İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BCG-SSI KÜLTÜRÜ
(AJ VACCINES A/S-DANİMARKA)
TAKEDA
KULLANMA TALİMATI
Mesane yıkama çözeltisi için toz
Mesane içerisine uygulanır.
Etkin madde: Mikobakterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), Danimarka 1331 suşu türü, canlı atenüe (zayıflatılmış) bakteri, 30 mg/flakon (şişe).
Yardımcı maddeler: Sodyum glutamat monohidrat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BCG-SSI Kültürü'nü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
BCG-SSI Kültürü'nü buzdolabında saklayınız (2-8°C).
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BCG-SSI Kültürü'nü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BCG-SSI Kültürü'nü kullanmayınız.
Artık kullanmadığınız ilaçların nasıl atılacağı konusunda eczacınıza danışınız. İlaçlar atık su veya ev atıkları aracılığı ile atılmamalıdır. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
### Form Flakon, İv-İntravesikal ### Uygulama Yolu İntravezikal ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç2-8°C'de buzdolabında saklayınız!BCG-SSI Kültürü, sığırdan elde edilmiş canlı zayıflatılmış tüberküloz bakterisi içermektedir. BCG-SSI Kültürü'nün, tümörleri etkisizleştirmek için mesane (idrar kesesi) içerisindeki bağışıklığı uyararak etki ettiği düşünülür.
Mesanedeki tümörlerin (kanserli hücrelerin) tedavisi için BCG-SSI Kültürü verilebilir.
BCG-SSI Kültürü 30 mg flakonlar içinde sağlanmakta ve her paket boyutu 4 x 30 mg'dır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Dozu sadece doktorunuz değiştirebilir.
Normal doz
Normal olarak mesane, 4 x 30 mg flakonların içerikleri (su ile birlikte toplam 120 mg) ile yıkanacaktır. Mesaneniz normal olarak 6 hafta boyunca haftada bir kez yıkanmalıdır.. Doktorunuz yıkama tedavisinin devam ettirilmesine karar verebilir. Tedavi, normal olarak mesanede bir ameliyatın gerçekleştirilmesinden 7 ila 14 gün sonra başlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Sadece mesane içine damlatma yoluyla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocukların tedavisi ile ilgili deneyim yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Özel önlemlerin alınmasına veya dozajın ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Deneyim mevcut değildir..
Eğer BCG-SSI Kültürü'nün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BCG-SSI Kültürü kullandıysanız
BCG-SSI Kültürü'nden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
BCG-SSI Kültürü'nü kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu atladığınızı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
BCG-SSI Kültürü ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Ancak doktorunuzun onayıyla tedavinizi geçici olarak ya da tamamen durdurma kararı verebilirsiniz.
Eğer bu ilacın kullanımı üzerine ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi BCG-SSI Kültürü, herkeste ortaya çıkmamasına rağmen yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Seyrek
Çok seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BCG-SSI Kültürü'nü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
BCG-SSI Kültürü'nü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Aşağıdaki durumlara dikkat ediniz:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
BCG-SSI Kültürü'nün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz BCG-SSI Kültürü'nü almamanız gerekir. Bunu doktorunuza bildirmeyi ihmal etmeyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BCG-SSI Kültürü alıyorsanız emzirmemeniz gerekir. Doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
BCG-SSI Kültürü, makine kullanma veya trafikte araç kullanma kabiliyetini küçük veya büyük ölçüde etkileyebilecek yan etkilere neden olabilir.. Dolayısıyla ilacın sizi nasıl etkilediğini bilerek hareket etmeniz gerekmektedir.
BCG-SSI Kültürü'nün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün 1 mmol'den daha az sodyum (23 mg) içermektedir; diğer bir deyişle "sodyumsuz" kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bunlara reçetesiz ilaçlar, yurt dışından satın alınmış ilaçlar, doğal ilaçlar, güçlü vitaminler veya mineraller ve besin takviyeleri dahildir.
Enfeksiyon için ilaç alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçları alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
