İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
KARPAVER I.V./I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 100 mcg/1 mL
HAVER
KULLANMA TALİMATI
Damar içine ya da kas içine enjekte edilerek kullanılır.
Steril
Etkin madde: Her bir mL çözelti 100 mikrogram Karbetosin içerir.
Yardımcı madde (ler): L-metiyonin, süksinik asit, mannitol, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KARPAVER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orjinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız. Sadece, partikül içermeyen berrak çözeltileri kullanınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra KARPAVER'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KARPAVER'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul, İm-İv ### Uygulama Yolu İntravenöz,İntramusküler ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!KARPAVER, 1 mL'lik 1 adet veya 5 adet ampul içeren ambalajlarda damar veya kas içine enjeksiyon için hazır olarak sunulmaktadır. Her bir ampulde, 100 mikrogram etkin madde karbetosin içeren çözelti bulunmaktadır. Karbetosin, doğum sırasında rahmin kasılması için vücut tarafından doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir moleküldür.
KARPAVER yeni doğum yapmış olan kadınların tedavisinde kullanılır.
Doğum sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince hızlı kasılmaz (büzülmez). Bu da rahmin normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır.
KARPAVER rahmin kasılmasını sağlayarak kanama riskini azaltır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KARPAVER, normal doğum, epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile doğum yaptıktan hemen sonra damarlarınızdan birinden bir kez 1 dakikadan uzun sürede yavaş bir şekilde veya kaslarınızdan birine enjeksiyon yoluyla verilir. Doz bir flakondur (100 mikrogram). Doğumdan hemen sonra mümkün olduğunca çabuk ve tercihen plasentanın atılmasından önce verilmelidir. Tek dozda uygulanır.. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine ya da kas içine enjeksiyonla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı uygun değildir. Adolesanlarla (ergenlerle) çalışma sınırlıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Kullanım önerisi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Bildirilmemiştir.
Eğer KARPAVER'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARPAVER kullandıysanız
Size yanlışlıkla çok fazla KARPAVER verildiyse, rahminiz zarar görecek kadar çok fazla kasılabilir veya şiddetli kanamanız olabilir. Vücudunuzdaki su birikimi nedeniyle uyuşukluk, halsizlik ve baş ağrısı yaşayabilirsiniz.
KARPAVER'i kullanmayı unutursanız
Uygulanabilir değildir..
KARPAVER'i ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uygulanabilir değildir..
Tüm ilaçlar gibi KARPAVER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Sezaryen doğumda
Çok yaygın
Yaygın
Bilinmiyor
Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler karbetosin ile de beklenebilir:
Kalbin doğru atmadığı anlamına gelebilen yavaş kalp atımı, düzensiz kalp atmı, göğüs ağrısı, bayılma veya çarpıntı görülebilir.
Nadiren bazı kadınlarda terleme görülebilir.
Normal doğumda
Yaygın olmayan
Seyrek
Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler karbetosin ile de beklenebilir:
Kalbin doğru atmadığı anlamına gelebilen yavaş kalp atımı, düzensiz kalp atmı, göğüs ağrısı, bayılma veya çarpıntı görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
KARPAVER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bebeğin doğumundan önce verilmemelidir.
Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.
Eğer:
doktorunuza bilgi veriniz.
KARPAVER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
KARPAVER, vücutta su artışına neden olabilir ve bu durum uyuşukluk, halsizlik ve baş ağrısına yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KARPAVER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bildirilmemiştir.
Çocuklarda kullanımı
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı uygun değildir..
Adolesanlarla (ergenlerle) çalışma sınırlıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
KARPAVER hamilelik sırasında, bebek doğmadan önce, doğum eyleminde ve doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klinik çalışmalar sırasında, süt verme üzerine hiçbir belirgin etki bildirilmemiştir. Az miktarda karbetosinin, emziren kadının kanından anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Ancak karbetosinin bebeğin bağırsağında parçalandığı düşünülmektedir. Karbetosin kullanımından sonra emzirmenin kısıtlanmasına gerek yoktur.
Araç ve makine kullanımı
İlgili değildir.
KARPAVER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KARPAVER'in her bir ampulde (1 mL) 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez"..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Karbetosinin doğumun yönetiminde sıklıkla kullanılan oksitosine yapısal olarak benzer olması nedeniyle, oksitosinle ilişkili olduğu bilinen etkileşimlerin oluşumu ihtimal dahilindedir. Metilergometrin, oksitosin ve karbetosin gibi ergot alkaloidleri (rahmin kasılmasını sağlayan diğer ilaçlar) birlikte kullanıldığında, bu ajanların etkileri artarak kan basıncını artırabilir. Prostaglandinlerin (doğumun başlatılmasında kullanılan bir ilaç) oksitosinin etkisini güçlendirdiği bulunmuştur. Bunun karbetosin ile olması da beklenir. Halotan ve siklopropan gibi bazı solunum yoluyla uygulanan ameliyatta kullanılan bedeni uyuşturucu ilaçlar, tansiyon düşürücü etkiyi artırıp karbetosinin rahim üzerindeki etkisini zayıflatabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.
