İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
QLAIRISTA(R) FİLM KAPLI TABLET
(BAYER-ALMANYA)
BAYER
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin maddeler: Estradiol valerat ve dienogest.
Hormon içeren 26 adet ve hormon içermeyen 2 adet film kaplı tablet, aşağıdaki sırayla ambalajda bulunmaktadır;
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır), mısır nişastası, prejelatinize mısır nişastası, povidon 25, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol 6000, talk, titanyum dioksit, sarı demir oksit pigment ve/veya kırmızı demir oksit pigment.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Kombine hormonal kontraseptifler (KHK'ler) ile ilgili bilinmesi gereken önemli hususlar:
QLAIRISTA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
QLAIRISTA'yı kuru bir yerde, 30oC altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra QLAIRISTA'yı kullanmayınız.
"Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz QLAIRISTA'yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyQLAIRISTA;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KOK uygun biçimde alındığında başarısızlık (gebelikten koruyamama) oranı yaklaşık yılda %1'dir. Başarısızlık oranı hapların unutulması ya da düzgün kullanılmaması durumunda artar.
Paketin hazırlanması
Zamanı takip etmeniz için, haftanın 7 günü ile işaretlenmiş 7 gün etiket şeridi bulunmaktadır.
Tableti almaya başladığınız günle başlayan gün etiket şeridini seçin. Örneğin, tabletleri almaya çarşamba günü başlarsanız "Çrş" ile başlayan etiket şeridini kullanın.
QLAIRISTA paketinin "Gün etiket şeridini buraya yerleştirin" yazan üst kısmı boyunca gün etiket şeridini, birinci gün "1" işaretli tablet üzerinde olacak şekilde yapıştırın.
Şimdi her tablet üzerinde bir gün görünür ve belli bir günde ilaç alıp almadığınızı görebilirsiniz. 28 tabletin tamamı alınana kadar paket üzerindeki okları takip edin.
Genellikle, çekilme kanaması denilen kanama, siz ikinci koyu kırmızı tableti veya beyaz tableti alırken başlar ve bir sonraki paketi kullanmaya başlamadan önce bitmemiş olabilir. Bazı kadınlar, yeni paketin ilk tabletlerini aldıktan sonra hala kanama yaşamaktadır..
Bir sonraki paketi ara vermeden, başka bir deyişle mevcut paketi bitirdikten sonraki gün, kanama durmasa bile almaya başlayın. Bu, bir sonraki pakete, mevcut pakete başladığınız hafta günü ile aynı günde başlamanız gerektiği ve çekilme kanamasının her ay aynı hafta gününde gerçekleşeceği anlamına gelir.
QLAIRISTA'yı bu şekilde kullanırsanız, hormon içermeyen tabletleri aldığınız 2 gün boyunca dahi hamileliğe karşı korunursunuz.
Önceki ayda hormonal doğum kontrol yöntemi kullanmadıysanız
Tabletleri almaya doğal adet kanamanızın birinci gününde başlayınız.
KOK, vajinal halka ya da deri bandından (flaster) geçiş yapılması
Önceki KOK'un hormon içeren son tabletinden sonraki gün başlayınız. Öncesinde vajinal halka ya da deri bandı kullanmışsanız, QLAIRISTA'ya döngü paketindeki son halkanın ya da flasterin çıkarıldığı gün başlayınız.
Sadece progesteron yönteminden (minipil, enjeksiyon, implant) ya da progesteron salıveren rahim içi sistemden geçiş yapılması
Minipilden herhangi bir gün geçiş yapabilirsiniz. İmplanttan ya da rahim içi sistemden bunların çıkarıldığı gün, enjeksiyon yoluyla uygulanan bir üründen ise bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı gün geçiş yapabilirsiniz. Ancak bütün bu durumlarda, tablet almaya başladıktan sonraki ilk 9 gün boyunca, ek olarak bir bariyer yöntemi (örn. kondom) kullanarak korunmanız gereklidir.
Hamileliğin ilk 3 ayında gerçekleşen düşükten sonra
Derhal tablet almaya başlayabilirsiniz. Bu durumda ek doğum kontrol önlemleri almanıza gerek yoktur.
Doğumdan sonra veya ikinci 3 ayda gerçekleşen düşükten sonra
Doktorunuzun talimatına uyunuz.
Bebeklerini emziren kadınlar için "Emzirme" bölümüne bakınız.
Doğumdan veya ikinci 3 ayda gerçekleşen düşükten sonraki 21-28. günlerde başlamalısınız. Daha sonra başlanması durumunda, tablet almaya başladıktan sonraki ilk 9 gün boyunca, ek olarak bir bariyer metodu (örn. kondom) kullanmanız gereklidir. Ancak halen cinsel ilişki gerçekleşmiş durumdaysa, KOK kullanmaya başlamadan önce hamile olmadığınız bertaraf edilmelidir, ya da ilk adet kanamanıza kadar beklemelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri kutunun üzerinde belirtilen sırayla, her gün günün aynı saatinde, yeterli miktarda su ile almalısınız. Tabletler sürekli olarak alınacaktır. Birbirini izleyen 28 gün boyunca her gün, günde bir tablet alacaksınız. Önceki paketteki son tabletin alındığı günün ertesi günü, bir sonraki pakete başlanır. Çekilme kanaması genellikle kutudaki son tabletler alınırken başlar ve bir sonraki kutuya başlamadan önce bitmemiş olabilir. Bazı kadınlarda kanama, yeni bir kutunun ilk tabletleri alındıktan sonra başlar..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaş altı adolesanlarda (ergenlerde) kullanımına dair veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
QLAIRISTA'nın yaşlılarda kullanımı yoktur. Menopozdan (adet kesilmesi) sonra kullanılmaz.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
QLAIRISTAböbrek yetmezliği olan hastalarda özel olarak çalışmamıştır. Mevcut veriler bu hasta popülasyonunda tedavi değişikliği yapılmasına ilişkin veri sağlamamıştır.
Karaciğer yetmezliği
QLAIRISTA şiddetli karaciğer bozukluğu olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca Bkz Bölüm "QLAIRISTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve "QLAIRISTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ"
Eğer QLAIRISTA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla QLAIRISTA kullandıysanız
QLAIRISTA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Çok sayıda QLAIRISTA tablet kullanmanın şu ana kadar bildirilen ciddi zararlı etkisi bulunmamaktadır.
Bir defada birden fazla aktif (hormon içeren) tablet aldıysanız, hasta hissedebilir ya da kusabilirsiniz. Genç kızlar vajinadan kanama yaşayabilirler.
Eğer çok fazla QLAIRISTA tablet kullandıysanız ya da bir çocuğun aldığını fark ettiyseniz, tavsiye için doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
QLAIRISTA kullanmayı unutursanız
Aktif olmayan tabletler: Beyaz tablet almayı unuttuysanız (kutunun sonundaki 2 tablet), daha sonra almanıza gerek yoktur çünkü bu tabletler aktif madde içermezler. Bununla birlikte, aktif olmayan tabletleri aldığınız gün sayısının artmamasını sağlamak için unutulan beyaz tablet(ler)i atmanız önemlidir, çünkü bu hamilelik riskini artıracaktır. Bir sonraki tableti olağan zamanında almaya devam ediniz.
Aktif (hormon içeren) tabletler: Bir aktif tablet alınması unutulmuşsa, siklusun (adet döngüsünün) gününe bağlı olarak ilave koruma yöntemlerinin alınması gerekebilir (örn; bir bariyer yöntemi olan kondom gibi). Tabletleri aşağıdaki prensiplere göre alınız. Detaylar için "Unutulan tablet çizelgesi"ne bakınız..
Aynı gün içerisinde 2'den fazla tablet almayınız.
Eğer yeni bir pakete başlamayı unutmuşsanız veya paketin 3 - 9. günlerindeki tabletleri almayı unutmuş iseniz, hamile kalmış olabilirsiniz (unutma olayından önceki 7 gün içerisinde cinsel ilişkide bulunmuş olmak koşuluyla). Bu durumda doktorunuza danışınız. Unutulan tablet sayısı ne kadar fazla ise (özellikle 3 - 24. Günler arasından) ve unutulan tabletler hormonsuz tablet dönemine ne kadar yakınsa, hamilelik riski o ölçüde yüksektir. Detaylar için "Unutulan tablet çizelgesi"ne bakınız.
Paketin içindeki herhangi bir aktif tableti almayı unuttuysanız ve paketin sonunda kanama yaşamadıysanız, hamile olabilirsiniz. Bir sonraki pakete başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Unutulan tablet çizelgesi
Kusma ve şiddetli ishal durumunda öneriler
Eğer aktif tabletin alımından sonra 3-4 saat içinde kusarsanız veya şiddetli ishaliniz olursa, ilaçtaki etkin maddenin vücudunuz tarafından tam olarak emilmemiş olma riski bulunmaktadır. Bu durum tablet alımının unutulması ile neredeyse aynıdır. Kusma veya ishalden sonra, bir sonraki tableti olabildiğince çabuk alınız. Mümkünse ilacı normalde aldığınız zamandan sonraki 12 saat içinde alınız. Eğer mümkün değilse veya 12 saat geçtiyse, "QLAIRISTA kullanmayı unutursanız" bölümünde verilen tavsiyeleri takip etmelisiniz. Eğer olağan tablet alım programını değiştirmek istemiyorsanız, gerekli olan ekstra tableti, başka bir paketten alarak yutunuz.
QLAIRISTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
QLAIRISTA kullanmayı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz. Hamile kalmak istemiyorsanız, diğer güvenilir doğum kontrol yöntemleri için doktorunuza danışınız. Eğer hamile kalmak istiyorsanız, QLAIRISTA kullanmayı bırakınız ve hamile kalmadan önce adet kanamanızı bekleyiniz. Böylece beklenen doğum tarihinizi hesaplayabilirsiniz.
Tüm ilaçlar gibi, QLAIRISTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya sağlığınızda QLAIRISTA kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir değişiklik olursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz.
Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (venöz tromboemboli (VTE)) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (arteriyal tromboemboli (ATE)) riski kombine hormonal kontraseptif alan tüm kadınlar için mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptiflerin alınmasından kaynaklı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi için "2. QLAIRISTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.
Ciddi yan etkiler
İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca 'Kan pıhtıları' ve 'Kanser' bölümüne bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdakilerden biri olursa, QLAIRISTA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Düzensiz kanama (ağır düzensiz kanama) ve kanama olmaması olası yan etkileri ile ilgili daha fazla bilgi (QLAIRISTA ile yapılan bir çalışmada kadınların tuttuğu günlüklerden alınan) "QLAIRISTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümlerinde verilmiştir.
Seçili yan etkilerin açıklaması
Çok düşük sıklıktaki yan etkiler ya da KOK grubuna bağlı olduğu düşünülen gecikmeli başlayan belirtiler aşağıda verilmiştir (Ayrıca Bkz. Bölüm "QLAIRISTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" ve "QLAIRISTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ"..
Kanserler
Diğer koşullar
Etkileşimler
Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla (örn. sarı kantaron otu veya epilepsi, tüberküloz, HIV enfeksiyonu ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar) olan etkileşiminden beklenmeyen kanama ve/veya kontraseptif başarısızlık oluşabilir. Bölüm 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri bölümüne bakınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Genel notlar
QLAIRISTA kullanmaya başlamadan önce, bu bölümdeki kan pıhtıları ile ilgili bilgileri okumanız gerekir. Kan pıhtısı belirtilerini okumanız özellikle önemlidir-Bkz. Bölüm 2 "Kan pıhtıları").
QLAIRISTA'yı almaya başlamadan önce doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda kan basıncınızı ölçecektir ve kişisel durumunuza bağlı olarak bazı başka testler de yapabilir.
Bu kullanma talimatında QLAIRISTA'yı almayı bırakmanız gereken veya QLAIRISTA'nın korumasının azaldığı durumlar açıklanmaktadır.. Bu gibi durumlarda ya cinsel ilişkide bulunmamalısınız ya da ilave doğum kontrol önlemleri almalısınız, örn. kondom veya başka bir bariyer yöntemi kullanmak gibi. Takvim yöntemi veya vücut ısısı ölçme yöntemlerini kullanmayınız. Bu yöntemler güvenilir olmayabilir. Çünkü QLAIRISTA vücut ısısı ve servikal mukusun aylık değişimlerini etkiler.
Diğer doğum kontrol hapları gibi QLAIRISTA da, HIV enfeksiyonu (AIDS) ve diğer cinsel yolla geçen hastalıklara karşı koruma sağlamaz.
QLAIRISTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı kalp kası kasılması sonucu oluşan ve sol kola da yayılabilecek şiddetli göğüs ağrısına sebep olan ve kalp krizinin ilk belirtisi olabilecek anjina pektoris varsa veya geçici iskemik atak denilen kalıcı etkisi olmayan hafif bir inme varsa (veya geçmişte olduysa),
Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. İlacı kullanmayı bıraktığınız zaman hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız.
QLAIRISTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktorunuza danışınız:
Bacağınızda kan pıhtısı (ör. derin ven trombozu) veya akciğerinizde kan pıhtısı (ör. pulmoner emboli) olduğu, kalp krizi veya inme geçirdiğiniz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısı belirtilerini fark ederseniz doktorunuza danışınız (Bkz. "Kan pıhtıları")..
Bu ciddi yan etkilerin belirtilerine ilişkin açıklama için lütfen "Kan pıhtısı nasıl fark edilir?" bölümüne bakınız.
Bu ilacı kullanırken aşağıda belirtilen bazı hastalıklarda kötüleşme görülebilir veya bu hastalıklar bu ilacın sizin için uygun olmadığı anlamına gelebilir. Yine de QLAIRISTA kullanabilirsiniz ancak dikkatli olmanız ve daha sık kontrol yaptırmanız gerekir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması ya da kötüleşmesi durumunda doktorunuza bildiriniz:
Eğer aşağıda verilen rahatsızlıklar veya risk faktörlerinden herhangi birini taşıyorsanız, KOK kullanma kararını vermeden önce doktorunuzla görüşünüz.. Doktorunuz sizin özel durumunuzdaki risk ve yararları tartacak ve size aktaracaktır. Bu durumların ağırlaşması, alevlenmesi ya da ilk kez ortaya çıkması durumunda da doktorunuza başvurmalısınız. Doktorunuz durumunuzu değerlendirecek ve ilacın kesilip kesilmeyeceğine karar verecektir.
Eğer;
Yukarıdaki maddelerden herhangi biri ilacı kullanırken ilk defa başınıza gelir, tekrarlar veya kötüleşirse doktorunuza danışın.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler
Çocuklarda kullanımı
QLAIRISTA periyot dönemi henüz başlamamış olan kadınlarda kullanıma yönelik değildir.
Kan pıhtıları
Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.
QLAIRISTA gibi KHK kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme riski kullanmayanlara göre artar. Seyrek olarak, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.
Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde oluşabilir:
Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren, ciddi ve uzun süreli etkilere neden olabilir, yaşamı tehdit edici olabilir veya çok seyrek olarak ölüme neden olabilir.
QLAIRISTA'ya bağlı olarak tehlikeli kan pıhtısı oluşumuna yönelik genel riskin düşük olduğu unutulmamalıdır.
Doktorunuz, risk faktörleri kombinasyonu veya tek birçok güçlü risk faktörü nedeniyle yüksek pıhtı oluşma riskinizin olup olmadığını kontrol edecektir. Faktörlerin kombinasyonu halinde risk, iki riskin ayrı ayrı toplamından daha yüksek olabilir. Risk çok yüksekse doktorunuz ilacı reçete etmeyecektir. (ayrıca Bkz. Bölüm 2. QLAIRISTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ)
Kan pıhtısı nasıl fark edilir?
Aşağıdaki bulgu veya belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen tıbbi yardım alınız.
| Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı? | Olası sorun nedir? |
Özellikle aşağıdaki durumlarla birlikte seyrettiğinde, bir bacakta ya da bacak veya ayaktaki bir damarda şişme:
| Derin ven trombozu |
Öksürük veya nefessiz kalma gibi bazı belirtiler, solunum yolları enfeksiyonu gibi (ör. 'soğuk algınlığı') | Pulmoner emboli |
Belirtiler genellikle bir gözde meydana gelir:
| Retinal ven trombozu (gözde kan pıhtısı) |
| Kalp krizi |
Bazen inme belirtileri kısa sürebilir ve neredeyse hemen tamamen iyileşebilir, | İnme |
| Diğer kan damarlarını tıkayan kan pıhtıları |
Toplardamardaki Kan Pıhtıları
Toplardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?
Toplardamarda kan pıhtısı oluşma riskinin en yüksek olduğu dönem hangisidir?
Damarda pıhtı oluşumu riskinin en yüksek olduğu dönem, ilk kez KHK kullanılan ilk yıldır. Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten sonra KHK kullanımına tekrar başlandığında da (aynı veya farklı ürün) risk artabilir.
İlk yıldan sonra risk azalsa da, KHK kullanmayan kadınlara göre her zaman biraz yüksek kalacaktır.
QLAIRISTA kullanmayı bıraktığınızda, kan pıhtısı riski birkaç hafta içinde normale döner.
Kan pıhtısı oluşma riski nedir?
Risk, doğal VTE riskinize ve kullanmakta olduğunuz KHK'nin türüne bağlıdır.
Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.
QLAIRISTA kullanımı sonucunda bacak veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya PE) oluşumuna dair genel risk düşüktür.
| Bir yıl içinde kan pıhtısı oluşma riski | |
| KHK kullanmayan ve gebe olmayan kadınlar | 10.000 kadından yaklaşık 2'si |
| Levonorgestrel,noretisteron veya norgestimat içeren KHK kullanan kadınlar | 10.000 kadından yaklaşık 5-7'si |
| QLAIRISTA kullanan kadınlar | Levonorgestrel içeren kontraseptifler dahil diğer kombine hormonal kontraseptifler ile hemen hemen aynı |
Toplardamarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler
QLAIRISTA kullanımına bağlı kan pıhtısı riski düşük olmakla birlikte bazı durumlar riski artırır. Aşağıdaki durumlarda risk yüksektir:
Yukarıdaki durumlardan ne kadar fazlası sizin için geçerliyse, kan pıhtısı oluşumuna dair riskiniz de o kadar artar.
Özellikle yukarıda belirtilen diğer faktörlerden birkaç tanesi sizde varsa, uçak seyahati (4 saatten uzun) kan pıhtısı riskini geçici olarak artırabilir.
Emin olmasanız bile, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz QLAIRISTA'nın bırakılması gerektiğine karar verebilir.
QLAIRISTA kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz..
Atardamardaki kan pıhtıları
Atardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?
Toplardamardaki kan pıhtısı gibi, atardamardaki kan pıhtısı da ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin kalp krizi veya inmeye neden olabilir.
Atardamarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler
QLAIRISTA kullanımına bağlı kalp krizi veya inme riskinin çok düşük olduğunu ancak aşağıdaki faktörlere bağlı olarak artabileceğini unutmayınız:
Yukarıdaki durumlardan birden fazlası sizin için geçerliyse veya içlerinden herhangi biri özellikle şiddetliyse kan pıhtısı oluşumuna ilişkin risk daha da artabilir.QLAIRISTA kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin sigara içmeye başlarsanız, bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Kanser
Meme kanseri, KOK kullanan kadınlarda biraz daha fazla gözlenmektedir ancak bunun tedavi sonucu gelişip gelişmediği bilinmemektedir. Örneğin, KOK kullanan kadınlarda daha fazla meme tümörü saptanmasının nedeni onların doktorları tarafından daha sık kontrol ediliyor olmaları olabilir. Meme tümörü riski KOK kesildikten sonra zamanla azalır. Memenizi düzenli olarak kontrol etmeniz önemlidir ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.
Doğum kontrol hapı kullanıcıları arasında seyrek vakalarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve hatta daha da seyrek olarak kötü huylu karaciğer tümörleri bildirilmiştir. İzole vakalarda bu tümörler hayati tehlike oluşturan iç kanamaya yol açmıştır. Olağandışı olarak şiddetli karın ağrınız olması durumunda doktorunuzla irtibata geçiniz.
Bazı çalışmalar uzun vadeli doğum kontrol hapı kullanımının rahim ağzı kanseri (serviks kanser) gelişme riskini artırdığını bildirmektedir. Bununla birlikte, bu risk artışında cinsel davranışların ya da İnsan Papilloma Virüsü (HPV) gibi diğer etkenlerin ne derece rol oynadığı bilinmemektedir.
Yukarıda belirtilen tümörler yaşamı tehdit edici olabilir veya ölümcül sonuçlar doğurabilir.
Psikiyatrik bozukluklar
QLAIRISTA da dahil olmak üzere hormonal kontraseptif kullanan kadınların bazılarında depresyon veya depresif durum bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir. Ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede daha fazla tıbbi tavsiye için doktorunuza başvurunuz.
Periyotlar arasında kanam
QLAIRISTA kullanımınızın ilk aylarında, beklenmeyen kanamalar yaşayabilirsiniz. Kanama genellikle, ikinci koyu kırmızı tableti aldığınız gün olan 26. günde ya da daha sonraki günlerde başlar. QLAIRISTA ile yapılan bir klinik çalışmada hastaların tuttuğu günlüklerde verilen bilgilere göre, belirli bir siklusta beklenmeyen bir kanama yaşanması normaldir (kullanıcıların %10-18'i). Eğer arka arkaya 3 aydan fazla beklenmeyen kanama oluşursa ya da birkaç ay sonra başlarsa, doktorunuzun bunun nedenini incelemesi gerekecektir.
26. günde ya da takip eden günlerde kanama olmazsa ne yapılmalıdır
QLAIRISTA ile yapılan bir klinik çalışmada hastaların tuttuğu günlüklerde verilen bilgilere göre, 26. günden sonra olağan kanamanızın atlaması normaldir (siklusların yaklaşık %15'inde gözlenmiştir).
Tüm tabletleri uygun şekilde aldığınız, kusma veya şiddetli ishal yaşamadığınız, ek bir ilaç kullanmadığınız durumlarda gebe olma olasılığınız çok düşüktür..
Tabletleri hatalı bir şekilde alırsanız veya tabletleri düzgün bir şekilde almanıza rağmen beklenen kanama ardarda iki kez gerçekleşmezse gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuza danışınız. Gebe olmadığınızdan emin olana kadar bir sonraki pakete başlamayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
QLAIRISTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalarla birlikte alınması etkin maddelerin emilimini etkilemediğinden, QLAIRISTA aç ya da tok iken alınabilir. Yeterli miktarda su ile alınabilir.
Greyfurt suyu QLAIRISTA'nın kandaki düzeylerini etkileyebilir.
Laboratuvar testleri
Eğer kan testi veya diğer laboratuvar testlerini yaptırmanız gerekiyorsa ilacı aldığınızı doktorunuza veya laboratuvar çalışanına söyleyiniz, çünkü oral kontraseptifler bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
QLAIRISTA hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer QLAIRISTA kullanımı sırasında gebelik oluşursa, ilaç alımı kesilmelidir ve doktora başvurulmalıdır. Eğer hamile kalmak istiyorsanız, QLAIRISTA almayı herhangi bir zamanda bırakabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KOK'lar anne sütünün miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilirler. Bu nedenle çocuğunuzu emzirme dönemi tam olarak sona ermeden KOK kullanımı genel olarak tavsiye edilmemektedir. Eğer ilaç kullanırken emzirmek istiyorsanız, doktorunuza danışmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
QLAIRISTA'nın araç ve makine kullanma becerileri üzerinde bir etkisini araştıran çalışma yapılmamıştır. KOK kullananlarda araç ve makine kullanma becerileri üzerine etki gözlenmemiştir.
QLAIRISTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
QLAIRISTA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuza mutlaka hangi ilaçları veya bitkisel ürünleri kullandığınızı söyleyin. İlave doğum kontrol önlemleri (örneğin kondom) almanız gerekip gerekmediğini veya almanız gerektiği takdirde ne kadar kullanmanız gerektiğini veya ihtiyacınız olan başka bir ilaç kullanımını değiştirmeniz gerekip gerekmediğini söyleyecektir.
QLAIRISTA bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında;
Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir:
QLAIRISTA diğer ilaçların etkisinietkileyebilir; örneğin:
Laboratuvar testleri
Kan testi veya başka bir laboratuvar testi yaptırmanız gerektiğinde doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına ilaç aldığınızı belirtin çünkü doğum kontrol hapı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Gıdalarla birlikte alınması etkin maddelerin emilimini etkilemediğinden, QLAIRISTA aç ya da tok iken alınabilir. Yeterli miktarda su ile alınabilir.