İHALE DÜNYASI
RANTUDİL(R) UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL 90 mg
VIATRİS
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 90 mg asemetasin içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir.), magnezyum stearat, silikon dioksit, talk, selüloz asetat ftalat, krospovidon, polividon 25, triasetin, jelatin (sığır jelatini), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), sodyum dodesil sülfat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BuKullanma Talimatında:
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıRANTUDİL'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RANTUDİL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Geciktirilmiş Salımlı Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçRANTUDİL, 10 veya 20 kapsül içeren alüminyum blister ambalajda pazara sunulmaktadır.
RANTUDİL, etkin madde olarak asemetasin içerir.
RANTUDİL içeriğindeki laktoz monohidrat, hayvansal kaynaklı sığır sütünden ve jelatin maddesi, sığırdan elde edilmiştir.
Asemetasin, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahip steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaç grubuna dahildir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RANTUDİL ile tedavide, doktorunuz rahatsızlığınızın doğasına ve ciddiyetine göre almanız gereken dozu ve sıklığını size söyleyecektir.
Hastalığınızın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1 ila 2 defa 1 kapsül RANTUDİL alınız. Eğer günde 2 kapsülden fazla almanız gerekiyorsa, 7 günden fazla kullanmayınız.
Romatizmal rahatsızlıklarda RANTUDİL'i daha uzun süre kullanmanız gerekebilir.
Akut gut kriziniz var ise, şikayetleriniz kayboluncaya kadar günde 2 kapsül RANTUDİL alınız. Eğer mide ve bağırsaklarınızda herhangi bir şikayetiniz yok ise tedavinizin başlangıcında doktorunuz geçici olarak bu dozu artırabilir veya tedavinizi RANTUDİL FORTE ile başlatabilir.
İstenmeyen etkileri en aza indirmek için RANTUDİL'i mümkün olan en düşük dozla ve en kısa süreyle kullanmalısınız..
Uygulama yolu ve metodu
RANTUDİL kapsülü yemekler esnasında bir miktar sıvı ile birlikte bir bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda RANTUDİL ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda RANTUDİL kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı
Olası istenmeyen etkilerden dolayı RANTUDİL yaşlı hastalarda dikkatli gözlemle kullanılmalıdır. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarla başlamanızı söyleyebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Uzun sureli tedavi, hastalarda böbrek hasarlarına yol açmış olduğundan özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer böbrek veya karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarla başlamanızı söyleyebilir..
Bunun yanında ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez.
Eğer RANTUDİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RANTUDİL kullandıysanız
RANTUDİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla RANTUDİL kullandıysanız, ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir. RANTUDİL RETARD aşırı dozda alımında bulantı, kusma, karın bölgesinde ağrı, spazm eğiliminde artma, terleme, sersemleme, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı, oryantasyon bozukluğu, kan basıncında yükselme, ayak bileğinde ödem, idrar miktarında azalma, solunum sıkıntısı, kas kasılmaları ve koma gibi belirtilere neden olabilir. Eğer bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınız size yardımcı olacaktır.
RANTUDİL'i kullanmayı unutursanız
Eğer RANTUDİL almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RANTUDİL RETARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi, RANTUDİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin meydana gelmesinde bunların ağırlıkla doza bağlı ve kişiler arası değişiklik gösterebildiği dikkate alınmalıdır.
En yaygın gözlenen yan etkiler sindirim sistemi ile ilgili olanlardır. Özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olabilen ülser, midede delinme veya mide bağırsak kanaması ortaya çıkabilir Mide bulantısı, kusma, ishal, midede gaz toplanması, kabızlık, sindirim bozukluğu, karın bölgesinde ağrı, dışkıda kan, kusmukta kan bulunması, ağızda yüzeyel lezyonlar, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi uygulamayı takiben bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, midede iltihabi durum gözlenmiştir.
Mide bağırsak sisteminde kanamanın meydana gelmesinde risk özellikle doza ve tedavi süresine bağlıdır.
Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir.
Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİ ilaçların kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun dönem tedavilerde) arterlerde pıhtı oluşumu ile ilgili olay (örn. miyokard infarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini ileri sürmektedir.
Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
RANTUDİL için bildirilen istenmeyen etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
RANTUDİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
RANTUDİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RANTUDİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RANTUDİL'i yiyeceklerle birlikte veya hemen yemekten sonra alınız.. Bu şekilde kullanıldığında mide rahatsızlığına neden olma ihtimali azalabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RANTUDİL hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe RANTUDİL'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RANTUDİL'i emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
RANTUDİL özellikle tedavinizin başlangıç döneminde veya tedavi dozunuz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyerek yorgunluk ve sersemliğe yol açabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz..
RANTUDİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RANTUDİL, laktoz monohidrat içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RANTUDİL'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.