İHALE DÜNYASI
LİDORİN KREM
DİNÇSA
KULLANMA TALİMATI
Deri üzerine uygulanır.
Etkin maddeler: 1 gram kremde 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain içerir.
Yardımcı maddeler: Karbomer 974 P (Carbapol 974 P), PEG-54-Hidrojenize Castor Oil [Croduret 54-So-(mv)], Sodyum Hidroksit, Deiyonize Su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LİDORİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
İlacı dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİDORİN'i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz LİDORİN'i kullanmayınız..
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!LİDORİN deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu). Uygulandığı bölgede geçici hissizlik ile duyu kaybını sağlar. Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda his mevcuttur. LİDORİN deri üzerine, genital (üreme organı) mukozaya ve bacak ülserlerine uygulanır.
LİDORİN 5 adet 5 g'lık tüplerde ve 1 adet 5 g'lık tüplerde bulunmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu bölümde LİDORİN'in genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir. Doktorunuz almanız gereken doz miktarını belirleyecektir. Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak istiyorsanız bu bölümde yer alan bilgileri takip ediniz..
LİDORİN'in deri üzerine uygulanması
Deri üzerine ince bir tabaka uygulayın. Tegaderm* veya plastik sargı gibi hava geçirmez bir madde ile üzerini örtünüz. Yaklaşık 2 g LİDORİN için 5 g'lık tüpün yarısını kullanınız.
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 2 g uygulayınız.
Daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan parçayı yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2 saat, en fazla 5 saat boyunca 10 cm lik bölgeye yaklaşık 1.5-2 g uygulanır.
Geniş vücut alanlarındaki yeni tıraşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı, 600 cm2 bu alan 30x20 cm'lik yaklaşık A4 boyutlarındaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık gelir.): En az 1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 g/10 cm2'lik bölgeye uygulanır. Önerilen maksimum doz 60 g'dır..
LİDORİN'in bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatit veya molluscum (deri üzerinde küçük yumrular oluşması ile belirgin hastalık) gibi deri problemleriniz var ise, 15-30 dakika gibi daha kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir.
LİDORİN'in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
Genital mukoza membranı
Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonlann cerrahi tedavisinde
LİDORİN cerrahi girişimden 5-10 dakika önce doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır. Normal doz 5-10 dakikalık girişimler için 5-10 g LİDORİN'dir.. Uygulanan bölgenin üzeri kapatılmalıdır. Daha sonra hemen girişimde bulunulmalıdır.
Erkek genital derisi
Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde kullanılır. Normal doz 15 dakika boyunca 10 cm2'lik alan üzerine 1 g 'dır.
Kadın genital derisi
Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde kullanılır. Normal doz 60 dakika boyunca 10 cm2'lik alan üzerine 1-2 g'dır.
LİDORİN'in bacak ülserlerinde kullanımı
Krem bacak ülserlerinde uygulandıktan sonra üzeri hava geçirmeyecek şekilde plastik bir sargı ile sıkıca örtünüz. Uygulama süresi en az 30 dakikadır. 60 dakikalık bir uygulama daha fazla anestezi sağlayabilir. Kremi bir gazlı bez ile siliniz.. Kremi temizledikten sonra hemen yıkama işlemine geçilmelidir.
Bacak ülserlerinde 10 cm2'lik alana yaklaşık 1-2 g, en fazla 10 g LİDORİN kalın bir tabaka halinde uygulanır. LİDORİN 1-2 aylık sürede 15 defadan daha fazla bacak ülserlerinin yıkanmasından önce uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine, genital mukozaya ya da genital deriye ve bacak ülserlerine sürerek uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LİDORİN'in deri üzerine uygulanması
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi tedavisinde uygulama süresi yaklaşık 1 saattir.
Yeni doğan ve 3 aylıktan küçük bebekler
En fazla 10 cm2'lik bölgeye en fazla 1 g krem uygulayınız. Uygulama süresi 1 saati aşmamalıdır.
3-11 aylık bebekler
En fazla 20 cm2'lik bölgeye en fazla 2 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir (en fazla 4 saat)..
1-5 yaş arası çocuklar
En fazla 100 cm2'lik bölgeye en fazla 10 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir (en fazla 5 saat).
6-11 yaş arası çocuklar
En fazla 200 cm2'lik bölgeye en fazla 20 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir (en fazla 5 saat).
LİDORİN'in bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatiti olan çocuklarda molluscanın çıkarılmasında 30 dakikalık LİDORİN uygulaması önerilmektedir.
LİDORİN'in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
LİDORİN çocuklarda genital mukoza membranına uygulanmamalıdır.
Eğer LİDORİN etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİDORİN kullandıysanız
Yüksek miktarda kullandığınızda oluşabilecek belirtiler
Dudaklarda ve ağız çevresinde uyuşukluk, sersemlik, baş dönmesi ve bazen bulanık görme. Herhangi bir belirti olmasa bile eğer çok fazla miktarda LİDORİN kullandıysanız derhal doktorunuz ile veya bir sağlık kurumunun acil bölümü ile görüşünüz. LİDORİN'in doktor tarafından önerilen dozlarında toksik etki görülmemiştir.
Çok fazla miktarda LİDORİN bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, akut methemoglobinemi riski ortaya çıkar. Methemoglobinemi siyanoz (derinin gri-mavi renk olması) belirtisi ile anlaşılabilir. Böyle bir durum metilen mavisinin damar içine enjeksiyonu ile tedavi edilebilir.
LİDORİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi LİDORİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LİDORİN'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri azalır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler
Bunlar LİDORİN'in hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Seyrek görülen yan etkiler
Bunlar LİDORİN''in seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz LİDORİN''i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LİDORİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
LİDORİN'i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LİDORİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında LİDORİN' in etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz LİDORİN'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİDORİN anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için bir risk oluşturmaz.
Araç ve makine kullanımı
LİDORİN araç ve makine kullanım yeteneğini etkilemez.
LİDORİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİDORİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.
LİDORİN sodyum ihtiva etmektedir. Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz;
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında LİDORİN' in etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.