İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
AGNUCASTON(R) FİLM KAPLI TABLET
(BIONORICA-ALMANYA)
BİONORİCA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Fructus Agni casti'den (Hayıt ağacı meyvesi) elde edilen 4 mg kuru ekstre (Özel ekstre BNO 1095)
Yardımcı maddeler: Amonyum metakrilat kopolimer (tip A), demir (III)-oksit (E 172), indigo karmin (E 132) alüminyum tuzu, patates nişastası, laktoz monohidrat(buzağı sütünden elde edilen laktoz), magnezyum stearat, makrogol 6000, mikrokristalin selülöz, povidon (30), yüksek oranda süspanse olabilen silikon dioksit, talk, titanyum dioksit (E 171).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
AGNUCASTON(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AGNUCASTON(R)'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, son kullanma tarihi olarak belirlenen ayın son gününe işaret eder.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız AGNUCASTON(R)'u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyAGNUCASTON(R) film kaplı tablet yeşil-mavi, yuvarlak ve bikonveks ve düz bir yüzeye sahiptir. Kutuda, 30 film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilir.
AGNUCASTON(R) adet görme ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaçtır.
AGNUCASTON(R) aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Adet görme ile ilgili bozuklukların yanı sıra meme şişmesi ve meme ağrısı durumlarında bir doktora danışılmalıdır; çünkü daha fazla tıbbi inceleme gerektiren bir hastalıktan kaynaklanabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
AGNUCASTON(R)'u her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından başka türlü reçete edilmedikçe olağan doz şudur:
Günde bir kere 1 film kaplı tablet.
Uygulama yolu ve metodu
Film kaplı tabletler yeterli sıvıyla birlikte (örn. bir bardak su ile) çiğnenmeden alınır.
AGNUCASTON(R)'u birkaç aylık bir dönem boyunca kesintisiz olarak kullanmanız gerekmektedir (adet dönemi sırasında bile).
Eğer 3 aydan fazla kullanım sonrasında şikayetlerinizde herhangi bir hafifleme ya da iyileşme gerçekleşmez ise doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaş ve altı adolesanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda doz ayarlaması için yeterli veri mevcut değildir.
Eğer AGNUCASTON(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AGNUCASTON(R) kullandıysanız
AGNUCASTON(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuz gerekli önlemlerin ne olduğuna karar verebilir. Aşağıda listelenen yan etkiler daha belirgin olabilir.
Herhangi bir doz aşım vakası rapor edilmemiştir.
AGNUCASTON(R)'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AGNUCASTON(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
AGNUCASTON(R) tedavisi sona erdikten sonra ilacın kullanılmasının bırakılması genellikle olumsuz bir etkiye yol açmaz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili olarak başka sorunuz varsa, doktorunuz ya da eczacınıza danışınız..
Tüm ilaçlar gibi AGNUCASTON(R)'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AGNUCASTON(R)'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Özellikle aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ilk işaretleri sırasında, AGNUCASTON(R) almayı durdurunuz ve acilen doktorunuzla konuşunuz. Aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıktıktan sonra AGNUCASTON(R) kullanımı durdurulmalıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AGNUCASTON(R)'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok ciddi bir yan etki olan aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ne sıklıkta görüldüğüne dair veri mevcut değildir..
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bu potansiyel yan etkilerin sıklığı hakkında veri yoktur.
Aşırı duyarlılık reaksiyonunun ilk belirtilerinde AGNUCASTON(R) tekrar alınmamalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
AGNUCASTON(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ;
AGNUCASTON(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
AGNUCASTON(R) kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Östrojene duyarlı bir malign tümörden muzdarip olan veya geçmişte muzdarip olan hastalar, AGNUCASTON(R) almadan önce doktorlarına danışmalıdırlar.
Dopamin agonistleri, dopamin antagonistleri, östrojen ve anti-östrojen kullanan hastalar, AGNUCASTON(R) almadan önce doktorlarına danışmalıdırlar.
AGNUCASTON(R) ile tedavi sırasında semptomlar kötüleşirse, bir doktora veya eczacıya danışılmalıdır.
Vitex agnus-castus, fructus'un hipofiz hipotalamik eksenine etki ettiği düşünülür ve bu nedenle hipofiz bozukluğu geçmişi olan hastaların kullanmadan önce doktora danışmaları gerekir...
Hipofiz bezinin prolaktin salgılayan tümörlerinde Vitex agnus-castus fructus alımı tümör semptomlarını gizleyebilir.
Pediyatrik popülasyon
Bu tıbbi ürünün çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır.
AGNUCASTON(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilacı yiyecek ve içecek ile birlikte kullanabileceğiniz gibi, ayrı olarak da kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kaldıktan sonra (artık) AGNUCASTON(R) almamalısınız; çünkü yeterli veri mevcut değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etkin maddenin veya metabolitlerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yeni doğanlar için risk göz ardı edilemez.. Emzirme döneminde güvenliliğe ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Üreme toksisite çalışmalarından elde edilen veriler Vitex agnus-castus laktasyonu etkileyebileceğini düşündürmektedir. AGNUCASTON(R) emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Fertilite
Fertilite üzerindeki etkisi hakkında özel bir çalışma yapılmamıştır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır..
AGNUCASTON(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz (buzağı sütünden elde edilmiş) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından belirli şekerlere karşı intoleransınızın (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse, AGNUCASTON(R)'u almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diyabetikler için not:
AGNUCASTON(R) tek bir doz başına 0,1 g karbonhidrat içermektedir.
AGNUCASTON(R) gluten içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Dopamin agonistleri, dopamin antagonistleri, östrojenler ve anti-östrojenler ile etkileşimler göz ardı edilemez..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.
