İHALE DÜNYASI
BIMIERE(R) FİLM KAPLI TABLET 100 mg
(LILLY-ABD)
LILLY
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Lasmiditan
Her bir film kaplı tablet 115,65 mg lasmiditan hemisüksinata eşdeğer 100 mg lasmiditan içerir.
Yardımcı maddeler: Kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, sodyum lauril sülfat, renk karışımı, mor 85F100069 (siyah demir oksit, polietilen glikol, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit, demir oksit kırmızı).
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BIMIERE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kartondaki son kullanma tarihinden sonra BIMIERE'yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutuda belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyBIMIERE 100 mg, bir tarafında "L-100" ve diğer tarafında "4491" oyması bulunan açık mor, oval, film kaplı tablettir. BIMIERE, 2, 4, 6, 12 veya 16 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda bulunur. Tüm ambalaj boyutlarında pazarlanmayabilir.
BIMIERE, etkin madde olarak lasmiditan içeren, yetişkinlerde auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. BIMIERE migrenin önleyici tedavisi olarak kullanılmaz..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BIMIERE'yi tam olarak doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.
Doktorunuz kullandığınız dozu değiştirebilir. Öncelikle doktorunuzla konuşmadan kullandığınız dozu değiştirmeyiniz.
Önerilen doz, ağızdan alınan 100 mg BIMIERE'dir.
BIMIERE 100 mg alırsanız ve baş ağrınız ortadan kalktıktan sonra geri döndüyse, 24 saat içinde ikinci bir doz almamalısınız.
Aşırı BIMIERE tableti alan bazı insanların baş ağrıları kötüleşebilir (fazla ilaç kullanımına bağlı baş ağrısı). Baş ağrılarınız kötüleşirse doktorunuz BIMIERE tedavinizi durdurmaya karar verebilir.
Ne zaman baş ağrısı yaşadığınızı ve ne zaman BIMIERE aldığınızı kaydetmelisiniz, böylece doktorunuzla BIMIERE'nin sizin için ne kadar etkili olduğunu konuşabilirsiniz..
Uygulama yolu ve metodu
BIMIERE tabletleri ağızdan, aç ya da tok karnına alınız.. 24 saat içinde bir dozdan fazla almayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
BIMIERE'nin çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, çoğunlukla daha yüksek sıklıkta karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonu azalmasını ve eşzamanlı hastalık ya da başka ilaç tedavisini düşünerek, doz aralığının düşük ucundan başlanarak dikkatlice yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyonuna dayalı doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ya da orta karaciğer yetmezliği olan hastalar için dozaj ayarlaması gerekli değildir. BIMIERE şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır ve bu hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Eğer BIMIERE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BIMIERE kullandıysanız
BIMIERE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BIMIERE'yi kullanmayı unutursanız
Gerektiğinde alınan akut bir tedavi olduğundan bu durum BIMIERE için geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BIMIERE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Gerektiğinde alınan akut bir tedavi olduğundan bu durum BIMIERE için geçerli değildir..
Tüm ilaçlar gibi BIMIERE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, BIMIERE'yi kullanmayı durdurunuz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
BIMIERE'nin diğer yan etkileri aşağıdakileri içerebilir:
Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
Seyrek (1000 hastanın 1'inden az görülebilir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BIMIERE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Lasmiditana veya BIMIERE'nin içeriğindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BIMIERE aldıktan sonra araç ya da makine kullanmak için en az 8 saat beklemeniz mümkün değilse, BIMIERE almamalısınız.
BIMIERE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BIMIERE kullanmadan önce, aşağıdakiler de dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınızı doktorunuza bildiriniz:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BIMIERE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
BIMIERE'yi aç veya tok karnına alabilirsiniz..
Bu ilacı kullanırken alkol almaktan kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. BIMIERE'nin doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.
Hayvanlar üzerindeki çalışmalarda, gelişim üzerindeki olumsuz etkiler (bebeğe ait (fetal) anormallik sıklığında artış, embriyo-fetal ve yavru ölümlerinde yükselme, bebeğe ait vücut ağırlığında azalma) meydana gelmiştir.
BIMIERE, gerekli olmadıkça (potansiyel yararların bebeğin (fetüsün) maruz kalabileceği potansiyel risklerden fazla olduğu durumlar) hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemindeyseniz veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız.. BIMIERE'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Fertilite
Lasmidatanın insanlarda doğurganlık üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
BIMIERE, bir sürüş çalışmasında sürüş kabiliyetini önemli ölçüde bozmuştur. Kendinizi yeterince iyi hissetseniz dahi, BIMIERE aldıktan sonra en az 8 saat süreyle araç ya da makine kullanmayınız. BIMIERE aldıktan sonra araç ya da makine kullanmak için en az 8 saat beklemeniz mümkün değilse, BIMIERE almamalısınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzu, reçeteli veya reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçlar konusunda bilgilendiriniz. Doktorunuz, BIMIERE'yi diğer ilaçlarınızla beraber alıp alamayacağınıza karar verecektir.
Özellikle aşağıdakileri kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
Eğer emin değilseniz, doktorunuz ya da eczacınızdan bu ilaçların listesini isteyiniz. Aldığınız ilaçların ne olduğunu bilmelisiniz. Aldığınız ilaçların listesini tutunuz ve yeni bir ilaç aldığınızda doktorunuz ya da eczacınızla paylaşınız...
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BIMIERE'yi aç veya tok karnına alabilirsiniz..