İHALE DÜNYASI
DESYREL XL UZATILMIŞ SALIMLI FİLM KAPLI TABLET 150 mg
ANGELİNİ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 136.6. mg trazodona eşdeğer 150 mg trazodon hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Hipromelloz, kolloidal anhidröz silika, sodyum stearil fumarat, prejelatinize değiştirilmiş nişasta (E1442), kısmi hidrolizlenmiş polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol, talk, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıDESYREL XL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DESYREL XL'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü göstermektedir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Uzatılmış Salımlı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 AyDESYREL XL etkin madde olarak trazodon hidroklorür içerir. Bu, "antidepresanlar" adı verilen ilaç grubuna aittir.
DESYREL XL anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan bir antidepresan ajandır.
DESYREL XL 10, 14, 20 ve 30 tablet içeren PVC-PVDC/Al blister ambalajlarda sunulur. Tabletler oblong, sarı-bej renkli, her iki yüzü çentikli film kaplı tabletler şeklindedir..
Tabletler, çentik sayesinde iki eşit yarıma bölünebilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır.
Tabletler, hastalığın şiddetine, vücut ağırlığına, yaşa ve hastanın genel durumuna bağlı olarak kademeli doz artışına olanak sağlamak üzere çentiklidir.
Yetişkinlerde kullanım
75-150 mg/günlük başlangıç dozu, her üç günde 75 mg/günlük (150 mg tabletin yarısı) artışlar ile (örneğin tedavinin dördüncü gününde doz 225 mg/gün'e çıkar) maksimum 300 mg/günlük doza artırılabilir.
DESYREL XL uzatılmış-salımlı tabletlerin depresyon tedavisindeki uzun-dönem etkililiği çalışılmamıştır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce günlük tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır. Tabletleri çiğnemeyin veya ezmeyin..
Tabletler, uzatılmış salım özelliğini korumak için tabletin her iki tarafındaki çentik yardımıyla bölünmelidir (gerektiğinde).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Güvenliliğe ilişkin veri eksikliği nedeniyle, DESYREL XL çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlıysanız, doktorunuz dozu genel sağlık durumunuza ve ilaca toleransınıza göre ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Genellikle doz ayarlaması gerekli değildir, fakat şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği, özellikle şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz. İlaç doktor gözetiminde dikkatle uygulanacaktır.
Eğer DESYREL XL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESYREL XL kullandıysanız
DESYREL XL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla tablet kullandıysanız size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bu kullanma talimatını ve birkaç adet tableti yanınızda götürmeniz, doktorunuza tam olarak hangi ilacı kullandığınızı bilmesi konusunda yardımcı olacaktır.
Bu ilacı aşırı dozda alırsanız, aşağıdaki belirtiler görülebilir
En şiddetli vakalarda, aşağıdakiler meydana gelebilir
Doktorunuz, belirtilerinizin şiddetine göre en uygun tedaviyi size verecektir.
Semptomlar doz aşımından sonra 24 saat veya daha uzun süre içinde ortaya çıkabilir.
DESYREL XL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
DESYREL XL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özellikle uzun süreli tedavide DESYREL XL'yi aniden kesmeyiniz. Mide bulantısı, baş ağrısı ve halsizlik gibi yoksunluk semptomlarının başlamasını en aza indirmek için bu ilaçla tedavi kademeli olarak ve tıbbi gözetim altında kesilmelidir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, DESYREL XL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DESYREL XL tedavisi sırasında veya tedavi kesildikten sonraki erken dönemde intihar düşüncesi ve intihar davranışları olguları bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DESYREL XL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri veya davranışlarda başka herhangi bir değişiklik olursa. Bu etkiler hem tedavi sırasında hem de tedavinin kesilmesinden sonraki erken aşamalarda ortaya çıkabilir. Bu nedenle doktorunuz sizi izleyecektir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir;
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Sıklığı bilinmeyen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DESYREL XL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
DESYREL XL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Eğer yaşlıysanız
Yaşlıysanız, ayağa kalktığınızda kan basıncında düşüş (ortostatik hipotansiyon) veya uyku hali gibi yan etkilere yakalanma olasılığınız daha yüksek olabileceğinden bu ilacı dikkatli kullanınız. Siz veya bakıcınız bu yan etkileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Özellikle tedavinin başlangıcında ve doz artışları öncesinde ve doz artışı sırasında sizi yakından takip edecektir. Herhangi bir hastalığınız varsa veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız), yan etkilerin artmasını önlemek için gerekli önlemleri alacağından mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
İdrar testleri ile etkileşim
DESYREL XL'yi alırken, ilaç taraması için özel teknikler (immünoanalizler) kullanan bir idrar testinden geçerseniz, amfetaminler için yanlış bir pozitif sonuç alabilirsiniz.. Bu olursa, doktorunuzla konuşun ve diğer teknikleri temel alan bir idrar testi isteyiniz.
ÇOCUKLAR VE ERGENLER
18 YAŞINDAN KÜÇÜK ÇOCUKLARA VEYA ERGENLERE DESYREL VERMEYİNİZ.
DESYREL XL çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır. 18 yaşından küçük hastalar intihar teşebbüsü, intiharı planlaması ve düşmanlık (esasen saldırganlık, inatlaşma ve öfke) gibi yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır. Ayrıca, DESYREL XL'in büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişme ile ilgili uzun-dönem güvenlik verileri mevcut değildir.
Antidepresan ilaçların 18 ila 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Eğer bu yaş grubundaysanız ve bu ilacı kullanıyorsanız, özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında aileniz/bakıcınız ya da terapistiniz tarafından yakinen izlenmesi gerektiğinin bilinmesi önemlidir.
Siz veya bakıcınız, depresyonunuzda veya olağan davranışınızda bir değişiklik veya kötüleşme fark ederseniz veya kendinizi öldürme gibi düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzu bilgilendirin..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
DESYREL XL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DESYREL XL'i hamilelik sırasında ancak doktorunuz risk-yarar oranını dikkatlice değerlendirdikten sonra kullanabilirsiniz..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde, DESYREL XL'in anne sütü ile atılabildiği dikkate alınmalıdır. Bu nedenle DESYREL XL'in emzirme dönemi boyunca kullanımı, ancak doktorunuzun risk-yarar oranını dikkatli bir şekilde değerlendirmesinden sonra, zorunlu hallerle sınırlı olmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DESYREL XL araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde küçük veya orta derecede bir etkiye sahiptir. Bu nedenle, araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz. Uyuşukluk, sedasyon, baş dönmesi, zihin bulanıklığı durumları veya bulanık görme olmadığından emin olana kadar araç ve makine kullanmayınız.
DESYREL XL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez"..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
DESYREL XL'in olası yan etkilerini artırabilecek ilaçlar
DESYREL XL'i bu ilaçlarla birlikte kullanmaktan kaçının.. Gerekirse doktorunuz DESYREL XL dozunu azaltacaktır;
DESYREL XL'in etkisini azaltan ilaçlar
Doktorunuz DESYREL XL dozunun artırılması gerekip gerekmediğini belirlemek için sizi izleyecektir.
DESYREL XL'nin etkisini artıran ilaçlar
DESYREL XL ile etkileşime giren diğer ilaçlar
Bu durumda doktorunuz bu ilaçların dozunu azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır.