İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
RİFCAP SÜSPANSİYON 80 mL
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir ölçek (5 mL) 100 mg rifampisin içerir. 80 mL süspansiyon 1,6 g rifampisin içerir.
Yardımcı maddeler: Karbopol 934P, şeker, metil parahidroksibenzoat sodyum, propil parahidroksibenzoat sodyum, potasyum sorbat, sakarin sodyum, potasyum metabisülfit, polisorbat 80, esans (dağ çileği aroması), sitrik asit anhidr, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RİFCAP'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİFCAP'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİFCAP'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Oral Süspansiyon ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyRİFCAP ayrıca aşağıdaki enfeksiyonların gelişmesini durdurmak için de kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RİFCAP süspansiyonu her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
İlacınızın dozu yaşınıza ve hastalığınızın tipine göre ayarlanacaktır.
Tüberküloz (TB) tedavisi
Yetişkinler
Tavsiye edilen günlük doz tek doz halinde kullanılan 8-12 mg/kg'dır.
RİFCAP diğer antitüberküloz ajanlardan en az biri ile birlikte verilmelidir.
50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg
50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg
Cüzzam (Lepra) Tedavisi
Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır..
Doktorunuz aylık veya günlük olarak reçetenizi hazırlayacaktır. Tavsiye edilen doz ayda bir kez 600 mg ya da günlük tek doz 10 mg/kg'dır.
Günlük doz
50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg
50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg
Bruselloz (Malta Humması), Legionnaire hastalığı veya diğer ciddi stafılakok enfeksiyonlarının tedavisi
Rifampisin her zaman başka bir ilaçla birlikte kullanılmalıdır.
Size verilen doz, hastalığınızın şiddetine göre değişecektir:
Yetişkinler
Günlük 600-1200 mg. Dozu 2-4 parçaya bölerek alınız.
Meningokok adı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların durdurulması
Genellikle yetişkinlerde 2 gün süreyle günde 2 kez 600 mg
Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi
Yetişkinler ve çocuklar
H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogram başına 20 mg'dır.
Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg'dır.
Diğer enfeksiyonlar
Rifampisin'e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde günlük doz 600-1200 mg'dır (günde 6-12 ölçek). Bu doz 2-4'e bölünerek uygun başka bir antibiyotik ile birlikte verilir.
Doktorunuz , ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedavi süresi hastalığın seyrine bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu
RİFCAP süspansiyonu mideniz boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra ağızdan alınız. "Şişe iyice çalkalandıktan sonra kullanılmalıdır."
Eğer ilacınızın etkisinin zayıf veya güçlü olduğunu düşünüyorsanız, dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Tüberküloz tedavisi
Günlük doz kilogram başına 8-12 mg şeklindedir. Maksimum günlük doz 600 mg'dır.
Lepra
Önerilen doz ayda bir kez olarak uygulanan 600 mg'dır. Alternatif olarak, günlük doz rejimi kullanılabilir. Tavsiye edilen günlük tek doz 10 mg/kg'dır..
Günlük doz
50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg
50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg
Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.
Meningokok taşıyıcılarının tedavisi
Çocuklarda (1-12 yaş) vücut ağırlığına göre hesaplanan doz 600 mg'ıaşmamalıdır. 1 aylık veya daha büyük çocuklarda önerilen doz kilogram başına 10 mg'dır. Bu doz 2 gün süreyle 12 saatte bir kez verilir.
Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi
H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogram başına 20 mg'dır.
Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg'dır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanılırken daha yakından takip gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
RİFCAP günlük dozu karaciğer fonksiyonları bozuk olan hastalarda 8 mg/kg üzerinde olmamalıdır.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle 600 mg dozun üzerinde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer RİFCAP'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİFCAP kullandıysanız
RİFCAP'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bulantı, kusma, mide ağrısı, kaşıntı ya da baş ağrınız olabilir. Yorgun, uykulu ya da sersemlik hali hissedebilirsiniz. Diğer belirtiler yüz, göz ve göz kapaklarınızda şişlik, konuşma bozukluğu, nefes darlığı, kalp atımında hızlanma, kalp ritminde bozukluk, nöbet ve kalp krizidir. Çocuk hastalarda, yüz ve göz çevresinde şişlik (ödem) bildirilmiştir. Bazı ölümcül sonlanan durumlarda tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, nöbet ve kalp durması bildirilmiştir.
RİFCAP'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
RİFCAP'ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RİFCAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RİFCAP tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, hastalığınızla ilgili şikayetleriniz tekrar ortaya çıkabilir.
Tüm ilaçlar gibi, RİFCAP'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİFCAP'ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ıse, sızın RİFCAP'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdaki yan etkiler eğer şiddetli ise veya birkaç günden uzun sürer ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Diğer yan etkiler
Bunlar RİFCAP'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
RİFCAP'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Rifampisine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.
RİFCAP'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
RİFCAP'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalarla birlikte alınması, RİFCAP'ın emilim oranını azaltır. Bu nedenle, en yüksek emilim oranına ulaşmak için RİFCAP mide boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
RİFCAP süspansiyon doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir. Bu durumda faklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Spiral ya da kondom gibi güvenli bir bariyer yöntemi gibi doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu konuda emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konusunuz..
Rifampisin hamileliğin son birkaç haftası içinde kullanılırsa, anne ve çocukta doğum sonrasında kanamalara neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz ancak bebekte oluşabilecek risklere karşı ilacın size sağlayacağı faydanın daha ağır bastığına karar verirse, ilacı kullanmanızı önerebilir. RİFCAP gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlaç anne sütüne geçer.. Bu nedenle bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız RİFCAP almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
RİFCAP kullanımı sırasında, araç kullanımınızı etkileyebilecek, halsizlik veya bitkinlik, görme problemleri veya başka yan etkiler hissedebilirsiniz. Bunlar gerçekleşirse araç veya makine kullanmayınız.
RİFCAP'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RİFCAP süspansiyon, şeker içerir. Dişlere zararlı olabilir.
RİFCAP süspansiyon, metil parahidroksibenzoat sodyum ve propil parahidroksibenzoat sodyum içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
RİFCAP süspansiyon, potasyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız RİFCAP kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız RİFCAP'ın etkisi azalabilir:
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz:
Kalp ve kan hastalıklarında kullanılan ilaçlar
Diğer ilaçlar
Yukarıdaki ilaçlar sitokrom P-450 enzimiyle metabolize edildiğinden, RİFCAP ile birlikte kullanılması gereken durumlarda dozlarının ayarlanması gerekebilir. Bu durumda doktorunuzu sizin için uygun dozları ayarlayacaktır.
Halotan (Karaciğer üstünde toksik etki potansiyeli artar. Rifampisin ve halotanın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.)
İzoniazid (Doktorunuz RİFCAP ile birlikte kullanıldığında sizi karaciğer üstünde toksik bir etki oluşmasına karşı yakından takip edecektir.)
Serumda folat ve B12 vitamini tayin testleri ve safra kesesinin görüntülenmesi (Rifampisin bu maddelerin standart laboratuar tayinleri baskılar ve safra kesesinin görüntülenmesi için kullanılan kontrast maddenin safrayla atılmasını bozabilir. Alternatif tayin yöntemleri kullanılmalıdır ve bu testler rifampisinin sabah dozu alınmadan önce gerçekleştirilmelidir.)
Opiat tarama testleri (Çapraz reaktivite ve idrar tarama testlerinde yanlış pozitif sonuç verebilir. Gaz kromatografısi/kütle spektrometrisi gibi doğrulama testleri kullanılmalıdır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Gıdalarla birlikte alınması, RİFCAP'ın emilim oranını azaltır. Bu nedenle, en yüksek emilim oranına ulaşmak için RİFCAP mide boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
