İHALE DÜNYASI
RESTAD YUMUŞAK KAPSÜL 0.5 mg
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde(ler): Her bir yumuşak kapsül 0,5 mg dutasterid içerir.
Yardımcı madde(ler): Bütil hidroksi toluen, kaprilik/kaprik asit monodigliseritleri, jelatin (sığır kaynaklı), gliserol, titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı (E104) ve gün batımı (sunset) sarısı FD&C (E110) içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESTAD'ı kullanmayınız.
Eğer kullanmayacağınız RESTAD kapsülleriniz varsa, onları evde kullandığınız çöpe veya atık suyuna atmayınız. İlaçlarınızı nasıl imha edeceğinizi eczacınıza danışabilirsiniz. Bu çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Kapsül, Yumuşak ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Kapsülleri nasıl ve ne kadar süre almanız gerektiği ile ilgili şüpheleriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Genel doz günde bir kez aç veya tok karnına ağızdan alman bir RESTAD kapsüldür (0,5 mg). Kapsüller bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli ve açılmamalıdır.
RESTAD uzun süreli bir tedavidir. Bazı erkekler semptomlarında erken dönemde bir düzelme fark eder. Bununla birlikte diğer erkeklerin, etki göstermeye başlamadan önce RESTAD'ı 6 ay veya daha uzun bir süre alması gerekebilir. Doktorunuz size söylediği sürece RESTAD'ı almaya devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
RESTAD kapsülleri bir miktar su ile birlikte yutun. Kapsülleri açmayın veya çiğnemeyin. Kapsüllerin içeriği ile temas ağzınızda ve boğazınızda acıya neden olabilir.
Değişik yaşgrupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanılmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanıma gerek yoktur. Yukarıda bahsedilen dozlarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dutasterid kullanılmamalıdır.
Eğer RESTAD'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RESTAD kullandıysanız
Eğer çok fazla RESTAD kapsül aldıysanız, doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Hangi ilacı aldığınızı anlamaları için ilacın ambalajını da yanınızda götürünüz.
Eğer RESTAD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RESTAD'ı kullanmayı unutursanız
Eğer bir kapsül almayı unuttuysanız endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu normalde olduğu gibi alınız ve ilacınızı önceki gibi almaya devam ediniz. Unuttuğunuz dozları telafi etmek için fazladan kapsül almayınız.
RESTAD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RESTAD'ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanın. Doktorunuz söylemediği sürece RESTAD almayı bırakmayın. Bir etki fark etmeniz için 6 ay veya daha fazla bir süre gerekebilir.
Tüm ilaçlar gibi RESTAD'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RESTAD'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar: 10,000 hastanın 1'inden az görülebilir. Belirtileri aşağıdaki gibidir:
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizde olursa hemen doktorunuzla iletişime geçin. RESTAD almayı bırakın.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları;
Yaygın
* Bu durum Restad almayı bıraktıktan sonra da devam edebilir.
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
RESTAD'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza danışana kadar RESTAD kullanmayınız.
RESTAD'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer RESTAD kullanımı hakkında herhangi bir sorunuz olursa doktorunuz veya eczacınıza danışın.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
RESTAD'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
RESTAD aç veya tok karnına alınabilir
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olan (veya hamile olma olasılığı olan) kadınlar sızan kapsülleri ellememelidirler.. Dutasterid deriden emilir ve bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebilir. Bu hamileliğin ilk 16 haftasına özgü bir risktir..
Cinsel ilişki esnasında kondom kullanınız. RESTAD kullanan erkeklerin spermlerinde dutasteride rastlanmıştır. Eğer partneriniz hamileyse veya hamile olma olasılığı varsa, dutasterid bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebileceğinden, partnerinizin sperminize maruziyetinden kaçınınız.
Eğer hamile bir kadın RESTAD kapsül içeriğiyle temas ettiyse doktorunuza danışınız.
Erkek verimliliği
RESTAD'ın sperm miktarını, hacmini ve hareketliliğini düşürdüğü görülmüştür. Ancak erkek verimliliğinin RESTAD tarafından etkilendiği kesin değildir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RESTAD kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
RESTAD'ın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Şüpheleriniz varsa doktorunuza danışınız.
RESTAD'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RESTAD'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Her bir yumuşak kapsül gün batımı (sunset) sarısı FD&C (E110) içermekte olup, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar Restad ile etkileşime girebilir ve yan etkilerle karşılaşma olasılığınızı arttırabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri içermektedir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
RESTAD aç veya tok karnına alınabilir