Açıklama

CAPD 3 STAY*SAFE PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ

(FRESENIUS MEDICAL-ALMANYA)

FRESENİUS MEDİKAL

KULLANMA TALİMATI

%4,25 glukoz

Karın boşluğu (periton) içine uygulanır.

Steril

Etkin maddeler: Kalsiyum klorür dihidrat, sodyum klorür, sodyum-(S)-laktat, magnezyum klorür hekzahidrat ve glukoz monohidrat.

1000 mL solüsyon: Kalsiyum klorür dihidrat 0,2573 g, sodyum klorür 5,786 g, sodyum-(S)-laktat-solüsyonu 7,85 g (3,925 g Sodyum-(S) laktat), magnezyum klorür hekzahidrat 0,1017 g ve glukoz monohidrat 46,75 g (42,5 g glukoz; 2,1 g'a kadar fruktoz) içerir.

Elektrolit içeriği : 1,75 mmol/L kalsiyum, 134 mmol/L sodyum 0,5 mmol/L magnezyum, 103,5 mmol/L klorür, 35 mmol/L (S)-laktat, 235,8 mmol/L glukoz.

Teorik Osmolarite: 511 mOsm/L pH ~5,5

Yardımcı madde(ler): Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. CAPD 3 stay·safe'İN SAKLANMASI

CAPD 3 stay*safe'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Torba ve kutu üzerinde yazan son kullanma tarihi geçtikten sonra CAPD 3 stay*safe'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü belirtir.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.

Solüsyon açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. CAPD 3 STAY*SAFE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

CAPD 3 stay*safe, son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda periton zarı yardımıyla kanı temizlemek için kullanılır. Bu şekilde yapılan kanı temizleme işlemine periton diyalizi denir.

CAPD 3 stay*safe berrak, renksiz ila hafif sarı bir çözelti içerir.

CAPD 3 stay*safe'in aşağıdaki karton başına paket boyutları ve uygulama sistemleri mevcuttur.

Tüm paket çeşitleri satışa sunulmayabilir..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. CAPD 3 stay·safe NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

CAPD 3 stay*safe'i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir.

Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, solüsyonun hacmi azaltılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD)

Yetişkinlerde kullanımı

Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000-3000 mL diyaliz solüsyonudur.

2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır.

Çocuklarda kullanımı

Doktor çocuğun yaşı, boyu ve vücut ağırlığına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.

Önerilen başlangıç dozu, günlük 4 değişim ile birlikte 600-800ml/m² (gece boyu 1000 ml/m²'ye kadar) VYA olmalıdır..

Aletli Periton Diyalizi (APD)

Torba değişimi gece boyunca makine tarafından otomatik olarak kontrol edilir. Bunun için CAPD 3 Safe*Lock sistemi kullanılır..

Yetişkinlerde kullanımı

Cihaz ile tedavi genelde 8-10 saat kadar günde bir veya iki kez yapılır ve genelde her döngü 2000 mL (maksimum 3000 ml) olup her döngü gece boyunca 3 ila 10 kez tekrarlanır.

Çocuklarda kullanımı

Gece boyu 5 ila 10 değişim yapılmakta olup her değişim volümü 800-1000mL/m² (1400mL/m²'ye kadar) VYA'dır.

CAPD 3 stay*safe yalnızca karın boşluğu (periton) içine uygulanarak kullanılır.

CAPD 3 stay*safe solüsyon berraksa ve torba hasar görmemişse kullanılmalıdır.

Kullanma talimatları

Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için stay*safe sistemi

Önce solüsyon torbasını vücut sıcaklığına kadar ısıtın. Bu işlemi uygun bir ısıtıcı aparat kullanarak yapınız. 2000 mL bir torba için 22°C başlangıç ısısı ile ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için bu amaçla mikrodalga fırın kullanmayınız. Solüsyonun ısıtılma işlemi tamamlandıktan sonra torba değişimine başlanır.

1. Isıtılmış solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve dış ambalajın hasar görüp görmediğini)?koruma kapağının dış ambalajını ve paketini açın.
2. Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.
3. DİSK'i organizere yerleştiriniz (Torbayı üst kısmından serum askısına asınız ? solüsyon torbası ile DISK arasındaki tüp hattını açarak uzatın ?DİSK'i organizere yerleştiriniz ? drenaj torbasını serum askısının alt kısmına asınız).
4. Kateter ara bağlantısını organizerin iki ucundan birine yerleştiriniz. ? Yeni koruma kapağını ise diğer boş uca yerleştirin.
5. Ellerinizi dezenfekte ediniz ve DİSK'in koruyucu kapağını çıkarınız.
6. Kateter ara bağlantısını DİSK'e bağlayınız.
7. Ara bağlantı üzerindeki klempi açınız ? pozisyon "("-boşaltım başlar.
8. Boşaltım tamamlandıktan sonra: Yıkama-pozisyon "(("? drenaj torbasına temiz diyalizatı akıtın (yaklaşık olarak 5 saniye)
9. Dolum ? pozisyon "*)("? solüsyon torbası ile kateter arasındaki bağlantı
10. Güvenlik adımı ? pozisyon "(((("? kateter ara bağlantısını PIN'e yerleştirerek kapatınız.
11. Sistemden ayrılma ? yeni koruma kapağının koruyucu kapağını çıkarın ve eskisine çevirerek takın ? Kateter ara bağlantısını DİSK'ten ayırın ve yeni koruma kapağını kateter ara bağlantısına çevirerek takınız.
12. Kullanılmış koruma kapağını ters çevirerek DİSK'in açık ucunu kapatın. (organizerin sağ kısmında bulunur)
13. Boşaltılan diyalizatın berraklığını ve ağırlığını kontrol ettikten sonra, atık berrak ise imha ediniz.

Aletli periton diyalizi (APD) için Safe*LockSistemi

Aletli periton diyalizi (APD) sırasında solüsyon otomatik olarak makine içinde ısıtılır.

1. Solüsyonun hazırlanması

?Solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba vedış ambalajın hasar görüp görmediği)

?Torbayı sert bir zemine koyunuz.

?Dış ambalajı açınız.

?Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.

?Solüsyonun berraklığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz..

?Torbayı ısıtıcı plaka üzerine yerleştirin veya cihaz üzerindeki infüzyon askısına asın.

2. Tüp hattı konektöründen koruyucu kapağı çıkarın.

3. Torba konnektöründen koruyucu kapağı çıkarın ve tüp hattına bağlayın.

4. Hattı ve PIN'i her iki tarafa doğru 90°'den fazla bükerek iç kilidi kırın.

5. Torba şimdi kullanıma hazırdır.

Her torba yalnızca tek kullanımlıktır, solüsyonun kullanılmayan kısmını uygun şekilde imha edin.

Gerekli eğitim alındıktan sonra CAPD 3 stay*safe'i evde kendi başınıza uygulayabilirsiniz. Bu esnada eğitim sırasında öğretilen tüm prosedürlere uyduğunuzdan ve torba değişiminde hijyenik koşulları sağladığınızdan emin olunuz.

Her zaman diyalizat sıvısını berraklığı yönünden kontrol ediniz. 2. Bölüme bakınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Ek bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği

Ek bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer CAPD 3 stay*safe'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CAPD 3 stay*safe kullandıysanız

Çok fazla diyalizat (solüsyon) dolumu olursa, bu boş bir torbaya boşaltılabilir. Eğer torba değişimleri çok sık yapılırsa doktorunuza danışınız, bu durum su kaybına ve/veya kan elektrolit denge bozukluklarına neden olabilir.

CAPD 3 stay*safe'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

CAPD 3 stay*safe'i kullanmayı unutursanız

Hayatı tehdit edebilecek sonuçlara sebebiyet vermemek için her 24 saatlik süre için öngörülen diyalizat hacmini elde etmeye çalışın. Emin olmadığınız durumlarda bunu doktorunuza danışmalısınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha fazla sorularınız olduğunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CAPD 3 stay*safe ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinizi doktorunuzun bilgisi olmadan sonlandırmanız, aksatmanız ya da tedavinizi unutmanız halinde üre zehirlenmesi meydana gelecektir. Dokularda veya akciğerlerde sıvı birikimi veya üre zehirlenmesinin diğer belirtileri tedavi edilmediği taktirde hayatı tehdit edici olabilmektedir.