İHALE DÜNYASI
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER(R) İNHALASYON İÇİN TOZ 80/4.5 mcg/doz
(ASTRAZENECA-İSVEÇ)
ASTRAZENECA
KULLANMA TALİMATI
Solunum yoluyla kullanılır.
Etkin madde: Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (süt proteinleri içerir-sığır sütünden elde edilmiştir.)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullanılmadığı zaman SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'in kapağı sıkıca kapalı olarak muhafaza edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda veya TURBUHALERde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son gününü kastetmektedir.
İlaçlar atık su veya evsel atıkların bulunduğu çöpte imha edilmemelidir. Artık ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza danışınız. Bu doğayı korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form İnhalasyon Tozu ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 24 AySYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) bir inhalatördür. İki farklı ilaç olan budesonid ve formoterolü içerir.
Bu ilaç ciddi astımı olan hastalar için uygun değildir. Bu ilaç astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir:
a) Bazı kişilere iki astım inhalatörü birlikte reçete edilir: SYMBİCORT(R) PEDİATRİKTURBUHALER(R) ve ayrıca bir 'kurtarıcı inhalatör'.
b) Bazı kişilere astım inhalatörü olarak tek başına SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) reçete edilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i düzenli olarak, o anda astım belirtileriniz yoksa bile, her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
Doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.
Eğer astım için aldığınız bir steroid tablet varsa, SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) kullanmaya başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir.. Oral steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya başağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.
Astım belirtileriniz hakkında önemli bilgi
Eğer SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
Bu belirtiler durumunuzun tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir..
Astım
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) dozu ve zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır:
a) Size SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) ve ayrıca bir 'kurtarıcı inhalatör' reçete edildiyse 'a) SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) ve ayrıca bir kurtarıcı inhalatör kullanılması' bölümünü okuyunuz..
b) Eğer size astım inhalatörü olarak tek başına SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) reçete edildiyse 'b) SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'in tek astım inhalatörü olarak kullanılması' bölümünü okuyunuz.
a) SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) ve ayrıca bir kurtarıcı inhalatör kullanılması
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri)
Doz genellikle günde iki kez, 1-2 inhalasyondur.
Doktorunuz dozu günde iki kez, 4 inhalasyona çıkarabilir.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir.
Ergenler (12-17 yaş)
Doz genellikle günde iki kez, 1-2 inhalasyondur.
Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir.
Çocuklar (6-11 yaş)
Günde iki kez, 2 inhalasyondur.
6 yaşından küçük çocuklar
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'in, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez..
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmenizde size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz.
Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için "kurtarıcı inhalatör"ünüzü kullanınız. Kurtarıcı inhalerinizi ihtiyacınız olduğunda kullanabilmek için her zaman yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerinin iyileştirilmesinde SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i değil-kurtarıcı inhalerinizi kullanınız.
b) SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'in tek astım inhalatörü olarak kullanılması
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i bu şekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 12 ve üstünde ise kullanınız.
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. Aşağıdaki dozları alabilirsiniz:
veya
veya
Ayrıca SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i 'kurtarıcı inhalatör' olarak astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız.
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'inizi her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde kullanabilirsiniz.
Normalde günde toplam 8 inhalasyondan fazla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz geçici bir süre için günde 12 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir.
Eğer düzenli olarak günde 8 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir.
24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız.
Eğer egzersiz sırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i burada anlatıldığı şekilde kullanınız. Ancak, SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için egzersizden hemen önce kullanmayınız.
Eğer SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Uygulama yolu ve metodu
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) 'in ilk kullanıma hazırlanması
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i ilk kez kullanmaya başlamadan önce, kullanım için aşağıdaki gibi hazırlayabilirsiniz:
İnhalasyonu Nasıl Alırsınız?
İnhalasyon almanız gereken her seferde aşağıdaki talimatlara uyunuz.
1. Kapağı döndürerek çıkarınız. Kapağı çevirirken bir tıkırtı sesi duyabilirsiniz.
2. TURBUHALERi kırmızı doz yükleme bileziği aşağı bakacak şekilde dik olarak tutunuz.
3. TURBUHALERi yüklerken ağız parçasına dokunmayınız. TURBUHALER'e doz yüklemek için kırmızı doz yükleme bileziğini bir yöne doğru mümkün olduğunca çeviriniz. Sonra diğer yöne doğru mümkün olduğunca çeviriniz (çevirme işlemini önce hangi yönde yaptığınızın bir önemi yoktur). Bu işlem sırasında bir 'klik' sesi duymanız gerekir. TURBUHALER'inize artık doz yüklenmiştir ve kullanıma hazırdır. TURBUHALER'nizi sadece kullanmaya ihtiyaç duyduğunuzda yükleyiniz.
4. TURBUHALERi ağzınızdan uzak tutunuz. Nazikçe nefes veriniz (rahat olacağınız kadar). TURBUHALERinizin içine nefes vermeyiniz.
5. Ağız parçasını nazikçe dişlerinizin arasına yerleştiriniz. Dudaklarınızı kapatınız. Ağzınızdan yapabildiğiniz kadar kuvvetlice ve derin nefes alınız. Ağız parçasını ısırmayınız veya çiğnemeyiniz.
6. TURBUHALERi ağzınızdan uzaklaştırınız.Sonra nazikçe nefes veriniz. Verilen ilaç miktarı çok az olduğundan, inhalasyondan sonra herhangi bir tat hissetmeyebilirsiniz. Eğer talimatlara dikkatlice uydunuzsa dozu inhale ettiğinizden ve ilacın akciğerinize ulaştığından emin olabilirsiniz.
7. Eğer ikinci inhalasyon almanız gerekirse 2-6. aşamaları tekrarlayınız.
8. Kullandıktan sonra kapağı sıkıca kapatınız.
9. Sabah ve/veya akşam dozlarınızdan sonra ağzınızı su ile çalkalayıp tükürünüz.
TURBUHALER'in temizlenmesi
Ağız parçasının dışını haftada bir, kuru bir bezle siliniz. Ağız parçasının temizliği için su veya sıvı kullanmayınız..
Ne zaman yeni turbuhaler kullanmaya başlamalısınız?
Not
Kullanmanız gerekenden daha fazla SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) kullandıysanız
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sıklıkla oluşabilecek belirtiler titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.
Eğer SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i almayı unutursanız
Eğer almanız gereken bir SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tüm ilaçlar gibi SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
SYMBİCORT(R) TURBUHALER(R) kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Yaygın (10 kişide 1'den az kişide görülür)
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den az kişide görülür)
Seyrek (1.000 kişide 1'den az kişide görülür)
Çok seyrek (10.000 kişide 1'den az kişide görülür)
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz-doktorunuz aksini söylemedikçe SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i kullanmayınız..
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'i kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) kullanmadan önce doktorunuza danışınız..
Araç ve makine kullanımı
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R)'in içeriğinde bir tür şeker olan laktoz bulunur. Eğer doktorunuz size bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Bu ilaçtaki laktoz miktarı normalde laktoza hassasiyeti olan kişilerde probleme yol açacak düzeyde değildir.
Yardımcı madde laktoz, alerjik tepkilere neden olabilecek, düşük miktarlarda süt proteinleri içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz..
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, SYMBİCORT(R) PEDİATRİK TURBUHALER(R) kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.