İHALE DÜNYASI
CEFAKS I.M./I.V. ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON 250 mg
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Damar içine veya kas içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her bir flakon, 250 mg sefuroksime eşdeğer sefuroksim sodyum içerir.
Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CEFAKS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sulandırılmadan (kuru haldeyken) 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Bütün enjektabl flakonlar sulandırıldıktan sonra tercihen bekletilmeden kullanılmalıdır. Bununla beraber, hazırlanan sulu çözeltileri 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanırsa 5 saat, soğukta (2-8°C) saklanırsa 48 saat süreyle etkinliğini korur. Isı ve ışıktan koruyunuz.
Hazırlanan CEFAKS'ta saklama sırasında renk koyulaşması görülebilir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CEFAKS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFAKS'ı kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Flakon, İm-İv ### Uygulama Yolu İntravenöz,İntramusküler ### Raf Ömrü 48 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçCEFAKS, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat öncesi veya sonrası enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
CEFAKS, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı kullanılır..
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Sefuroksim sodyuma karşı hassasiyet coğrafi bölgelere ve zamana göre değişkenlik gösterebilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz aşağıdakilere bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
CEFAKS'ı kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka bir doktor veya hemşire tarafından uygulanmalıdır. Kasa, damar içine veya serum içine ilave edilerek verilebilir.
İntramüsküler
CEFAKS 250 mg enjektabl flakon için 1 ml enjeksiyonluk su veya 750 mg sefuroksim 3 ml enjeksiyonluk su ekleyin. Hafifçe opak bir süspansiyon oluşuncaya kadar çalkalayınız.
İntravenöz
CEFAKS 250 mg enjektabl flakon için en az 2 ml, 750 mg sefuroksim için en az 6 ml ve 1,5 g sefuroksim için en az 15 ml enjeksiyonluk su kullanarak CEFAKS enjektablı çözünüz.
İntravenöz infüzyon
1,5 g sefuroksim, 15 ml enjeksiyonluk suda çözündürün. Sulandırılan sefuroksim, 50 veya 100 ml geçimli bir infüzyon sıvısına ekleyin.. Bu çözeltiler doğrudan damara uygulanabilir veya hastaya parenteral sıvılar veriliyorsa takılan set içine zerkedilerek hastaya verilebilir..
Değişik yaş grupları
Yetişkin ve adolesanlar
Günlük 750 mg ila 1,5 g CEFAKS 2,3 veya 4 doza bölünerek alınır. Günlük maksimum 6 g alınabilir.
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.
Yeni doğanlarda (0-3 hafta) her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg CEFAKS 2 veya 3 doza bölünerek verilebilir.
Bebeklerde (3 hafta üzeri) ve çocuklarda her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg CEFAKS 3 veya 4 doza bölünerek verilebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Belirtilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer CEFAKS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFAKS kullandıysanız
CEFAKS aşırı dozda seri ve ani kasılmalara neden olabilir.. Eğer kendinizi iyi hissetmezseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın acil servise başvurun.
CEFAKS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CEFAKS'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
Eğer bir dozu almayı unutursanız mümkün olduğu kadar çabuk diğerini alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
CEFAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CEFAKS'ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfında kullanın.
Tüm ilaçlar gibi CEFAKS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CEFAKS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Yaygın görülen yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Bilinmiyor
Menenjitli çocuklarda duyma kaybı
Menenjit nedeniyle sefurosim gibi ilaçlarla tedavi görmüş çocuklarda hafif-orta şiddette duyma kaybı yaşanmaktadır. Tam sıklık bilinmese de, bu durum çok az sayıda hastada meydana gelmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
CEFAKS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CEFAKS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CEFAKS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz CEFAKS ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFAKS anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Belirtilmemiştir.
CEFAKS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 250 mg'lık dozunda 0,61 mmol (ya da 14,13 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bazı ilaçlar CEFAKS'ın etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
Bu durumlar sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz.. CEFAKS ile tedavi olurken böbrek fonksiyonunuzu izlemek için ekstra kontrollere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.