Açıklama

PAPAVERIN HCl GALEN IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 60 mg/2 ml

GALEN

KULLANMA TALİMATI

Kas içine veya damar içine uygulanır.

Steril

Etkin maddeler: Her bir ampul (2 mL) 60 mg papaverin HCl içerir. Birim dozunda (1 mL) 30 mg etkin madde bulunmaktadır.

Yardımcı maddeler: Yardımcı madde(ler): Disodyum EDTA, kalsiyum karbonat, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. PAPAVERİN HCL'İN SAKLANMASI

PAPAVERİN HCl'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAPAVERİN HCl'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PAPAVERİN HCl'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. PAPAVERİN HCL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PAPAVERİN HCl, etkin madde olarak papaverin hidroklorür içeren amber renkli otopul Tip I cam ampullerde sunulmaktadır. Her bir ampul (2 mL) 60 mg papaverin hidroklorür içerir.

PAPAVERİN HCl aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Vazospastik elementli periferik vasküler hastalık (Damar kasılmasıyla ilişkili damar hastalığı)
• Akut miyokard enfarktüsü (kalp krizi), anjina pektoris (insanda kalbi besleyen atardamarların hasar görmesi sonucu oluşan göğüs ağrısı), periferik ve pulmoner emboli (bacak toplardamarlarında oluşan kan pıhtısının olduğu yerden koparak akciğer atardamarlarını tıkaması) ile ilişkili vasküler spazmlar (damarların kasılması).

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PAPAVERİN HCL NASIL KULLANILIR?

PAPAVERİN HCl doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.

Dozaj ve tedavi rejimi sadece doktor tarafından belirlenecektir.

Tedavi edilen hastada herhangi bir karaciğer hassasiyet belirtisi veya bulgusu ortaya çıkarsa (karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık gibi) PAPAVERİN HCI uygulaması kesilmelidir. Parenteral (ağız yolu ile değil damar yolu, adele içi gibi yollarla uygulama) tedaviden önce ve tedavi sırasında EKG takibi yapılmalıdır.

İlacı daima doktorun talimatlarına göre kullanın. Dozaj ve ilacı nasıl kullanacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PAPAVERİN HCl Enjeksiyonu bir doktorun dikkatli gözetimi altında intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon şeklinde yavaş bir şekilde uygulanmalıdır..

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde

30 ila 120 mg.

Uygulama yavaş olmalıdır (1-2 dakika).

Anında etki gerektiren durumlarda intravenöz (damar içi) enjeksiyon uygulanmalıdır..

Önerilen dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

PAPAVERİN HCl kas içine (IM) ya da damar içine (IV) uygulanabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşın altındaki çocuklar için intravenöz (damar içi) enjeksiyon önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinler için önerilen doz uygulanır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Veri bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği

Tedavi edilen hastalarda herhangi bir hepatoksisite (karaciğer toksisitesi) belirti ve bulgusu görülmesi durumunda PAPAVERİN HCl uygulaması kesilmelidir. Karaciğer hastalarında kullanılmamalıdır..

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

Eğer PAPAVERİN HCl'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PAPAVERİN HCl kullandıysanız

Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir. Ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır.

Doz aşımı belirtileri

Doz aşımı, bulantı, kusma, güçsüzlük, merkezi sinir sisteminin baskılanması, yüzde kızarıklık uyuşukluk, apopleksi atakları, inme, kalp ritim bozuklukları ve kalp ritminde anormal derecede artış ile birlikte vazomotor (damarların genişleyip daralmasını sağlayan sinirler) dengesizliğe (sıcak basması ve uyku sırasında yoğun terleme olarak kendini gösterir) neden olabilir..

Akut (ani) doz aşımı düşük kan basıncı (hipotansiyon) ile kendini gösterir.

Tedavi

Doz aşımının ilk belirtilerinde papaverin tedavisi kesilmeli ve tedaviyi yapan hekime haber verilmelidir; hastaneye yatış gerekip gerekmediğine o karar verecektir.

Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi hastanın ventilasyonunu (havanın akciğer içine ve dışına yaptığı hareket) ve kan dolaşımını desteklemekten oluşur.

Vital bulgular (kan gazı ve kardiyak iletim) izlenmelidir.

Nöbet durumunda diazepam, fenitoin veya fenobarbitalin (antiepileptik ilaçlar) parenteral uygulamasına (ağız yolu ile değil damar yolu, adele içi gibi yollarla uygulama) başlanmalıdır.

Dirençli nöbetlerde, genel anestezi indüksiyonu (genel anestezinin başlatılması) için tiyopental ve halotan kullanılabilir ve felce neden olmak için nöromüsküler (sinir-kas) bloke edici ajanlar kullanılabilir.

Hipotansiyonu tedavi etmek için intravenöz sıvıları ve gerekirse sempatomimetik (sempatik sinir siteminin etkilerini taklit eden) ajanları (noradrenalin) uygulanmalıdır.

Kalp rahatsızlıklarının tedavisi için intravenöz kalsiyum glukonat (mineral takviyesi) uygulaması ve EKG takibi yardımcı olabilir.

PAPAVERİN HCl' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PAPAVERİN HCl'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.

PAPAVERİN HCl ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

PAPAVERİN HCl ile tedaviyi bıraktığınızda, tedaviye başlamadan önce yaşadığınız semptomlar (damar hastalıkları, kalp krizi, göğüs ağrısı) tekrarlayabilir.

İlacı karanlıkta almayınız! İlacı her aldığınızda etiketi ve dozu kontrol ediniz. İhtiyacınız olur ise gözlük takınız.

Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.