Uyarılar ve Önlemler

2. GLİFİX PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

GLİFİX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• GLİFİX PLUS'ın içeriğindeki pioglitazon, metformin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Kalp yetmezliğiniz veya kalp yetmezliği öykünüz varsa,
• Kalp krizi geçirdiyseniz, nefes alıp vermekte güçlük, şok dahil ciddi dolaşım problemleriniz varsa,
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Çok fazla alkol tüketiyorsanız (her gün veya arada sırada),
• Ağır hiperglisemi (kandaki glukoz seviyesinde yükseklik), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz ("Laktik asidoz riski" bölümüne bakınız) veya ketoasidoz gibi kontrolsüz diyabetiniz varsa. Ketoasidoz, "keton cisimciği" olarak adlandırılan yapıların kanda biriktiği ve diyabetik prekomaya yol açabilen bir durumdur. Belirtileri arasında karın ağrısı, hızlı ve derinden nefes alma, uyku hali ve nefesin normal olmayan bir şekilde meyve kokması bulunmaktadır.
• Mesane kanseri iseniz veya mesane kanseri hikayeniz varsa,
• İdrarınızda kan varsa ve doktorunuz tarafından bunun nedeni araştırılmamışsa.
• Böbrek fonksiyonlarınızda ciddi bir azalma varsa,
• Çok fazla susuz kaldıysanız veya ciddi bir enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) hastalığınız varsa,
• Enjekte edilebilen boya ile bir tür X-Ray (ör; MR, röntgen) çektirecekseniz muayeneden önce ve sonra belirli bir süre boyunca GLİFİX PLUS almayı bırakmanız gerektiğinden doktorunuzla konuşunuz.
• Emziriyorsanız.

GLİFİX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalp ile ilgili bir probleminiz varsa, insülin ile tedavi edilen uzun süreli şeker hastalığı (tip 2 diabetes mellitus), kalp hastalığı veya geçirilmiş bir inmesi olan bazı hastalarda kalp yetmezliği geliştiği gözlenmiştir. Nefes darlığı, ani kilo artışı ya da lokalize şişkinlik (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtilerini fark ederseniz en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
• Sıvı tutulumu veya kalp yetersizliği probleminiz varsa, özellikle de 75 yaşın üzerinde iseniz. Vücutta sıvı tutulumuna veya ödeme sebep olabilecek anti-inflamatuvar grubundan ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söylemelisiniz.
• Maküla ödemi denilen (gözün arka kısmının şişmesi) özel bir tip şeker hastalığına bağlı göz hastalığınız varsa.
• Genel anestezi altında ameliyat olacaksanız, ameliyattan birkaç gün önce ve sonra GLİFİX PLUS almayı bırakmanız gerekebilir.
• Yumurtalıkta oluşan kistleriniz (polikistik over sendromu) varsa, ilaç kullanımı ile birlikte ovülasyon (yumurtlama) oluşabileceğinden hamile kalma olasılığınız artabilir. Bu durum sizin için geçerli ise, planlanmamış hamilelikten kaçınmak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanınız.
• Karaciğeriniz ile ilgili bir probleminiz varsa, GLİFİX PLUS kullanmaya başlamadan önce karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için kan testi yaptırınız. Bu kontroller belirli aralıklarla tekrar edilmelidir.. Karaciğeriniz ile ilgili bir problem (nedeni olmadan hasta gibi hissetme, kusma, karın ağrısı, yorgunluk, iştah kaybı ve/veya koyu idrar) oluştuğunda mümkün olduğunca en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz ve karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol ettiriniz.
• Kan değerleriniz de düşebilir (kansızlık).

Laktik asidoz riski

GLİFİX PLUS; özellikle böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa meydana gelebilecek, nadir görülen ancak ciddi bir yan etki olan laktik asidoza sebep olabilir. Kontrol edilemeyen şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, alkol tüketimi veya uzun süreli açlık, dehidratasyon (ciddi miktarda vücut sıvısı kaybı), karaciğer problemleri ve vücudun herhangi bir yerinde oksijen miktarının azalmasına sebep olabilecek sağlık problemleri (ani gelişen kalp hastalığı gibi) laktik asidoz riskini arttıran faktörlerdendir.

Yukarıdakilerden herhangi birini yaşadıysanız, doktorunuza danışın.

Şiddetli kusma, ishal, ateş, ısıya maruziyet veya normalden daha az sıvı tüketimi gibi dehidratasyona (ciddi miktarda vücut sıvısı kaybı) sebep olabilecek bir sağlık durumuz varsa GLİFİX PLUS kullanmaya kısa bir ara veriniz. İleri bir talimat için doktorunuza danışınız.

Eğer laktik asidoz belirtilerinden birini veya birkaçını yaşıyorsanız GLİFİX PLUS kullanmayı hemen bırakınız ve derhal doktorunuza danışınız. Laktik asidoz, devamında komaya sebep olabilir. Laktik asidoz belirtileri aşağıdakiler olabilir:

• Kusma
• Mide ağrısı (karın ağrısı)
• Kas krampları
• Ciddi yorgunlukla birlikte kendini iyi hissetmeme
• Nefes almada güçlük
• Vücut sıcaklığının ve kalp atış hızının azalması

Laktik asidoz, acil tıbbi bir durumdur ve hastanede tedavi edilmesi gerekmektedir..

GLİFİX PLUS ile tedavi sırasında doktorunuz, yaşlıysanız ve/veya böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşme varsa yılda en az bir kez veya daha sık olarak böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.

Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa, işlem sırasında ve işlemden sonra bir süre GLİFİX PLUS kullanmamalısınız. Ne zaman ilacı kesmeniz ve/veya tekrar ilaca başlamanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Hipoglisemi (kan şekeri seviyesinde düşme)

GLİFİX PLUS ile eş zamanlı olarak başka bir şeker hastalığı ilacı kullanıyorsanız, kan şekeriniz normal değerlerin altına düşebilir (hipoglisemi). Terlemede artış, kalp atım hızında artış, sersemlik, güçsüzlük, konsantrasyon güçlüğü ve görme bozuklukları gibi hipoglisemi belirtileri yaşıyorsanız, kan şekerinizi yükseltmek için bir miktar şeker tüketiniz. Eğer bu belirtileri anlamakta güçlük çekiyorsanız, ayrıntılı bilgi almak için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yanınızda bisküvi, tatlı atıştırmalık veya şekerli içecek taşımanız tavsiye edilmektedir.

Kemik kırıkları

GLİFİX PLUS'ın içeriğindeki tek başına pioglitazon alan kadın hastalarda yüksek oranda kemik kırıkları bildirilmiştir. Doktorunuz şeker hastalığınızı tedavi ederken bu durumu dikkate alacaktır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız...

GLİFİX PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

GLİFİX PLUS'ı yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alabilirsiniz. GLİFİX PLUS'ı yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında almak mide-bağırsak rahatsızlıklarının riskini azaltabilir. Laktik asidoz riskini arttırabileceğinden dolayı GLİFİX PLUS kullanımı sırasında aşırı alkol tüketmeyiniz (bkz. Laktik asidoz riski başlığı).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız doktorunuza GLİFİX PLUS kullandığınızı söylemelisiniz. GLİFİX PLUS'ın hamilelikte kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz GLİFİX PLUS tedavinizi sonlandırmayı önerecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız GLİFİX PLUS'ı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

GLİFİX PLUS araç ve makine kullanma becerinizi etkilemez. Görmenizde anormallik olursa dikkatli olunuz.

GLİFİX PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GLİFİX PLUS'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

GLİFİX PLUS'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması kan şekerinizi etkileyebilir:

• Gemfibrozil (kolesterolü düşürmek için kullanılır),
• Rifampisin (verem veya diğer enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),
• Simetidin (mide asidini düşürmek için kullanılır),
• Glukokortikoidler (iltihap tedavisinde kullanılır),
• Beta-2 agonistleri (astım tedavisinde kullanılır),
• Diüretikler (vücuttan fazla suyun dışarı atılmasında kullanılır),
• NSAİİ ve COX-2 inhibitörleri, örneğin ibuprofen ve selekoksib (ağrı ve iltihap için kullanılan ilaçlar),
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır).

Eğer yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz kan şekerinizi kontrol edip GLİFİX PLUS dozunuzu değiştirebilir.

İyotlu kontrast madde içeren bir enjeksiyon uygulaması gerekiyorsa (örneğin, X-ray (tıpta tanısal amaçlarla kullanılan röntgen) öncesi kullanılan madde), uygulamadan bir süre önce veya uygulama sırasında GLİFİX PLUS kullanmayı durdurmalısınız. Ne zaman ilacı kesmeniz ve/veya tekrar ilaca başlamanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

GLİFİX PLUS'ı yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alabilirsiniz. GLİFİX PLUS'ı yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında almak mide-bağırsak rahatsızlıklarının riskini azaltabilir. Laktik asidoz riskini arttırabileceğinden dolayı GLİFİX PLUS kullanımı sırasında aşırı alkol tüketmeyiniz (bkz. Laktik asidoz riski başlığı).