Uyarılar ve Önlemler

2. RİTALİN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

RİTALİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Metilfenidata ya da RİTALİN'in bu kullanma talimatında listelenen diğer bileşenlerine karşı alerji (aşırı duyarlılık) varsa (Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız hekiminize danışınız),
• Şiddetli kaygı, gerginlik veya ajitasyon (kişinin ruhsal gerginliğini dışa vurması sonucu etrafına karşı oluşan saldırganlık durumu) yaşıyorlarsa, bu ilacı almak bu durumları kötüleştirebilir,
• Tiroidle ilgili herhangi bir sorununuz varsa,
• Göz içi basıncınızda artma (glokom) varsa,
• Böbreküstü bezi tümörünüz varsa (feokromositoma olarak bilinir),
• Kendinizi aç hissetmemek ya da yemek istememek gibi çeşitli yeme problemleriniz varsa (iştahsızlık gibi),
• Çok yüksek kan basıncınız ya da kollarda ve bacaklarda ağrıya sebep olabilen kan damarlarınızda daralma varsa,
• Kalp hastalığı öykünüzün olması (kalp krizi, düzensiz kalp atışı, göğüste ağrı ve rahatsızlık, kalp yetmezliği, kalp hastalığı ya da bir kalp problemiyle doğmuşsanız),
• Önceden beyin damarları ile ilgili hastalıklarınız (örn., serebral anevrizma, vaskülit, daralmış ya da tıkanmış kan damarları ya da felç) varsa,
• Ruhsal çöküntü (depresyon) için "monoamin oksidaz inhibitörü" (MAO) diye adlandırılan bir ilaç kullanıyorsanız veya son 2 hafta içerisinde bir MAO aldıysanız,
• Tiklerle seyreden bir hastalık olan Tourette sendromunun tanısı veya aile öyküsü varsa,
• 'Psikopatik' ya da 'borderline kişilik', anormal düşünceler ya da görüntüler veya 'şizofreni' olarak adlandırılan bir hastalık, şiddetli ruhsal problem belirtileri [kendinizi öldürüyormuş gibi hissetmek, kendinizi çok üzgün, değersiz ve umutsuz hissettiğiniz şiddetli depresyon, olağandışı olarak kendinizi çok heyecanlı, çok hareketli ve kısıtlamasız hissettiğiniz mani (taşkınlık nöbeti) gibi] şeklinde zihinsel sağlık problemleriniz varsa.
• Aşırı alkol, aşırı ilaç veya uyuşturucu kullananlar veya bunlardan herhangi birine bağımlı olanlar ya da daha önce aşırı alkol tüketmişler, aşırı ilaç veya uyuşturucu kullanmışlar veya bunlardan herhangi birine bağımlı olmuş olanlar varsa.

Yukarıda yer alan durumlar siz ya da çocuğunuz için geçerliyse RİTALİN kullanmayınız. Emin değilseniz, siz ya da çocuğunuz RİTALİN almadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla görüşünüz. Çünkü RİTALİN bu problemlerin kötüleşmesine neden olabilir.

RİTALİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Tedavi sırasında erkek çocuklar ve ergenler beklenmedik bir şekilde uzun süreli ereksiyonlar yaşayabilir. Bu durum ağrılı olabilir ve herhangi bir zamanda meydana gelebilir.. Ereksiyonunuz 2 saatten uzun sürerse ve özellikle ağrılıysa, acilen doktorunuzu aramanız önemlidir.
• Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa,
• Kriz geçirmiş (nöbet, konvülsiyon, sara nöbeti) olmanız ya da normal olmayan beyin dalgalarınızın olması (EEG-beyin dalgalarını gösteren çizelgede),
• İlaç, uyuşturucu ya da alkol bağımlılık öykünüz varsa,
• Kadınların adet dönemlerinin başlaması (bkz. hamilelik ve emzirme dönemi),
• Tikler veya kontrolsüz konuşma veya vücut hareketiniz varsa (Tourette hastalığı) varsaya da ailenin diğer üyelerinin herhangi birinde Tourette hastalığı varsa,
• Yüksek kan basıncınız (hipertansiyon) varsa,
• Kalple ilgili herhangi bir hastalığınız varsa (Yukarıdaki "Kullanmayınız" bölümünde yer alanlardan farklı olarak),
• "Kullanmayınız" bölümündekiler dışındaki diğer ruhsal bozukluklar:
  -Ruh hali dalgalanması (manikten depresif olma haline giden tablo-iki uçlu duygudurum bozukluğu),
  -Sinirli ya da düşmanca olmaya başlamak ya da saldırganlığın artması,
  -Olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyon),
  -Doğru olmayan şeylere inanma (kuruntu),
  -Alışılmadık bir şekilde şüpheci hissetme (paranoya),
  -Tedirgin, kaygılı ya da gergin hissetme,
  -Depresif ya da suçlu hissetme durumları olması halinde dikkatli kullanınız.

Metilfenidat tedavisi sırasında, özellikle serotonin düzeylerini etkileyen diğer ilaçlarla birlikte alındığında, "serotonin sendromu" (vücuttaki yüksek serotonin düzeyleri nedeniyle beyin, kaslar ve sindirim sistemi işlevlerinde ciddi değişiklikler) adı verilen yaşamı tehdit eden bir durum ortaya çıkabilir.

Bunlar migren tedavisinde kullanılan "triptanlar" adı verilen ilaçlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler), serotonin-noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler) ve trisiklik antidepresanlar, lityum, ağrı kesiciler tramadol, fentanil ve tapentadol, dekstrometorfan (öksürük ilacı), metadon, St. John's wort içeren ürünler (hafif depresyonu tedavi etmek için kullanılan doğal ilaç), MAO inhibitörleri (antibiyotik linezolid ve metilen mavisi dahil) ve triptofan (uyku sorunları ve depresyon için) ürünleridir. Serotonin sendromunun belirtileri kaygı, huzursuzluk, sinirlilik, sanrılar, titreme, aşırı refleksler, kas spazmları, mide bulantısı, kusma, ishal, vücut ısısının artması, terleme, kalp çarpıntısı, kan basıncı dalgalanmaları, baş dönmesi, deliryum ve bilinç kaybıdır. Bu belirtileri kendinizde veya çocuğunuzda fark ederseniz, uygun tedaviye başlanması için derhal bir doktora söylemelisiniz.

Tedaviye başlamadan önce yukarıdakilerden size ya da çocuğunuza uyan varsa doktor ya da eczacınıza danışınız. Çünkü RİTALİN bu problemleri kötüleştirebilir.. Doktorunuz ilacın sizi ya da çocuğunuzu nasıl etkilediğini takip etmek isteyecektir.

Metilfenidat almaya başlamadan önce doktorunuzun yapacağı kontroller

Bu kontroller sizin ya da çocuğunuz için RİTALİN'in doğru ilaç olup olmadığına karar vermek içindir. Doktorunuz :

• Sizin ya da çocuğunuzun aldığı başka ilaçları,
• Ailede açıklanamayan ani ölümleri,
• Ailede mevcut olan sağlık problemlerini (kalp problemleri gibi),
• Sizin ya da çocuğunuzun nasıl hissettiğini, şu an ya da geçmişte iyi ya da kötü tuhaf düşüncelere sahip olup olmamasını,
• Ailede 'tik'(aynı şekilde tekrar tekrar meydana gelen istem dışı, hızlı, ani hareketler, tekrarlayan sesler veya kelimeler) geçmişi olup olmadığını,
• Sizde, çocuğunuzda veya diğer aile üyelerinde şimdiye kadar hiç akıl sağlığı veya davranış bozukluğu problemleri olup olmadığını

Sizin ya da çocuğunuzun ruh hali değişikliği riskinin olup olmadığını sorgulayacak ve takip edecektir (manikten depresif olma haline giden tablo-iki uçlu duygudurum bozukluğu). Sizin ya da çocuğunuzun zihinsel sağlık hikayesini takibe alacak ve ailenizin intihar, bipolar bozukluk (iki uçlu duygudurum bozukluğu) ya da depresyon hikayesinin olup olmadığını kontrol edecektir.

Olabildiğince fazla bilgi sağlamanız önemlidir. Bu doktorunuzun Metilfenidat' ın sizin ya da çocuğunuz için doğru ilaç olup olmadığına karar vermesine yardımcı olacaktır. Siz ya da çocuğunuz bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuz gerekli diğer tıbbi testlerin yapılmasına da karar verebilir.

Tedavi altındayken doktorunuzun yapabileceği kontroller

• Siz ya da çocuğunuz tedaviye başlamadan önce RİTALİN'in güvenli ve yararlı olacağından emin olmak.
• Siz ya da çocuğunuz tedaviye başladıktan sonra, ayrıca dozlar değiştiği zaman en az her 6 ayda ya da muhtemelen daha sık aralıklarla aşağıdakileri kontrol etmek:
  -İştah kontrolü
  -Boy ve kilo ölçümü
  -Kan basıncının ölçülmesi ve kalp atışları
  -Duygu durumu problemlerinin, ruh hali ya da diğer alışılmadık hislerin kontrolü ya da RİTALİN alınırken bunların kötüleşip kötüleşmediğini dikkatle izlemek.

Uzun dönem tedavi

RİTALİN daima alınmak zorunda değildir.. Eğer siz/çocuğunuz bir yıldan daha fazladır RİTALİN alıyorsa, doktorunuz tedaviyi kısa bir süre kesmelidir, bu bir okul tatili sırasında olabilir. Bu durumda hala ilaca ihtiyaç olup olmadığı anlaşılacaktır..

Eğer bu ürünün kullanımıyla ilgili başka bir sorunuz varsa doktor ya da eczacınıza danışınız.

Ameliyat olma

Siz/çocuğunuz bir ameliyat olacaksa doktorunuza danışınız. Eğer belli bir tip anestezik kullanılacaksa, RİTALİN ameliyat günü alınmamalıdır. Çünkü ameliyat sırasında kan basıncında ve kalp hızında ani bir yükselme riskine neden olabilir.

İlaç testi

Bu ilacın içerdiği etkin madde doping testinde pozitif sonuç verebilir. Bu nedenle RİTALİN'i dikkatli kullanınız.

RİTALİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RİTALİN tablet aç veya tok karnına alınabilir. Bu ilacı kullanırken alkol almayınız..

RİTALİN alırken alkol kullanmayınız. Alkol bu ilacın yan etkilerini kötüleştirebilir. Bu nedenle bu ilacı kullanırken alkol içeren gıdalar ve ilaçlar almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Metilfenidat'ın anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemeyeceği hakkında kesin bir bilgi bulunmamaktadır. Mevcut veriler, genel doğum kusurları riskinin arttığını göstermemekle birlikte, gebeliğin ilk üç ayında kullanıldığında kalp malformasyonu riskinde küçük bir artış olasılık dışı bırakılamamaktadır. Doktorunuz size bu risk hakkında daha fazla bilgi verecektir. Metilfenidat kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktor tarafından özellikle verilmediği takdirde hamilelik döneminde RİTALİN kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. RİTALİN emzirme sırasında kullanılmamalıdır. RİTALİN kullanırken emzirmeyiniz. RİTALİN'in içeriğinde bulunan etkin madde anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Metilfenidat alırken sizin ya da çocuğunuzun başı dönebilir, odaklanma problemleri yaşayabilir ya da görme bulanıklığı yaşayabilirsiniz. Bu nedenle araç ve makine kullanırken ya da diğer potansiyel tehlikeli aktivitelerde (bisiklet sürme, at binme) dikkatli olunuz.

RİTALİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RİTALİN, laktoz adı verilen bir madde içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassas olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

RİTALİN, sadece çok düşük düzeyde (buğday nişastası kaynaklı) gluten içerir. Çölyak hastalığınız varsa sorun yaratması çok olası değildir. 10 mg'lık bir tablet 4,8 mikrogram glutenden fazlasını içermez.

Buğdaya alerjisi (çölyaktan farklı) olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdırlar.

Diğer ilaçlar ile kullanımı

Eğer:

• Depresyon için kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) grubundan bir ilaç (fenelzin veya izokarboksazid gibi) alıyorsanız, ya da son 14 gün içinde bir MAOI almış iseniz, RİTALİN almayınız. RİTALİN ile bir MAOI alınması kan basıncında ani bir yükselmeye neden olabilir.

Eğer siz/çocuğunuz başka ilaçları alıyorsa, RİTALİN diğer ilaçlardan yararlanımını etkileyebilir ya da yan etkilere neden olabilir. Eğer siz/çocuğunuz aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsa, RİTALİN almadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız:

• Trisiklik antidepresanlar (örn. amitriptilin, klomipramin) veya seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler) (örn. sitalopram, fluoksetin) gibi depresyon için diğer ilaçlar
• Amisülprid, risperidon, lityum, haloperidol gibi şiddetli zihinsel sağlık problemleri için ilaçlar
• Fenobarbital, fenitoin, primidon gibi sara (epilepsi) ilaçları
• Klonidin kan basıncını azaltan ya da artıran ilaçlar
• Kan basıncını etkileyebilen bazı öksürük ya da soğuk algınlığı ilaçları (bu ilaçları aldığınızda eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.)
• Varfarin ve kumarin gibi pıhtı oluşumunu önlemek için kullanılan kanı incelten ilaçlar
• Dopamin düzeylerini etkileyen ilaçlar (depresyon ve psikotik bozuklukları tedavi etmek için kullanılan dopaminerjik ilaçlar gibi) (daha fazla ayrıntı için yukarıda Bölüm 2'ye bakınız).

Eğer sizin/çocuğunuzun yukarıdaki listede yer alan ilaçlardan birini alıp almadığına dair bir şüpheniz varsa, RİTALİN almadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.

Bir dopamin geri alım inhibitörü olarak RİTALİN, dopamin düzeylerini etkileyen ilaçlarla (dopamin agonistleri (DOPA ve trisiklik antidepresanlar dahil) ve dopamin antagonistleri (haloperidol gibi antipsikotikler)) eşzamanlı uygulandığında etkileşime girebilir. RİTALİN'in antipsikotiklerle aynı anda alınması önerilmez çünkü her biri zıt yönde etki gösterir.

Doktorunuz bunları aynı anda almanızı gerekli görürse, kas-iskelet sistemi bozukluklarına ("ekstrapiramidal" semptomlar) yönelik izlem önerilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

RİTALİN tablet aç veya tok karnına alınabilir. Bu ilacı kullanırken alkol almayınız..