Uyarılar ve Önlemler

2. PROFENİD KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PROFENİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Ketoprofene veya PROFENİD'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
• Ketoperofene ve aspirin ya da diğer steroid olmayan iltihap gidericiler gibi benzer ilaçlara karşı daha önce astım, burun boşluklarında iltihaplanma (rinit), ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları geçirdiyseniz. Daha önce böyle bir alerji öyküsü olan hastalarda, nadiren ölümle sonlanabilen ciddi anafilaktik reaksiyonlar (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi) bildirilmiştir.
• Daha önce kullandığınız ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlardan biri sizde mide-bağırsak kanamasına veya delinmesine neden olduysa
• Halen aktif veya tekrarlayan mide ve on iki parmak barsağı kanamanız varsa
• Mide-bağırsak kanamanız ya da ülseriniz, beyin kanamanız veya vücudunuzun başka bir yerinde kanamanız varsa
• Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa veya herhangi bir kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız (PROFENİD kas içine uygulandığı için kanama riski)
• Cildinizde vurmaya bağlı morarma normalden daha kolay gerçekleşiyorsa ve uzun süren kanamanız oluyorsa,
• Emziriyorsanız veya hamileliğinizin son 3 ayındaysanız.
• Kalp damarlarının değiştirilmesi (koroner arteriyel by-pass) ameliyatı öncesi ve sonrasındaki ağrı sırasında
• Benzil alkol içermesi nedeniyle, prematürelerde veya yenidoğanlarda kullanılmaz.

PROFENİD, sadece erişkinlerin kullanması içindir, 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.

PROFENİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PROFENİD TIBBİ GÖZETİM ALTINDA UYGULANMALIDIR..

Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi PROFENİD de, kalp krizi veya inme geçirme riskini artırabilir. Kullanılan doz yüksekse ve kullanım süresi uzunsa risk artar. Kalp hastalığınız varsa, inme geçirdiyseniz veya bu tür bir hastalıkla ilgili risk faktörleriniz olduğunu düşünüyorsanız (yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa, kolesterol düzeyiniz yüksekse veya sigara kullanıyorsanız, karaciğer ve böbrek probleminiz varsa, diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Verilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.

Doktorunuzun tedavinizde bir düzenleme yapması gerekebileceğinden, aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:

Eğer,

• Astım ve uzun süreden beri devam eden burun boşluğunda iltihaplanma (kronik rinit), sinüslerde iltihaplanma (kronik sinüzit) ve/veya burun polipi gibi rahatsızlıklarınız varsa (aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap gidericilere karşı alerji gelişme riskiniz daha yüksektir. PROFENİD kullanımı sizde astım krizine ve bronşlarda daralmaya neden olabilir)
• Geçirilmiş veya mevcut kalp hastalığınız (hipertansiyon ve/veya kalp yetmezliği), karaciğer veya böbrek hastalığınız veya vücudunuzda sıvı tutulması (ödem) varsa
• Diyabet (şeker hastalığı) veya yüksek kolesterol sorunu varsa, sigara kullanıyorsanız
• Herhangi bir kan sulandırıcı (antikoagülan, heparin) ilaç, aspirin dahil başka bir anti-inflamatuvar (yangı, iltihap giderici) ilaç, lityum (ruhsal bozukluklarda kullanılır), metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır), tiklodipin (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) gibi kanama ve ülser riski olan diğer ilaçları kullanılıyorsa (doktorunuz aksini önermedikçe),
• Ülseratif kolit veya Crohn gibi bağırsaklarında iltihabi hastalıklar varsa,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa
• İltihaplı bağırsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa
• Daha önce mide bağırsak hastalığı (mide veya on iki parmak barsağı ülseri) geçirdiyseniz
• Mide bağırsak ülseri veya kanaması riskini artırabilecek, örneğin alerji ve iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler), depresyon ilaçları (serotonin geri alım inhibitörleri), aspirin gibi pıhtı oluşumunu önleyen ilaçlar veya varfarin gibi antikoagülanlar (pıhtı önleyici ilaç) gibi ilaçlar kullanıyorsanız
• Güneşe veya UV ışınlarına (solaryum) maruz kalma cilt reaksiyonu hikayesi
• 65 yaş üzerindeyseniz.

Tedavi sırasında aşağıdakilerden biri olursa, tedaviyi durdurup doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Enfeksiyon belirtilerinin ortaya çıkması veya belirtilerde kötüleşme (diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar gibi PROFENİD de, altta yatan bir enfeksiyonun belirtilerini (ateş gibi) maskeleyebilir)
• Bu ilaca karşı alerjiniz olduğunu gösteren astım krizi, ürtiker, yüzde ve boyunda ani şişme gibi belirtiler (derhal doktorunuza veya acil servise başvurunuz)
• Mide bağırsak kanaması (ağızdan kan gelmesi, dışkıda kan bulunması veya dışkının siyah renkte olması) (derhal doktorunuza veya acil servise başvurunuz)
• Görme bozukluğu (bulanık görme)

Eğer kadınsanız, PROFENİD doğurganlığınızı azaltabilir. Gebe kalmaya çalışıyorsanız, gebe kalmakta güçlük çekiyorsanız veya kısırlık tetkikleri yaptırıyorsanız, PROFENİD'i kullanmayınız.

Yaşlı hastalar ve zayıf hastalar, başta mide bağırsak kanaması, ülser ve delinme olmak üzere yan etkilere daha hassastırlar. Yaşlı veya zayıfsanız, doktorunuzun karaciğer ve kalp fonksiyonlarınızı yakından izlenmesi gerekebilir.. Bu durumda doktorunuz size daha düşük bir doz uygulamaya karar verebilir..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROFENİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PROFENİD yiyecek ve içeceklerden bağımsız olarak, kas içine derin enjeksiyon şeklinde kullanılır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Hamileliğin ilk üç ayında doktorunuz gerekirse size PROFENİD reçete edebilir.

Hamileliğin 3.-6. ayları arasında PROFENİD ancak doktorun tavsiyesi üzerine ve kısa süreli olarak kullanılabilir.. Bu dönemde PROFENİD'i kesinlikle uzun süreli kullanmayınız.

Gebeliğin 6. ayından itibaren PROFENİD'i kesinlikle kullanmayınız çünkü ilaç bebeğinizin kalbine, akciğerine ve böbreğine zarar verebilir ve bu zarar tek bir kullanımda bile ortaya çıkabilir. Gebeliğin 6. ayından sonra PROFENİD'i kullandıysanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Böylece doktorunuz gerekli takibi yapabilir..

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROFENİD anne sütüne geçer. Bebeğinizi emzirirken PROFENİD kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

PROFENİD baş dönmesine, uyku haline, nöbetlere veya görme bozukluklarına neden olabilir. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, herhangi bir araç, alet veya makine kullanmayınız..

PROFENİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PROFENİD benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar PROFENİD'in işlevini etkileyebilir veya PROFENİD bazı ilaçların işlevini etkileyebilir:

Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• İbuprofen veya aspirin gibi diğer steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)
• Diüretikler (idrar miktarını arttıran ilaçlar)
• Kalp yetmezliği veya yüksek kan basıncı (tansiyon) için kullanılan ilaçlar
• Digoksin-kalp atışını kontrol eden veya kalp yetmezliğini önlemede kullanılan bir ilaç
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen (kan sulandırıcı) ilaçlar: heparin, varfarin, klopidogrel, tiklopidin gibi
• Kan pıhtılarını çözmeye yarayan ilaçlar: streptokinaz, alteplaz veya tenekteplaz
• Enfeksiyonlara karşı kullanılan bazı ilaçlar (antibiyotikler): siprofloksasin, levofloksasin veya ofloksasin
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: fluoksetin, sertralin, sitalopram veya paroksetin gibi
• İltihap gidermede kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler): hidrokortizon, betametazon veya prednisolon
• Siklosporin-organ naklinden sonra vücudunuzun organı reddetmesini önlemek için kullanılan bir ilaç
• Mifepriston-gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç
• Mifepriston kullanımı takip eden 8-12 gün içerisinde PROFENİD kullanmayınız.
• Lityum-bazı zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç
• Metotreksat-kanser ve sedef hastalığında kullanılan bir ilaç
• Pentoksifilin-Beyindeki limbik sistemdeki kan dolaşımına yardımcı olan bir ilaç
• Takrolimus-Organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç
• Probenesid-Gut hastalığı için kullanılan ilaç
• Zidovudin-HIV (AIDS) için kullanılan bir ilaç

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

PROFENİD yiyecek ve içeceklerden bağımsız olarak, kas içine derin enjeksiyon şeklinde kullanılır.