Açıklama

VİROMED FİLM TABLET 1000 mg

WORLD MEDİCİNE

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde(ler): Her bir film tablet etkin madde olarak 1.000 mg Valasiklovir'e eşdeğer 1.112,40 mg Valasiklovir hidroklorür içerir.

Yardımcı madde(ler): Mikrokristalin selüloz tip 101, polivinilprolidon K30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat ve opadry II 85F18422 beyaz [polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG, talk].

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. VİROMED'İN SAKLANMASI

VİROMED'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİROMED'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VİROMED'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. VİROMED NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

VİROMED, 1000 mg valasiklovir içeren film tabletler halindedir. Virüslere karşı kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir.

VİROMED, 21 film tablet içeren şeffaf PVC/Alu folyo blister içerisinde kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanır. VİROMED bir yüzü U1000 yazılı, diğer yüzü çentikli, beyaz renkli oblong, bikonveks film tablet görünümlüdür.

VİROMED, zona enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. VİROMED, zonaya bağlı ağrının süresini ve hastalarda görülme oranını azaltarak, ağrının giderilmesini hızlandırır.

VİROMED deri ve ağız içi veya cinsel organlar gibi dışarıya açılan vücut kanallarını döşeyen dokuda (mukoz membranların) Herpes simplex enfeksiyonlarının tedavisinde [cinsel organlarda yerleşen (genital) herpes dahil] kullanılır..

VİROMED, uçuk tedavisinde kullanılır.

VİROMED, deri ve mukoz membranların tekrarlayan Herpes simplex enfeksiyonlarının önlenmesinde (genital herpes dahil) kullanılır.

VİROMED baskılanma tedavisi olarak alındığında ve daha güvenli seks yaşamı ile bir arada olduğunda [cinsel organlarda yerleşen (genital) herpes dahil] bulaşmasını azaltır.

VİROMED, organ nakli sonrası görülen Cytomegalovirus (CMV) enfeksiyonundan ve hastalığından korunmada kullanılır. VİROMED ile yapılan CMV profilaksisi akut doku reddini (böbrek nakil hastalarında), fırsatçı enfeksiyonları ve diğer Herpes virus enfeksiyonlarını [HSV (herpes simplex virüs); VZV (varicella zoster virüs)] azaltır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. VİROMED NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VİROMED'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

VİROMED, zona enfeksiyonlarının tedavisinde kullanıldığı durumda;

• Bağışıklık sistemi sağlam yetişkinlerde günde 3 kez 1'er tablet (toplam günde 3 tablet) 7 gün süre ile alınmalıdır.
• Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda günde 3 kez 1 tablet en az 7 gün süre ile alınmalıdır. Lezyonların kabuklanmasını takiben 2 gün daha kullanılmalıdır.

VİROMED deri ve mukoz membranların Herpes simplex enfeksiyonlarının tedavisinde kullanıldığı durumda;

• Bağışıklık sistemi sağlam yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda günde 2 kez
  500 mg valasiklovir alınmalıdır. Bu sebeple bu hastaların VİROMED 500 mg film tablet kullanması önerilmektedir. Tekrarlayan enfeksiyonlarda tedaviye 3 ya da 5 gün devam edilmelidir. Daha şiddetli olabilen başlangıç ataklarında tedavi 5 günden 10 güne kadar uzatılabilir.
• Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda günde 2 kez 1 tablet alınmalıdır en az 5 gün süreyle alınmalıdır.

VİROMED, uçuk tedavisinde kullanıldığı durumda;

• 12 saat ara ile günde 2 kez 2'şer tablet alınmalıdır. Bu tedavi sadece 1 gündür.

VİROMED, deri ve mukoz membranların tekrarlayan Herpes simplex enfeksiyonlarının önlenmesinde (genital herpes dahil) kullanıldığı durumda;

• Bağışıklık sistemi sağlam yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda günde 1 kez
  500 mg valasiklovir alınmalıdır. Bu hastaların günde 1 kez VİROMED 500 mg film tablet alması önerilir.
• Bağışıklığı yetersiz hastalarda önerilen günde 2 kez 500 mg valasiklovirdir. Bu hastalar günde 2 kez VİROMED 500 mg film tablet kullanmalıdırlar.

VİROMED genital herpes bulaşmasının azaltılmasında kullanıldığı durumda;

• Bağışıklık sistemi sağlam heteroseksüel yetişkinlerde, yılda 9 veya daha az tekrarlayan durumlarda günde 1 kez 500 mg valasiklovir önerilmektedir. Bu hastalar günde 1 kez VİROMED 500 mg film tablet kullanmalıdırlar.

VİROMED, organ nakli sonrası görülen Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonundan ve hastalığından korunma tedavisi olarak kullanıldığı durumda;

• Yetişkin ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda organ naklini takiben en kısa sürede günde 4 kez 2'şer tablet ile tedaviye başlanmalıdır. Tedavi süresi genellikle 90 gün olmakla birlikte yüksek risk grubu hastalarda bu süre uzatılabilir.

Doktorunuz aşağıdaki durumlara göre dozu ayarlayacaktır:

• 65 yaş üzeri iseniz,
• Zayıf bağışıklık sisteminiz varsa,
• Böbrek problemleriniz varsa.

Yukarıdakilerden herhangi birine sahip iseniz VİROMED kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

Uygulama yolu ve metodu

• Ağızdan alınmalı.
• Tabletleri bol miktarda su ile alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği değerlendirilmediğinden VİROMED'in çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek yetmezliği olan yaşlılarda doktorunuz farklı bir dozlama önerebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Hafif veya orta şiddette sirozunuz varsa doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer VİROMED'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VİROMED kullandıysanız

VİROMED'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

VİROMED birkaç gün üst üste fazla doz alınmadığı sürece zararsızdır. Eğer çok sayıda tablet alırsanız mide bulantısı, kusma veya kafa karşılığı, ajitasyon (davranışsal ve ruhsal olarak tutarsız davranışlar sergileme), akut böbrek yetmezliği, halüsinasyon (varsanı), bilinçte azalma, koma veya sıra dışı uyku hissi görülebilir.

VİROMED'i kullanmayı unutursanız

Eğer VİROMED'i almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki dozunuza yakın az zaman kalmış ise unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu alınız. Unuttuğunuz doz yerine 2 doz VİROMED kullanmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VİROMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

VİROMED tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.