İHALE DÜNYASI
CORDARONE BÖLÜNEBİLİR TABLET 200 mg
(SANOFI-FRANSA)
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 200 mg amiodaron hidroklorür
Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), magnezyum stearat, polividon K90F, susuz kolloidal silika, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CORDARONE'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz, blister şeritlerini dış kartonunda saklayınız.
Karton ve blister folyoda belirtilen son kullanma tarihinden (S.K.T) sonra CORDARONE'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Eğer tabletlerinizin ufalandığını, kırıldığını veya renklerinin değiştiğini fark ederseniz CORDARONE'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyCORDARONE'un etkin maddesi amiodaron hidroklorürdür. 1 bölünebilir tablet içinde 200 mg amiodaron hidroklorür içerir. CORDARONE tabletler bir tarafında 200 yazısı ve kalp şekli, diğer tarafı çentikli olan yuvarlak ve beyaz ila soluk krem renkli tabletlerdir. Otuz bölünebilir tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmuştur. Çentik çizgisi sadece yutma kolaylığı sağlamak amacıyla tableti kırmayı kolaylaştırmak içindir, eşit dozlara bölmek için değildir. Piyasada ayrıca ampul formu da bulunmaktadır.
CORDARONE antiaritmik adı verilen ve kalp ritmindeki bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kalp ritminizin düzensiz olması (aritmi) gibi durumları kontrol ederek etki gösterir. Tabletleri almak kalp atışınızı normale döndürmeye yardımcı olur.
CORDARONE aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla veriliyor olabilir:
Her zaman CORDARONE'u doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde, olağan başlangıç dozu bir hafta boyunca günde üç kez 200 mg tablettir (bir 200 mg veya iki 100 mg CORDARONE).
Doz daha sonra bir hafta boyunca günde iki kez 200 mg tablete düşürülecektir.
Size aksi söylenmedikçe doz daha sonra bir hafta boyunca günde bir kez 200 mg tablete düşürülecektir. Bazı durumlarda, doktorunuz her gün aldığınız miktarı artırmaya veya azaltmaya karar verebilir. Bu durum, bu ilaca nasıl tepki verdiğinize bağlı olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
CORDARONE ağızdan alınır. Tableti bir bütün olarak yutunuz. Tableti kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
Eğer ilacın etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu düşünüyorsanız dozu doktorunuza sormadan kendiniz değiştirmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda etkililiği ve güvenliliği üzerine sınırlı veri bulunmaktadır. Doktorunuz, çocuğunuz için en uygun doza karar verecektir..
Yaşlılarda kullanım
Doktor size CORDARONE'u daha düşük dozda reçete edebilir. Ayrıca, tansiyonunuzu ve tiroid fonksiyonlarınızı düzenli olarak izlemelidir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
CORDARONE'nun neden olabileceği karaciğer hasarının saptamak için doktorunuz düzenli aralıklarla karaciğer fonksiyonlarınızı takip etmek isteyebilir.
CORDARONE, karaciğerinizin çalışma şeklini etkileyebilir. Böyle bir durumda, doktorunuz bu ilacı almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer CORDARONE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CORDARONE kullandıysanız
Gerekenden daha fazla CORDARONE alırsanız, hemen bir doktora söyleyiniz veya bir hastanenin acil servisine gidiniz. İlaç kutunuzu yanınıza alınız. Bu, doktorunuzun ne aldığınızı bilmesi içindir. Şu etkiler ortaya çıkabilir: baş dönmesi, bayılma veya yorgunluk, kafa karışıklığı, yavaş kalp atışı, karaciğerde hasar veya bulantı.
CORDARONE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CORDARONE'u kullanmayı unutursanız
Bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Bununla birlikte, bir sonraki dozun zamanı neredeyse zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CORDARONE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden CORDORANE almayı bırakmayınız. CORDARONE almayı sadece kendinizi iyi hissediyorsunuz diye bırakmayınız. Bu tıbbi ürünü almayı bırakırsanız düzensiz kalp atışları geri dönebilir. Bu tehlikeli olabilir..
Testler
Bu ilacı alırken doktorunuz düzenli tiroid testleri yapabilir. Bunun nedeni, CORDARONE'un tiroidinizde sorunlara neden olabilecek iyot içermesidir.
Doktorunuz ayrıca CORDARONE'u size uygulamadan önce ve uygularken kan testleri, göğüs röntgeni, EKG (kalp atışınızın elektriksel testi) ve göz testleri gibi diğer düzenli testleri de yapabilir.
Eğer bu ürün ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, CORDARONE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. CORDARONE, tedaviyi sonlandırıldıktan sonra bir aya kadar kanınızda kalabilir. Bu süre içinde hala yan etkiler yaşayabilirsiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, CORDARONE'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
-Alerjik reaksiyon: döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme (anafilaktik şok)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, CORDARONE'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Yaygın
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Bilinmiyor
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın:
Yaygın
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Aşağıdakilerden herhangi biri ciddileşirse veya birkaç günden uzun sürerse doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza başvurunuz:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Bilinmiyor
Testler
Doktorunuz, karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için düzenli testler yapacaktır. CORDARONE, karaciğerinizin çalışma şeklini etkileyebilir. Böyle bir durumda, doktorunuz bu tabletleri almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
CORDARONE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayınız. Emin değilseniz, CORDARONE'u almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
CORDARONE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CORDARONE kullanımı ile potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri (Stevens-Johnson Sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz) hakkında çok nadir raporlar olmuştur. Belirtileri şunları içerebilir: grip benzeri semptomlar, ardından yayılan ve kabaran ağrılı kırmızı veya morumsu bir döküntü. Yukarıdakilerden herhangi biri gelişirse, ilacı almayı bırakınız ve hemen doktorunuzu bilgilendirmelisiniz (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Eğer size kalp nakli yapılacaksa, doktorunuz tedavinizi değiştirebilir. Çünkü CORDARONE'un etkin maddesi olan amiodaronun kalp nakli öncesinde kullanılması, nakil ameliyatından sonraki ilk 24 saat içerisinde nakil yapılan kalbin düzgün bir şekilde çalışmayı durdurduğu, primer greft disfonksiyonu adı verilen hayatı tehdit edici bir komplikasyonun (hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlık) oluşma riskinde artış göstermiştir.
CORDARONE kullanırken veya kullanmayı bıraktıktan sonra birkaç ay süreyle cildinizi doğrudan güneş ışığından uzak tutunuz. Cildiniz güneşe karşı daha fazla duyarlı hale geleceğinden doğrudan güneş ışığı cildinizi yakabilir, kaşındırabilir veya cildinizin ciddi şekilde soyulmasına sebep olabilir.. Bu sebeple, yüksek korumalı güneş koruyucuları kullanınız ve her zaman kollarınızı ve bacaklarınızı koruyan kıyafetler giyiniz ve şapka takınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.
CORDARONE'un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Yan etkilere yakalanma riskinizi artıracağından CORDARONE kullanırken greyfurt suyu tüketmeyiniz.
Bu ilacı alırken içtiğiniz alkol miktarını sınırlandırınız. Bunun nedeni, bu ilacı alırken alkol almak karaciğerinizde sorun yaşama olasılığınızı artıracaktır. İçebileceğiniz alkol miktarı hakkında doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi veya hamile kalmayı düşünüyorsanız CORDARONE'u kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. CORDARONE'u hamileliğiniz süresince kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız CORDARONE'u kullanmamanız gerekir. Bunun sebebi ilacın az miktarda anne sütüne geçebilmesidir.
Araç ve makine kullanımı
CORDARONE araba veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
CORDARONE'un içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
CORDARONE laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İyot: CORDARONE 200 mg tablette 75 mg iyot içermektedir. İyot, tabletinizin içerdiği ilaç olan amiodaron hidroklorürde bulunur. İyot tiroidinizde sorunlara neden olabilir (aşağıdaki "Testler" bölümüne bakınız)
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu durum, bitkisel ilaçlar dahil reçetesiz satın aldığınız ilaçları da içerir.. Bunun nedeni, CORDARONE'un diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar CORDARONE'un çalışma şeklini de etkileyebilir.
CORDARONE aşağıdaki ilaçlarla kesinlikle beraber kullanılmamalıdır, eğer kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz:
CORDARONE aşağıdaki ilaçlar ile beraber kullanıldığında yan etkilere yakalanma riskinizi artırabilir.
CORDARONE aşağıdaki ilaçların etkisini artırabilir
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CORDARONE bölünebilir tablet kullanırken greyfurt suyu tüketmemeye dikkat ediniz.