TURBUHALER^(R)'i ağzınızdan uzak tutunuz. Nazikçe nefes veriniz (rahat olacağınız kadar). TURBUHALER^(R)'inizin içine nefes vermeyiniz.

5. Ağız parçasını dişlerinizin arasına yerleştiriniz. Dudaklarınızı kapatınız. Ağzınızdan yapabildiğiniz kadar kuvvetlice ve derin nefes alınız. Ağız parçasını ısırmayınız veya çiğnemeyiniz.

6. TURBUHALER^(R)'i ağzınızdan uzaklaştırınız.Sonra nazikçe nefes veriniz. Alınan toz miktarı çok az olduğundan inhalasyondan sonra herhangi bir tat hissetmeyeceksiniz. Eğer talimatlara dikkatlice uydunuzsa dozu inhale ettiğinizden ve ilacın akciğerinize ulaştığından emin olabilirsiniz.

7. Eğer ikinci inhalasyon almanız gerekirse 2-6. aşamaları tekrarlayınız.

8. Kullandıktan sonra kapağı sıkıca kapatınız..

9. Sabah ve/veya akşam dozlarınızdan sonra ağzınızı su ile çalkalayıp tükürünüz.

TURBUHALER^(R)'in temizlenmesi

Ağız parçasının dışını haftada bir, kuru bir bezle siliniz. Ağız parçasının temizliği için su veya sıvı kullanmayınız.

Ne zaman yeni TURBUHALER^(R) kullanmaya başlamalısınız?

• Doz gösterge penceresi TURBUHALER^(R) dolu olduğunda 60 veya 120'den başlayarak size turbuhalerde kaç doz kaldığını gösterir.

• Gösterge 10 dozluk aralıklarla işaretlenmiştir bu yüzden her bir tek dozu göstermez.
• Ağız parçasının altındaki doz gösterge penceresinde kırmızı işaret ilk kez görüldüğünde, yaklaşık 20 doz kalmış demektir. Son 10 doz için gösterge penceresinin rengi kırmızıdır. '0' gösterge penceresinin ortasına ulaştığında, yeni bir TURBUHALER^(R) kullanmaya başlamalısınız.

Not:

• TURBUHALER^(R) boş olduğunda bile, doz yükleme bileziği döner ve 'klik' sesi duyulur.
• TURBUHALER^(R)'isalladığınızda duyduğunuz ses ilaçtan değil TURBUHALER^(R)'in içindeki nem çekici bir maddeden ileri gelmektedir. Dolayısıyla bu ses size TURBUHALER^(R)'inizde ne kadar ilaç kaldığını göstermez.
• Dozunuzu almadan önce TURBUHALER^(R)'i yanlışlıkla birkaç kez yükleseniz bile, yine de sadece tek doz alıyor olacaksınız. Ancak doz gösterge penceresi yüklenen tüm dozları kaydedecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Astım

Ergenler (12-17 yaş)

• Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.
• Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir.

6-11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için daha düşük bir SYMBİCORT^(R) TURBUHALER^(R) dozu mevcuttur.

KOAH

Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinlerde olduğu gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği ile ilgili özel kullanımı yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olanlarda sistemik yararlanımı artabilir.

Tedavi kesileceği zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden kesilmemelidir.

Astım ve KOAH'ın ani ve giderek kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak doktor kontrolüne alınmanız gerekir.

Rahatlatıcı inhaler ilacınızı her zaman yanınızda bulundurmalısınız..

Hastalık belirtileri olmasa bile SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) idame dozunu doktorun önerdiği şekilde hergün almalısınız.

Astım belirtileri kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) dozunu yavaş yavaş azaltabilir.

İlaç başlandıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir. SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) ile tedavi sırasında, astımla ilişkili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) ile tedaviye devam etmeniz, fakat SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'e başlandıktan sonra astım belirtileri kontrol altına alınamazsa veya kötüleşirse tıbbi destek almanız gerekir.

İnhaler steroidin kombine edildiği ileri yaş hastalarda, pnömoni riski artabilmektedir. KOAH'ta yüksek doz kullanımının avantaj sağladığına ilişkin klinik kanıtlar yetersizdir.

Eğer SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazlaSYMBİCORT^(R)FORTETURBUHALER^(R)kullandıysanız

SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R)'i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sıklıkla oluşabilecek belirtiler titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.

Eğer SYMBİCORT^(R)FORTETURBUHALER^(R)' i almayı unutursanız

Eğer almanız gereken bir SYMBİCORT^(R) FORTE TURBUHALER^(R) dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.