İHALE DÜNYASI
EVOSTEN ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ 175 mg/5 ml
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla uygulanır.
Etkin madde: Her ölçek (5ml) etkin madde olarak 175 mg erdostein içerir.
Yardımcı madde(ler): Şeker (sukroz), sodyum benzoat, sodyum nişasta glikolat Tip-A, ksantan zamkı, aspartam (E951), sakkarin sodyum, portakal aroması
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
EVOSTEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
EVOSTEN'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra (sulandırıldıktan sonra) buzdolabında (2-8°C'de) saklayınız.
Süspansiyon (sulandırılmış şekli) buzdolabında 14 gün süre ile saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra EVOSTEN'i kullanmayınız.
### Form Toz, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyEVOSTEN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.
EVOSTEN, 5 ml'lik plastik ölçü kaşığı ile birlikte, çocuk emniyetli HDPE kapaklı, 200 ml'lik işaret çizgisi bulunan bal rengi cam şişede 100 g kuru toz, sulandırıldığında 200 ml süspansiyon (katı-sıvı karşımı) verebilecek, beyaz ya da beyazımsı renkli, portakal aromalı kuru toz içermektedir.
EVOSTEN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde sabah/akşam 10 ml (2 ölçek)
2 yaşın üzerindeki çocuklarda
15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 ml (bir ölçek)
20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 ml (bir ölçek)
30 kg'dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 ml (iki ölçek) kullanılır..
Uygulama yolu ve metodu
Süspansiyonu hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edip çalkalayınız.
Kendi ölçeğini kullanarak ağızdan alınız.
Hazır süspansiyon buzdolabında 14 gün süre ile saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez..
Eğer EVOSTEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVOSTEN kullandıysanız
Doz aşımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir..
EVOSTEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EVOSTEN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVOSTEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.
Tüm ilaçlar gibi EVOSTEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EVOSTEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin EVOSTEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
EVOSTEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
EVOSTEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EVOSTEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik dönemlerinde EVOSTEN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemlerinde EVOSTEN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir..
Araç ve makine kullanımı
EVOSTEN'in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
EVOSTEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermektedir. Fenilketonürisi olan kişilere zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İstenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.