İHALE DÜNYASI
POSTUİTRİN(R) FORT ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 5 I.U.
MENARİNİ
KULLANMA TALİMATI
Enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Steril
Etkin madde: 5 ünite (IU) oksitosin (sentetik)
Yardımcı maddeler: Klorbutanol, sodyum klorür, asetik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
POSTUİTRİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-8°C arasında buzdolabında saklayınız, dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POSTUİTRİN'i kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz POSTUİTRİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!POSTUİTRİN, bal renkli ampul içerisinde, berrak çözelti şeklinde sunulan bir üründür. Yapay oksitosin hormonu içermektedir. Bu hormon rahimin kasılmasını sağlamaktadır. POSTUİTRİN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz durumunuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
POSTUİTRİN seyreltilerek damlalar halinde damardan enjeksiyon yoluyla uygulanmaktadır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
POSTUİTRİN çocuklarda kullanılmamaktadır.
Yaşlılarda kullanım
POSTUİTRİN yaşlılarda kullanılmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise doktorunuz ile konuşmalısınız.
Eğer POSTUİTRİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POSTUİTRİN kullandıysanız
Doktorunuz POSTUİTRİN'i doğru dozda almanızı sağlayacaktır. İlacı kendi kendinize uygulamamalısınız..
POSTUİTRİN'i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz POSTUİTRİN'i doğru şekilde almanızı sağlayacaktır..
POSTUİTRİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
POSTUİTRİN kullanımının ardından olumsuz bir etki beklenmemektedir. Doktorunuz durumunuzu takip edecektir.
Tüm ilaçlar gibi, POSTUİTRİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Rahimin ilaca karşı hassasiyeti kişiye göre değişkenlik göstermektedir. Bu nedenle normalde düşük doz olarak nitelendirilen dozlarda da rahimde spazm (kasılma) ortaya çıkabilmektedir. Aşırı dozlar, rahimin aşırı uyarılmasına ve dolayısıyla bebekte sıkıntılar oluşmasına, boğulma ve ölüme sebep olabilir veya aşırı kasılmalar, yumuşak doku hasarı ve rahimin yırtılması ile sonuçlanabilir.
Yüksek dozda POSTUİTRİN büyük miktarlarda elektrolitsiz sıvı ile birlikte uzun süre, uygulandığı zaman annede ve bebekte sodyum azalmasına bağlı olarak "su zehirlenmesi" denilen bir duruma yol açabilmektedir. Bu durum, istemsiz kasılmalar, koma ve hatta annenin ölümü ile sonuçlanabilir. Su zehirlenmesinin belirtileri şunlardır:
Damar içine hızlı şekilde enjekte edildiğinde yüzde kızarma ile geçici ani hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü) ve refleks taşikardi (kalbin atım sayısında artma) gözlenebilir.
POSTUİTRİN bazen bulantı, kusma, kanama veya kalpte ritm bozukluğuna neden olmaktadır. Leğen bölgesinde hematom (kan birikimi) olabilir. Cilt döküntüleri ve solunum güçlüğü, tansiyonda düşme veya şoku içeren ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Aşağıda sıklıklarına göre verilen istenmeyen etkiler şu şekilde derecelendirilmiştir:
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Seyrek: Solunum güçlüğü, tansiyonda düşme, şok dahil ciddi alerjik reaksiyonlar
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Baş ağrısı
Kalp bozuklukları
Yaygın: Taşikardi (kalbin atım sayısında artma), bradikardi (kalbin atım sayısında azalma)
Yaygın olmayan: Kalpte ritm bozukluğu
Sindirim sistemi bozuklukları
Yaygın: Bulantı, kusma
Deri ve deri altı dokusu bozuklukları
Seyrek: Döküntü
Ayrıca bebekte bildirilen yan etkiler şunlardır:
Bradikardi (kalbin atım sayısında azalma), kalpte ritm bozuklukları, merkezi sinir sisteminde kalıcı harabiyet ve bebeğin ölümü, bebeğin yaşamsal faaliyetlerinin ölçülmesi için kullanılan Apgar puanında (yenidoğanın yaşamsal fonksiyonlarını ölçen puanlandırma sistemi) 5 dakika içinde düşme, yeni doğan sarılığı, retina (gözün ağ tabakası) kanamasıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
POSTUİTRİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
POSTUİTRİN ayrıca oksitosine-dirençli rahim hareketsizliği, şiddetli pre-eklamptik toksemi (bu rahatsızlık yüksek tansiyon, idrarda protein çıkması ve vücutta şişlikler ile belirgindir) ve şiddetli kalp-damar bozukluklarında uzun süreli kullanılmamalıdır. POSTUİTRİN'i doktor uygun görürse size uygulayacaktır.
POSTUİTRİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
POSTUİTRİN size doktor kontrolünde verilecektir. Herhangi bir istenmeyen durumun ortaya çıkması halinde duruma gerekli müdahalelerin yapılamayacağı yerlerde POSTUİTRİN uygulanmamalıdır.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise POSTUİTRİN kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse POSTUİTRİN'i uzun süre kullanmamalısınız
Eğer oksitosine karşı duyarlılığınız var ise şiddetli kasılmalar meydana gelebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
POSTUİTRİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sıvı tüketiminizi en aza indirmeniz söylenebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
POSTUİTRİN uygun şekilde kullanıldığında bebeğe zarar verecek bir etki göstermesi beklenmemektedir. POSTUİTRİN, yeni doğan bebeğe zarar vermez.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
POSTUİTRİN düşük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. POSTUİTRİN, yeni doğan bebeğe zarar vermez.
Araç ve makine kullanımı
POSTUİTRİN doğum sancılarına neden olabilir. Sancısı olan kadınların araç ve makine kullanmaması gerekir.
POSTUİTRİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 1ml'lik dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez"
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POSTUİTRİN ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanırken dikkatli olunmalıdır:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Sıvı tüketiminizi en aza indirmeniz söylenebilir.