Uyarılar ve Önlemler

2. PANADOL MİGRESTOP'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PANADOL MİGRESTOP'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Parasetamol, asetil salisilik asit veya kafeine veya PANADOL MİGRESTOP'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
• Ölümcül olabilen mide veya bağırsakta kanama, ülser (yara) ya da perforasyon (delinme), önceden ciddi öyküsü bulunmayan hastalarda uyarıcı belirtilerle birlikte ya da belirtiler görülmeden, bütün NSAİİ'lerin (steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar) kullanımı sırasında aniden ortaya çıkabilir. Yaşlılarda genellikle daha ciddi sonuçlar doğurabilir. Mide veya bağırsakta kanama riski alkol, kortikosteroidler ve NSAİİ'lerle artabilir.
• Bu ilaç içinde bulunan asetil salisilik asit trombosit agregasyonu (kan pıhtısının oluşumunda görev alan kan hücrelerinin kümeleşmesi) üzerindeki inhibitör (baskılayıcı) etkisi sonucu cerrahi operasyonlar (küçük cerrahi girişimler de dahil, diş çekimi gibi.) sırasında ve sonrasında kanama eğilimini arttırabilir.
• Daha önceden asetil salisilik asit veya diklofenak ya da ibuprofen gibi diğer bir nonsteroidal antiinflamatuvar (NSAİ) ağrı kesici ya da ateş düşürücü ilaç aldıktan sonra hırıltı ya da nefes darlığı belirtileri, kurdeşen, yüz ya da dilde şişme ya da ani nezle hali gibi alerjik reaksiyon geçirdiyseniz
• Mide ya da onikiparmak barsağınızda aktif yaralarınız (ülser) ya da mide-barsak kanaması ya da delinme ve peptik ülser öykünüz varsa
• Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız
• Dışkıda kan ya da siyahlık farkederseniz (gastrointestinal kanama ya da delinme belirtisi)
• Kanama bozukluklarınız (hemofili gibi) varsa
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
• Şiddetli böbrek hastalığınız varsa
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa
• Yüksek kan basıncı (tansiyon), tansiyon düşürücü ilaç veya düzensiz kalp aktivitesi (aritmi) varsa
• Disülfiram ile alkol bağımlılığı tedavisinde
• Depresyon (lityum karbonat dahil) ilaçları , anksiyete giderici ilaç (klozapin dahil) ve sakinleştirici ilaç kullanımı ya da kaygı (anksiyete) bozukluğu varsa
• Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı varsa
• Teofilin (solunum rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır) kullanımı varsa
• Haftada 15 mg ya da üzeri metotreksat tedavisi alıyorsanız
• Gebeyseniz (son üç aylık dönemde)
• Bebeğinizi emziriyorsanız
• Yakın zamanda cerrahi operasyon (diş operasyonu gibi küçük işlemler dahil) geçirdiyseniz ya da 7 gün içinde bir operasyon geçirecekseniz

PANADOL MİGRESTOP'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki nedenlerden birisi sizde mevcutsa PANADOL MİGRESTOP sizin için uygun olmayabilir. Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer,

• Yatak istirahati gerektirecek kadar şiddetli bir migreniniz varsa ya da normal migren ağrınızdan farklı bir ağrı hissediyorsanız ya da migren baş ağrınıza kusma eşlik ediyorsa
• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Aneminiz (kansızlık) varsa
• Akciğer hastalığınız varsa
• Karaciğer veya böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa
• Alkolik karaciğer hastalarında
• Baş yaralanması, güç harcama, öksürme veya eğilmenin ardından başlayan ya da bunların neden olduğu baş ağrılarınız varsa
• Her gün baş ağrınız oluyorsa veya kronik baş ağrınız (her ay toplam 15 günden fazla olmak koşuluyla 3 aydan daha uzun süredir olan baş ağrısı) varsa ya da ilk baş ağrınız 50 yaşından sonra ortaya çıktıysa
• Mide yaraları ya da kanaması gibi mide-bağırsak sistemi problemleri ya da ağrı kesici ya da iltihap giderici ilaç kullandığınızda mide yanması, mide sıkıntısı, mide ağrısı gibi problemler yaşadıysanız
• Kanama sorunları (hemofili gibi) ya da adet döneminde anormal kanama (ör.olağandışı şekilde ağır ve uzun adet görme) gibi problemleriniz varsa
• Astım, yüksek ateş, burun polipi, sürekli solunum hastalıkları ya da alerjik reaksiyonlar (ör.cilt reaksiyonu, kaşınma, kurdeşen) varsa
• Gut, şeker hastalığı (diyabet), hipertiroidizm (tiroidin normalden fazla hormon üretmesi), kalp ritim bozuklukları (aritmi), kontrol edilemeyen yüksek tansiyon, böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Alkol problemleriniz varsa (bkz. PANADOL MİGRESTOP'un yiyecek ve içecek ile kullanılması)
• Asetil salisilik asit ya da parasetamol içeren ilaçları ya da PANADOL MİGRESTOP ile etkileşen ve yan etki oluşturabilen (bkz.. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) diğer ilaçları zaten kullanıyorsanız
• Su kaybı riskiniz (ör. kusma, ishal ya da büyük bir ameliyatın öncesi ya da sonrasında) varsa
• Tedavi edici dozlarda parasetamol uygulaması sırasında karaciğer enzimlerinden serum alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi yükselebilir. Tedavi edici dozlarda parasetamol ile karaciğerde oksidatif stresi artıran ve karaciğerde glutatyon deposunu azaltan ilaçların eşzamanlı kullanımı, alkolizm, sepsis (şiddetli genel enfeksiyon) veya diyabet(şeker) gibi çeşitli durumlar hepatik toksisite riskinde artışa yol açabilir
• Şiddetli böbrek yetmezliği veya sepsis (bakteri ve toksinlerinin kanda dolaşarak organ hasarına yol açması) gibi ciddi hastalıklarınız varsa veya yetersiz beslenme, kronik alkolizmden muzdaripseniz veya flukloksasilin (bir antibiyotik) de alıyorsanız. Bu durumlardaki hastalarda, parasetamol uzun süre düzenli dozlarda kullanıldığında veya parasetamol flukloksasilin ile birlikte alındığında metabolik asidoz (kan ve sıvı anormalliği) adı verilen ciddi bir durum bildirilmiştir.
• Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini arttırabilir. Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz (kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumlar) riskini arttırabilir. Metabolik asidoz belirtileri şunlardır:
  -Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek
  -Uyuşukluk
  -Mide bulantısı ve kusma
  -İştahsızlık
• Glutatyon seviyesi azalmış, düzenli olarak alkol kullanan, kilosu normalin altında olan, iştahsız (anoreksik) ya da beslenme yetersizliği/bozukluğu olan kişilerde karaciğer fonksiyon bozukluğu/hasarı tespit edilmiştir. Bu durumlar mevcutsa dikkatli kullanılmalıdır.
• Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kesintisiz parasetamol kullanımı kalıcı böbrek hasarına ve böbrek yetmezliği riskine yol açabilir.
• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa
• Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir..
• Kemik iliğinin işlev bozukluğu
• 18 yaşın altında iseniz. Çocuklara ya da ergenlere verildiğinde, asetil salisilik asit ve Reye sendromu arasında olası bir ilişki vardır. Reye sendromu, beyin ve karaciğeri etkileyen ve öldürücü olabilen çok seyrek görülen bir hastalıktır. Bu nedenle su çiçeği veya grip benzeri belirtiler gösteren çocuklar bu ürünü kullanmamalıdırlar. Bu ürünü kullanırken bulantı ve kusma ile birlikte davranış değişiklikleri gelişirse hasta doktora başvurmalıdır; çünkü bu belirtiler seyrek görülen ama ciddi bir hastalık olan Reye sendromunun erken belirtileri olabilir. Bu nedenle PANADOL MİGRESTOP 18 yaşın altındaki kişilerde doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.

Diğer uyarılar

Ağrı kesicilerin sürekli kullanılması baş ağrısına neden olabilir. Baş ağrısı için her tür ağrı kesicide olduğu gibi, PANADOL MİGRESTOP'u 3 aydan fazla süre ile eşzamanlı kronik baş ağrıları (ayda 15 gün veya daha fazla) ile birlikte çok sık almak (bu ürün için ayda 10 günden fazla anlamına gelir), baş ağrınızı veya migreninizi kötüleştirebilir. Durumun böyle olabileceğini düşünüyorsanız, tavsiye için lütfen doktorunuza başvurun. Sorunu çözmek için PANADOL MİGRESTOP almayı bırakmanız gerekebilir..

Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir.

PANADOL MİGRESTOP bir enfeksiyonun (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) semptomlarını azaltabilir ve belirlenmesini zorlaştırabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmiyorsanız, doktorunuza PANADOL MİGRESTOP kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.

PANADOL MİGRESTOP laboratuvar testleri sonuçlarını etkileyebilir. Kan, idrar ya da diğer laboratuar testleri yaptırılacaksa PANADOL MİGRESTOP kullandığınızı söyleyiniz.

PANADOL MİGRESTOP akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur.. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PANADOL MİGRESTOP'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol

Günde 3 bardak veya daha fazla alkollü içecek tüketiyorsanız PANADOL MİGRESTOP ya da diğer ağrı kesici/ateş düşürücü ilaçları kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Parasetamol ve asetilsalisilik asit, karaciğer hasarı ve mide kanamasına neden olabileceğinden PANADOL MİGRESTOP kullanılırken alkollü içeceklerden kaçınınız. Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.

Kafein

Önerilen PANADOL MİGRESTOP dozu yaklaşık bir fincan kahvenin içerdiği miktarda kafein içermektedir. Aşırı dozda kafein sinirlilik, aşırı hassasiyet, uykusuzluk ve nadiren hızlı kalp atışına neden olabileceği için, tedavi sırasında kafein içeren diğer ilaçların, yiyeceklerin ve içeceklerin kullanımı azaltınız..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• PANADOL MİGRESTOP gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
• Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, PANADOL MİGRESTOP'u doktorunuz tarafından kesin gereklilik görülmedikçe, özellikle gebeliğin son 3 ayında kullanmayınız.
• Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• PANADOL MİGRESTOP, kadınlarda doğurganlığı bozabilecek bir ilaç grubuna (NSAID'ler) aittir. Bu etki, ilacın kesilmesiyle geri dönüşümlüdür.
• Kafeinin spontan (kendiliğinden) düşük riskini artırma olasılığı nedeniyle gebelerde kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bebeğinizi emziriyorsanız, PANADOL MİGRESTOP kullanmayınız.
• Kafein anne sütüne geçer ve emen bebeklerde istenmeyen etkilere (huzursuzluk, ağlama, uykusuzluk vs.) neden olabilir.

Araç ve makine kullanımı

• PANADOL MİGRESTOP ile tedavi sırasında sersemlik ya da uyuşukluk gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Eğer sizde bu türlü etkiler görülürse araç ve makine kullanımı gibi tehlike potansiyeli olan işlerden uzak durmalısınız.

PANADOL MİGRESTOP'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• PANADOL MİGRESTOP'un içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
• PANADOL MİGRESTOP, tablet başına 0.03 mg benzoik asit içerir. Benzoik asit yeni doğan bebeklerde (4 haftaya kadar) sarılığı artırabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, reçetesiz ilaçlar dahil yakın zamanda herhangi bir ilaç kullandıysanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.

• Parasetamol veya asetilsalisilik asit içeren başka herhangi bir ilaç veya başka ağrı kesici/ateş düşürücü ilaçlar
• Kan pıhtılaşmasını azaltıcı ilaçlar: antikoagülanlar (ör. varfarin), heparin, trombolitikler (pıhtı çözücüler) (ör. streptokinaz) ya da diğer antiplateletler (tiklodipin, klopidogrel, silostazol)
• İltihabın iyileşmesinde kullanılan kortikosteroidler
• Uykusuzluk ve gerginlik için kullanılan ilaçlar (barbitüratlar ve benzodiyazepinler)
• Depresyon tedavisi için kullanılan ilaçlar (lityum, selektif serotonin geri alım inhibitörleri ya da fluvaksamin)
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (sülfonilüreler ve insülin)
• Metotreksat (bazı kanser türlerinde, artrit ya da psöriaziste kullanılır)
• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ör. rifampisin, izoniyazit, kloramfenikol, siprofloksisin ya da pipemidik asit)
• Miyokard (kalp kası) görüntülemesinde kullanılan adenozin ve dipiridamol
• Levotroksin (hipertiroidizm tedavisinde)
• Metoklopramid, domporidon (bulantı ve kusma tedavisinde)
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (antikonvülsanlar ya da antiepileptikler gibi arbamazepin, fenobarbital ya da fenitoin)
• Yüksek kan basıncı ya da kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar(Felodipin)
• Diüretikler (idrar miktarını arttıran ve fazla sıvı tutumunu azaltan ilaçlar)
• Gut tedavisinde kullanılan ilaçlar (probenesid)
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
• HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan zidovudin
• Mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar, propantelin gibi
• Şizofrenide(kişinin ruh halinde, duygularında ve düşüncelerinde değişimler ve bunların davranışlara yansıması) kullanılan klozapin
• Düşük kan basıncını arttırmak yada burun tıkanıklığının tedavisi için kullanılan sempatomimetikler(dekonjestan olarak kullanılan fenilefrin, psödoefedrin.)
• Alerjik reaksiyonları önleyen ya da hafifleten antiallerjikler(hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılan efedrin.)
• Astım tedavisinde kullanılan teofilin
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan terbinafin
• Mide yanması ve peptik ülser tedavisinde kullanılan simetidin
• Alkol bağımlılık tedavisinde kullanılan disülfiram
• Sigarayı bırakma tedavisinde kullanılan nikotin
• Yüksek kolesterol düzeylerinin tedavisinde kullanılan kolestramin
• Kanser tedavilerden kaynaklanan bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan anti emetik tropisetron ve granisetron
• St John's Wort (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün)
• Enfeksiyon tedavilerinden kullanılan antibiyotiklerden flukloksasilin, kan ve sıvı anormalliği (metabolik asidoz) riski nedeniyle acil tedavi gerektiren ciddi bir ilaç (bkz. Bölüm2)
• Metoksalen (sedef hastalığı tedavisinde kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.