İHALE DÜNYASI
BRILINTATM FİLM KAPLI TABLET 90 mg
(ASTRAZENECA-İSVEÇ)
ASTRAZENECA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.Etkin madde: Her tablet 90 mg tikagrelor içerir.
Yardımcı maddeler: Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil selüloz (E463), magnezyum stearat (E470b), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), talk, polietilen glikol 400, demir oksit sarı (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BRILINTA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj ve blister üzerindeki son kullanma tarihinden sonra BRILINTA'yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyBRILINTA, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
BRILINTA, yuvarlak, bikonveks (İki yanı da dışbükey), sarı, film kaplı, bir yüzünde "90" ve üzerinde "T" yazan diğer yüzü düz tablettir. 56 (4x14 tablet) ve 168 (12x14 tablet) tabletlik takvimli blister ambalajlarda mevcuttur.
BRILINTA asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde sadece yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
BRILINTA, bir başka kalp krizi ya da inme geçirme ya da kalbiniz veya kan damarlarınızla ilgili bir hastalıktan ölme riskinizi azaltmaktadır.
BRILINTA, trombosit (pıhtılaşma hücreleri) olarak isimlendirilen hücreleri etkiler. Bu çok küçük kan hücreleri, kesilmiş ya da hasar görmüş kan damarlarındaki küçük delikleri doldurmak üzere birlikte kümelenerek kanamanın durmasına yardımcı olurlar..
Bununla birlikte, trombositler kalp ve beyindeki hastalıklı kan damarlarında pıhtılar oluşturabilirler. Bu durum çok tehlikeli olabilir; çünkü:
BRILINTA trombositlerin kümelenmesinin durdurulmasına yardım eder. Bu da kan akışını engelleyebilen kan pıhtısı oluşumu ihtimalini azaltır.
Her zaman ilacınızı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz genellikle size düşük doz asetilsalisilik asit (aspirin) de almanızı söyleyecektir. Bu madde kanın pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan birçok ilaçta bulunmaktadır. Ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir (genellikle günde 75-150 mg aralığında kullanılır).
Uygulama yolu ve metodu
Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa
Tableti yutmakla ilgili probleminiz varsa, tableti kırıp aşağıdaki talimatları takip ederek su ile karıştırabilirsiniz:
Hastanedeyseniz size bu tablet bir miktar suyla karıştırılarak ve burnunuzdan giren bir tüp (nazogastrik) yoluyla verilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
BRILINTA'nın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Diyalize giren hastaların BRILINTA kullanmaması önerilir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ya da orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda BRILINTA kullanılmamalıdır..
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Eğer BRILINTA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRILINTA kullandıysanız
Yüksek kanama riskiniz olabilir.
BRILINTA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya acilen en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken ilacı da yanınıza almayı unutmayınız.
BRILINTA'yı kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, diğer dozunuzu almanız gereken zamanda alınız.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
BRILINTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan BRILINTA almayı bırakmayınız. Doktorunuz reçete ettiği sürece bu ilacı düzenli olarak kullanmaya devam ediniz. BRILINTA almayı bırakırsanız, başka bir kalp krizi veya felç geçirme riskiniz artabilir veya kalbiniz veya kan damarlarınız ile ilgili bir hastalıktan dolayı ölüm riskiniz artabilir.
Bu ilacın kullanımına dair başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, BRILINTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
BRILINTA kan pıhtılaşmasını etkilediğinden çoğu yan etki kanama ile ilişkilidir. Kanama vücudunuzun herhangi bir kısmında meydana gelebilir. Bazı kanamalar (morarma ve burun kanaması gibi) yaygındır. Ciddi kanamalar yaygın olmamakla birlikte yaşamı tehdit edebilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, BRILINTA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Olası diğer yan etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Sıklığı bilinmeyen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BRILINTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Eğer yukarıda bahsedilenlerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa BRILINTA'yı kullanmayınız. Eğer emin değilseniz ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
BRILINTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hem BRILINTA hem de heparin alıyorsanız:
BRILINTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
BRILINTA yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
Her gün yüksek miktarda (3x200 ml) greyfurt suyu tüketilmesi sonrası BRILINTA maruziyeti 2 kat artar. Bu artışın klinik olarak bir anlamı bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRILINTA'nın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme üzerine toksik etkileri olduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa BRILINTA kullanılması tavsiye edilmez. BRILINTA kullanırken hamile kalmamak için uygun doğum kontrol yöntemleri kullanınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız BRILINTA'yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRILINTA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRILINTA'nın vücutta oluşan ürünleri süte geçmektedir.
Hayvanlarda yapılan çalışmalarda BRILINTA'nın ve vücutta maruz kaldığı olaylar sonrası oluşan aktif yan ürünlerinin süte geçtiği gösterilmiştir.. Yenidoğanlar/bebekler için bu risk göz ardı edilemez.
BRILINTA kullanmadan önce doktorunuza emzirdiğinizi söyleyiniz. Doktorunuz bu süre zarfında BRILINTA kullanmanızın yarar ve risklerini size açıklayacaktır. Emzirmenin kesilmesine ya da BRILINTA tedavisinin kesilmesine/tedaviden kaçınılmasına karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
BRILINTA'nın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. BRILINTA kullanıyorken sizde sersemlik veya zihin karışıklığı ortaya çıkarsa, araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
BRILINTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BRILINTA, yardımcı madde olarak mannitol ve sodyum nişasta glikolat içermekte olup, miktarları nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Yakın zamanda almış olduğunuz veya almakta olduğunuz diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Çünkü BRILINTA bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir ve bazı ilaçların da BRILINTA üzerinde etkisi olabilir.
Eğer aşağıdaki ilaçların herhangi birisini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza haber veriniz:
Özellikle kanama riskinizi artıran aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Ayrıca doktorunuz size streptokinaz veya alteplaz gibi "pıhtı çözücüler" olarak tanımlanan "fibrinolitikler" verdiyse kanama riskiniz artabileceği için BRILINTA kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BRILINTA yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.