İHALE DÜNYASI
CASENLAX ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ İÇEREN SAŞE 4 g
RECORDATİ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir saşe 4 g Makrogol 4000 içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum sakarin (E954), çilek aroması (maltodekstrin, trietil sitrat (E1505), arap zamkı (E414), benzil alkol, sülfür dioksit (E220), alfa-tokoferol (E307)).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CASENLAX çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
CASENLAX ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CASENLAX'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Saşe ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyCASENLAX, içerisinde çilek kokulu, beyaz kuru toz bulunan, tek-dozlu saşeler halindedir. Etkin madde olarak makrogol (polietilen glikol) içerir, 20 adet saşe içeren kutu içerisinde ambalajlanır.
CASENLAX ozmotik laksatifler (dışkıyı yumuşatan müshil) olarak adlandırılan bir ilaç grubundandır. Ozmotik laksatifler dışkı içerisindeki su miktarında artış sağlar ve böylece dışkının bağırsaklardan geçişini kolaylaştırır.
CASENLAX 6 ay-8 yaş arasındaki çocuklarda kabızlığın belirtilerine yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılmaktadır (kabızlığın nedenini tedavi etmekten çok, belirtilerini düzeltir).
Özellikle 2 yaşın altındaki çocuklarda kabızlık tedavisine başlanmadan önce, hastada herhangi bir organik hastalık varlığı hekim tarafından bertaraf edilmelidir.
CASENLAX uygun diyet ve yaşam tarzı değişiklikleri ile birlikte kullanılmalıdır. Kabızlığın bir laksatif ile tedavisi, sağlıklı bir diyet ve yaşam tarzına destek olmalıdır.
Çocuklarda kabızlık tedavisinde en fazla 3 ay süreyle uygulanır..
Sağlıklı yaşam tarzı ve diyet uygulanmasına rağmen kabızlık devam ederse, altta yatan bir sebepten şüphelenilmeli ve bu durum tedavi edilmelidir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CASENLAX'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Önerilen uygulama dozları
Uygulama yolu ve metodu
CASENLAX ağızdan alınır, tercihen sabahları uygulanır.
CASENLAX günde 1 defa sabahları 1 saşe olarak uygulanır. Eğer daha yüksek dozda verilecekse uygulanacak doz, sabah ve akşam olmak üzere ikiye bölünmelidir. Her uygulamadan sonra ek olarak 125 ml sıvının (örneğin su) içilmesi önerilir.
Her bir saşe içeriğini kullanılmadan hemen önce suda (en az 50 ml) çözünüz ve içiniz. Meydana gelen çözelti su gibi berrak ve şeffaf olacaktır.
Günlük doz, elde edilen klinik etkiye göre ayarlanmalıdır..
CASENLAX etkisini uygulandıktan sonraki 24-48 saat içinde gösterir.
CASENLAX kullandıktan sonra bağırsak hareketlerinizin sıklığındaki iyileşme, sağlıklı diyet ve yaşam tarzının sürdürülmesi ile sağlanacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
CASENLAX, 3 aydan uzun süreli tedaviye ait klinik verilerin yetersiz olmasından dolayı, çocuklarda 3 aydan daha uzun süreyle kullanılmamalıdır.
Tedavi kademeli olarak bırakılmalı ve konstipasyon (kabızlık) tekrarlarsa devam edilmelidir..
Özellikle 2 yaşın altındaki çocuklarda tedaviye başlanmadan önce, herhangi bir organik hastalık varlığı hekim tarafından bertaraf edilmelidir.
Yaşlılarda kullanım
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Eğer CASENLAX'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CASENLAX kullandıysanız
CASENLAX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
CASENLAX'ın kullanmanız gerekenden daha fazla alınması ile ishal, karın ağrısı ve kusma oluşabilir. Bu etkiler ilacın geçici süreyle bırakılması ya da dozunun azaltılması ile geçer.
Eğer şiddetli ishal ya da kusma görülürse, sıvı kaybından dolayı elektrolit kaybını önlemek için tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz; bu sebeple en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
CASENLAX'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CASENLAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CASENLAX tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez..
Tüm diğer ilaçlar gibi, CASENLAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CASENLAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
En şiddetli yan etkiler prurit (kaşıntılı kızarıklık), döküntü, yüz ödemi (yüzün şişmesi), Quincke ödemi (derinin derin tabakalarının hızlı bir şekilde şişmesi), ürtiker (kurdeşen) ve anafilaktik şokun dahil olduğu alerjik (hipersensitivite/aşırı duyarlılık) reaksiyonlarıdır. Görülme sıklığı yetişkin hastalarda çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir), pediyatrik hastalardaki görülme sıklığı ise bilinmiyor (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir) olarak bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CASENLAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Erişkinler
Yan etkiler genel olarak önemsiz ve geçicidir ve çoğunlukla sindirim sistemini etkilemiştir:
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Çocuklar/ergenler
Yan etkiler genel olarak önemsiz ve geçicidir ve çoğunlukla sindirim sistemini etkilemiştir:
Yaygın
Yaygın olmayan
CASENLAX'ın yüksek dozlarda alınması ile ishal, karın ağrısı ve kusma oluşabilir. Bu etkiler ilacın geçici süreyle bırakılması ya da dozunun azaltılması ile geçer
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
CASENLAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğunuzun,
CASENLAX kullanılmamalıdır.
CASENLAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CASENLAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Her CASENLAX uygulamasından sonra ek olarak 125 ml sıvının (örneğin su) içilmesi önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CASENLAX emzirme döneminde kullanılabilir. Ancak bebeğinizi emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
CASENLAX'ın araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur..
CASENLAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CASENLAX her bir saşede 0,00064 mg sülfür dioksit içermektedir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma (hava yollarının geçici olarak daralmasına) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CASENLAX, beraber kullanılan diğer ilaçların emilimini geciktirebilir, ilaçların etkisini azaltabilir ya da ilaçları etkisizleştirebilir.. Bu durumdan özellikle:
Her CASENLAX uygulamasından sonra ek olarak 125 ml sıvının (örneğin su) içilmesi önerilir.