İHALE DÜNYASI
FELDEN FLASH TABLET 20 mg
(CATALENT-İNGİLTERE)
PFIZER PFE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablet 20 mg piroksikam içerir.
Yardımcı maddeler: Jelatin, mannitol, aspartam (E951) (bkz. Bölüm 2), sitrik asit (susuz), saf su. Ürün, sığır kaynaklı jelatin hammaddesi içermektedir.
### Saklama KoşullarıFELDEN FLASH'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FELDEN FLASH'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ağızda Çözünür Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyFELDEN FLASH beyaz veya kırık-beyaz, yuvarlak tabletlerdir.
Her tablet 20 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. FELDEN FLASH 10 tabletlik aluminyum blister ambalajlarda sunulur.
FELDEN FLASH non-steroid antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) grubuna dahildir. Bu, ağrıyı azaltmaya yardım eder ve eklemlere etki ederek şişmeyi azaltır.
FELDEN FLASH, diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara yeterli yanıt vermeyen hastalarda,
Ayrıca;
Güvenlilik profilinden dolayı NSAİİ tedavisinde piroksikam birinci basamak tedavi seçeneği değildir. Piroksikam reçete etme kararı her bir hastanın toplam riskine göre doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen başlangıç dozu günde tek doz halinde 20 mg'dır. Hastaların büyük çoğunluğunda 20 mg/gün idame dozudur.
Akut gut
Tedavi 40 mg'lık tek doz ile başlanmalı ve devam eden 4-6 günde tek doz veya bölünmüş dozlar halinde verilen günlük 40 mg ile devam edilmelidir. Piroksikam gutun idame tedavisinde endike değildir.
Akut kas iskelet sistemi ağrıları
Tedavi ilk 2 gün tek doz veya bölünmüş dozlar halinde 40 mg ile başlanmalı ve tedavi süresinin geri kalanı olan 7-14 günde doz günlük olarak 20 mg'a düşürülmelidir.
Adet sancısı
Adet sancısı tedavisine belirtilerin ilk hissedildiği anda tek doz veya bölünmüş dozlar halinde ilk 2 gün 40 mg ile başlanması önerilir. Gerekli durumlarda tedavi devam eden 1-3 gün boyunca günlük tek doz 20 mg ile devam edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
FELDEN FLASH sadece ağızdan alınır.
FELDEN FLASH tablet su ile yutulabilir veya dil üzerinde erimesi için konur sonra tükürük veya su ile süspansiyon gibi yutulur. FELDEN FLASH ağızda su veya tükürük varlığında hemen anında çözülür.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda güvenliliği ve etkililiği henüz saptanmamıştır. Bu yüzden çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı, ve güçten düşmüş bünyeli hastalar yan etkileri daha az tolere edebilir. Yaşınız 70'den büyük ise doktorunuz tedavi sürenizi azaltarak bu sürede sizi daha sık görmek isteyebilir. Yaşınız 80'den büyük ise bu ilacı almayınız..
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Hastalar yakından takip edilmeli ve gerekli ise doz azaltılmalıdır.
Eğer FELDEN FLASH'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FELDEN FLASH kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla kullanmanız gerekenden daha fazla FELDEN FLASH yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da en yakın hastaneye ulaşınız. İçerisinde FELDEN FLASH ürünü kalmasa da, kutuyu kullanma talimatıyla beraber yanınızda taşıyınız.
FELDEN FLASH'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FELDEN FLASH'ı kullanmayı unutursanız
FELDEN FLASH'ı kullanmayı unutursanız, hatırladığınızda eğer bir sonraki uygulama saatiniz gelmediyse, aklınıza gelir gelmez kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FELDEN FLASH ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FELDEN FLASH kullanmayı bıraktığınızda, ağrılarınız tekrarlayabilir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, FELDEN FLASH'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FELDEN FLASH'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Yaygın
Kan değerlerinde anormallikler (örneğin kanda oksijenin taşınmasını sağlayan hemoglobin düzeylerinde azalma)
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer yan etkilerden herhangi birinde kötüleşme hissederseniz ya da eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
FELDEN FLASH'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Piroksikam kullanımıyla potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan deri döküntülerinin (DRESS sendromu, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) öncelikli olarak genelde gövdede merkezi kabartıyla birlikte kırmızımsı noktalar ya da dairesel deri alanlarıyla belirdiği bildirilmiştir. Potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan bu deri döküntülerine genellikle gribe benzer belirtiler eşlik eder. Döküntüler deride yaygın kabarcıklanmaya ya da pullanmaya ilerleyebilir. Ciddi deri reaksiyonlarının meydana gelme riskinin en yüksek olduğu zaman tedavinin ilk haftalarıdır. Eğer piroksikam kullanımı ile Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz geliştirdiyseniz, piroksikama herhangi bir zamanda tekrar başlatılmamalısınız. Eğer döküntü ya da bu deri reaksiyonları gelişirse, derhal doktora danışınız ve bu ilacı aldığınızı belirtiniz.
FELDEN FLASH'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kalp-damar hastalıklarıile ilgili risk
Mide-bağırsakile ilgili risk
FELDEN FLASH'ı reçetelemeden önce, doktorunuz oluşabilecek yan etkilere karşı risk-yarar değerlendirmesi yapmalıdır. Doktorunuz size bazı genel kontroller isteyebilir ve bu kontrolleri ne sıklıkla tekrarlamanız gerektiğini bildirecektir.
FELDEN FLASH gibi ilaçlar, kalp krizi ve inme riskinde ufak bir artışa sebebiyet vermekle ilişkili olabilirler. Bu risk sigara kullananlar ile yüksek doz ve uzun süreli tedavi gören hastalarda daha fazladır.. Tedaviniz boyunca önerilen dozun üzerine çıkmayınız.
Eğer aşağıdaki durumların herhangi biri sizde mevcut ise veya geçmişte olduysa FELDEN FLASH kullanmadan önce doktorunuza danışınız:
Eğer herhangi bir sağlık sorununuz veya alerjiniz var ise, FELDEN FLASH kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz bu ilacı kullanmadan doktorunuza danışınız.
Eğer deri döküntüsü, yüzde şişme, titreme veya nefes almada zorluk gibi herhangi bir alerjik reaksiyon görülürse derhal FELDEN FLASH kullanmayı kesmeli ve doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Eğer mide ağrısı veya mide-bağırsakta kanamaya dair herhangi bir belirti (kanlı dışkılama veya kan kusma gibi) görürseniz derhal FELDEN FLASH kullanmayı kesiniz ve doktorunuzu bilgilendiriniz.
Tüm NSAİİ'lerde olduğu gibi FELDEN FLASH alırken dikkatli olunuz. Çünkü FELDEN FLASH mide ve bağırsakta ağrı, kanama, yara (ülserasyon) ve perforasyona (delinme) neden olabilir.
Özellikle 70 yaşın üzerinde iseniz, aşırı alkol tüketiyorsanız, kortikosteroidler adı verilen alerjik durumlar ve hormon bozukluklarında kullanılan bir grup ilaç alıyorsanız, serotonin geri alım inhibitörleri adında depresyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç veya kalp krizi ve inme riskini azaltmak için düşük doz aspirin kullanıyorsanız doktorunuz midenizi korumak için FELDEN FLASH ile birlikte başka bir ilaç da reçeteleyebilir..
Yaşınız 80'den büyük ise bu ilacı kullanmamalısınız.
FELDEN FLASH hamile kalmayı zorlaştırabilir. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalmakta zorlanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FELDEN FLASH'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamileliğinizin son üç ayında FELDEN FLASH kullanmamalısınız. Genellikle hamileliğin diğer evrelerinde de kullanmanız önerilmez ancak doktorunuz sizin için gerekli görüp kullanmanızı söylemişse kullanabilirsiniz.
Eğer hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da kısırlık kontrolü yaptırıyorsanız, FELDEN FLASH kullanmaya devam etmemelisiniz. FELDEN FLASH erken hamilelikte düşük riskini artırabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
FELDEN FLASH'ın emziren annelerde kullanımı önerilmez..
Araç ve makine kullanımı
FELDEN FLASH bazı hastalarda sersemlik, uyuşukluk, yorgunluk veya görmede sorunlara neden olabilir. Eğer bu etkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız.
FELDEN FLASH'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FELDEN FLASH aspartam içeriğinden dolayı fenilalanin içermektedir. Fenilketonürisi olan hastalar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır.