Uyarılar ve Önlemler

2. INTELENCE KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

INTELENCE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Etravirin veya içerdiği maddelerden herhangi birine (Bölüm 6'da listelenmiştir) karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) var ise.
• Elbasvir/grazoprevir (hepatit C enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) alıyorsanız,INTELENCE'ı kullanmayınız.

INTELENCE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa tekrar kontrol edip doktorunuza bildiriniz.

Eğer;

• Vücudunuzda döküntü ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Döküntüler genellikle anti-HIV tedavisi başladıktan hemen sonra ortaya çıkmakta ve genellikle, bu ilacı almaya devam ederken bile 1 ile 2 hafta içerisinde kaybolmaktadır. Nadir olarak, INTELENCE tedavisi sırasında özellikle ağız ya da gözler çevresinde kabarcık ve soyulmalarla birlikte görülen şiddetli cilt döküntüsü ya da aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü ve ateşi de içeren, fakat aynı zamanda yüzde, dilde ya da boğazda şişlik, nefes alma veya yutma güçlüğüne neden olan alerjik reaksiyon) yaşayabilirsiniz; bunlar potansiyel olarak hayatı tehdit edici nitelikte olabilir. Bu belirtilerin görülmesi durumunda lütfen derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz size yaşadığınız belirtileri nasıl idare edeceğinizi söyleyecek ve INTELENCE tedavisini bırakıp bırakmamanız yönünde tavsiye verecektir.. Aşırı duyarlılık reaksiyonu nedeniyle tedaviyi bırakmanız durumunda, INTELENCE ile yeniden tedaviye başlamamalısınız.
• Hepatit B ve/veya C dahil, karaciğerinizle ilgili sorun varsa veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz INTELENCE tedavisi alıp almayacağınıza karar vermeden önce karaciğer hastalığınızın ne kadar ciddi olduğunu değerlendirmek isteyebilir.
• Vücudunuzun veya vücudunuzdaki yağlı bölgelerin şeklinde herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuzu bilgilendirin. Anti-HIV ilaç kombinasyonu kullanılırken vücut yağları artabilir, azalabilir veya vücudunuzdaki dağılımı değişebilir.
• Herhangi bir enfeksiyon belirtisi farkederseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
  İlerlemiş HIV enfeksiyonu olan ve geçmişte fırsatçı bir enfeksiyon geçirmiş hastalarda, HIV tedavisi başlatıldıktan hemen sonra, önceki enfeksiyonlara ait bulgu ve belirtiler ortaya çıkabilmektedir. Bu belirtilerin vücudun bağışıklık sisteminde güçlenmeye bağlı olduğuna, bu sayede vücudun daha önce var olduğu halde açık bir belirti vermediği için karşı koyamadığı enfeksiyonlara karşı savaşmayı sağladığına inanılmaktadır.
• HIV enfeksiyon tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak otoimmün hastalıklar da (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokularına saldırdığında ortaya çıkan durum) ortaya çıkabilmektedir. Otoimmün hastalıklar tedaviye başlandıktan aylar sonra ortaya çıkabilir.. Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi ya da kaslarda zayıflık, el ve ayaklarda başlayıp gövdenize doğru ilerleyen güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya aşırı aktivite fark ederseniz, hemen gerekli tıbbi tedaviyi almak için doktorunuza haber veriniz.

Uyarılar ve Önlemler

INTELENCE'ı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

INTELENCE, HIV enfeksiyonunun iyileşmesini sağlamaz. Kanınızdaki virüs miktarını azaltıcı tedavinin bir parçasıdır. Her ne kadar etkili bir antiretroviral tedavi başkalarına HIV bulaştırma riskinizi azaltsa da INTELENCE kullanırken hala başkalarına HIV bulaştırma riski vardır. Başkalarına HIV bulaştırmayı önlemek için gerekli tedbirleri doktorunuzla görüşünüz.

Yaşlıysanız

INTELENCE, sınırlı sayıda 65 yaş ve üstü hastada kullanılmıştır. Bu yaş grubundaysanız, INTELENCE kullanımı konusunu lütfen doktorunuzla konuşunuz.

INTELENCE'ı aşağıdaki ilaçların herhangi biri ile almanız halinde, INTELENCE'ın veya diğer ilaçların etkileri değişebilir. INTELENCE ile birlikte kullanıldığında bazı ilaçların terapötik etkileri veya yan etkileri, etkilenebileceği için dozajlarının değiştirilmesi gerekebilir, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Dolutegravir, maravirok, amprevanir/ritonavir ve fosamprenavir/ritonavir (HIV ilacı)
• Amiodaron, bepridil, digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon ya da kinidin (belirli kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan ilaçlar, örneğin anormal kalp ritmi).
• Varfarin (kanın pıhtılaşmasını azaltan bir ilaç). Doktorunuzun kanınızı kontrol etmesi gerekecektir.
• Flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ve vorikonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan ilaçlar).
• Klaritromisin, rifabutin (antibiyotikler).
• Artemeter/lumefantrin (sıtma tedavisi için kullanılan bir ilaç).
• Diazepam (uyku sorunları ve/veya anksiyete tedavisinde kullanılan bir ilaç).
• Deksametazon (enflamasyon ve alerjik reaksiyonlar gibi çeşitli durumlarda kullanılan bir kortikosteroid).
• Boseprevir (hepatit C virüsü enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bir ilaç).
• Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin ya da simvastatin (kolesterol düşürücü ilaçlar).
• Siklosporin, sirolimus ya da takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar).
• Sildenafil, vardenafil ya da tadalafil (erektil disfonksiyon ve/veya pulmoner arter hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar).
• Klopidogrel (kan pıhtılarını önleyici bir ilaç).

İlaç Etkileşimleri

INTELENCE'ı yemeklerden sonra almalısınız. Eğer INTELENCE'ı aç karnına alırsanız, ilacın sadece yarısı emilecektir. INTELENCE'ı birlikte alacağınız yemeğin türü için, doktorunuzun tavsiyelerini izleyiniz.