İHALE DÜNYASI
OROFERON DEPO KAPLI TABLET 80 mg
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kaplı tablet 80 mg elementel demire eşdeğer 270 mg demir II sülfat içerir.
Yardımcı maddeler: Mukoproteoz, askorbik asit, hidrojene hint yağı, aseton, karbontetraklorür, magnezyum trisiklat, arap zamkı, sakkaroz, talk, beyaz balmumu, titanyum dioksit, carnauba wax, izopropil alkol, polivinil pirolidon K-30, eudrogit S 100, eudrogit E 100, dibutil ftalat, mısır nişastası, magnezyum stearat, distile su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
OROFERON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra OROFERON'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OROFERON'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Depo Draje ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçHer bir OROFERON depo kaplı tablet, etkin madde olarak 80 mg demir (demir sülfat halinde) içerir. OROFERON kaplı tablet şeklindedir, 30 ve 60 depo kaplı tablet içeren ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
OROFERON kansızlık (anemi, kandaki kırmızı hücre sayısının düşüklüğü) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
OROFERON size, demir eksikliğinin neden olduğu kansızlığın tedavisi ve önlenmesi amacıyla reçete edilmiştir:
Erişkinlerde ve 6 yaşın üzerindeki çocuklarda OROFERON kullanılabilir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Anemi tedavisi
Aneminin önlenmesi
Gebelerde ve demir ihtiyacının arttığı durumlarda: 4. aydan itibaren günde 1 depo kaplı tablet veya iki günde bir 1 depo kaplı tablet.
Her durumda, doktorunuzun sizin için reçete ettiği doz ayarlamasına uyunuz.
Tedavi süresi
Anemiyi düzeltmek ve demir depolarını normale getirmek için, tedaviye yeterince uzun süre devam etmeniz gerekir. OROFERON ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda aneminiz tam olarak iyileşmeyebilir.
Uygulama yolu ve metodu
OROFERON ağızdan alınır. Depo kaplı tablet formundaki ilacınızı tercihen yemeklerden önce veya yemek sırasında, bütün olarak, bir bardak su ile alınız. Kaplı tabletleri emmeyiniz, çiğnemeyiniz, ağzınızda tutmayınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
OROFERON 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek hastalığına bağlı eritropoietin eksikliği durumunda, OROFERON eritropoietin ile birlikte verilmelidir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer OROFERON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OROFERON kullandıysanız
Önerilen dozu aşmayınız.
Önemli miktarda demir aldıysanız, aşağıdakilerden biri gözükebilir;
6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması ölümcül zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.
Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı arayınız.
OROFERON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OROFERON'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OROFERON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kansızlık ile ilgili şikayetleriniz tam olarak geçmeyebilir. OROFERON'u doktorunuza veya eczacınıza danışmadan kesmeyiniz..
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, OROFERON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak sistematik olarak tüm hastalarda ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, OROFERON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kızarıklık, kurdeşen (ürtiker), nefes almada zorluk, fenalık hissi, yanma hissinin eşlik ettiği geçici cilt döküntüsü de dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OROFERON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Pazarlama sonrası
Aşağıdaki istenmeyen etkiler pazarlama sonrası gözlem döneminde bildirilmiştir..
Bilinmiyor
Kaplı tabletler çiğnendiğinde, emildiğinde veya ağızda tutulduğunda, yanlış kullanıma bağlı olarak ağızda yaralar ve dişlerde geri dönüşümlü renk değişikliği ortaya çıkabilir. Yaşlı hastalarda ve yutma bozukluğu olan hastalarda, kaplı tabletlerin boğazda takılması veya solunum yoluna kaçması halinde, yemek borusunda yara oluşma veya bronşlarda doku ölümü (nekroz) riski vardır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
OROFERON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
OROFERON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OROFERON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Fazla miktarda çay, kahve ve kırmızı şarap tüketilmesi, demirin emilmesini engeller..
Süt ürünleri, bakliyat, yumurta ya da tahıllı gıdalar ilaçla beraber alındığında, demirin emilmesini anlamlı oranda azaltır.
OROFERON'u bu içeceklerle ve yiyeceklerle aynı zamanda kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisine ait veri bulunmamaktadır.
OROFERON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OROFERON sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
OROFERON hidrojene hintyağı içerir. Bu nedenle mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, OROFERON'u doktorunuz tavsiye etmedikçe kullanmayınız. Bazı ilaçlar aynı anda alınabilirken, bazıları alınamamaktadır (örneğin; doza ve alınım sürelerine göre)
OROFERON ve bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saat aralık bırakılmalıdır.
Kortizon içermeyen inflamatuar ilaçların (nonsteroidal antiinflamatuvar ajanlar) ve demir tuzlarının birlikte kullanımı gastrointestinal mukozanın tahrişine neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Fazla miktarda çay, kahve ve kırmızı şarap tüketilmesi, demirin emilmesini engeller. Süt ürünleri, bakliyat, yumurta ya da tahıllı gıdalar ilaçla beraber alındığında, demirin emilmesini anlamlı oranda azaltır. OROFERON'u bu içeceklerle ve yiyeceklerle aynı zamanda kullanmayınız.