İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
LANVİS TABLET 40 mg
(EXCELLA-ALMANYA)
VLD
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Sitotoksik
Etkin madde: Her bir tablet 40 mg tioguanin içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), patates nişastası, akasya, stearik asit, magnezyum stearat ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LANVİS'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.
LANVİS tabletleri 25 °C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Doktorunuz tabletleri almayı bırakmanızı isterse, kalan ilaçları tehlikeli maddelerin imhasına yönelik kılavuzlara uygun şekilde imha edecek olan eczacınıza götürünüz. Tabletleri yalnızca doktorunuz isterse saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LANVİS'i kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçLANVİS tabletler üst tarafında çentik ve 'T40' baskısı bulunan, alt tarafında baskı ve çentik bulunmayan beyaz ila beyazımsı renkli, yuvarlak, iki yüzü dışbükey tabletlerdir.
LANVİS tabletler, 25 tabletlik şişelerde sunulmaktadır..
LANVİS tabletler tioguanin adı verilen bir etkin madde içerir. Bu ilaç, sitotoksik ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfına (aynı zamanda kemoterapi olarak da bilinir) aittir. LANVİS bazı kan hastalıkları ve kan kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Vücudunuzun ürettiği yeni kan hücresi sayısını azaltarak etki eder.
LANVİS, özellikle aşağıdakileri içeren akut lösemilerin (hızlı ilerleyen kan kanserlerinin) tedavisinde kullanılır:
Bu hastalıklarla ilgili ayrıntılı bilgi için doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen doz, günlük 100 ve 200 mg/m2 vücut yüzey alanı arasındadır. Böbreklerinizde veya karaciğerinizde bir problem varsa, size daha düşük doz LANVİS verilebilir.
LANVİS size yalnızca kan hastalıklarının tedavisinde deneyimli bir uzman doktor tarafından uygulanmalıdır.
LANVİS'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. İlacınızı doğru zamanda almanız önemlidir. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Size verilen LANVİS dozu aşağıdakilere dayanarak doktorunuz tarafından belirlenecektir:
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda vücut yüzey alanlarına göre hesaplanarak erişkinlerdekine benzer dozlar kullanılır.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalara spesifik doz tavsiyesi bulunmamaktadır. (böbrek veya karaciğer yetmezliğinde dozaj bölümüne bakınız)..
LANVİS, akut lösemili yaşlı hastalarda çeşitli kemoterapi tedavileri ile birlikte genç hastalardakiler ile aynı dozlarda kullanılmıştır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek rahatsızlığınız varsa, size daha düşük bir doz uygulanabilir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer rahatsızlığınız varsa, size daha düşük bir doz uygulanabilir.
TPMT (tiyopürin S-metiltransferaz) eksikliği olan hastalar
Kalıtsal olarak TPMT enzimi aktivitesi az olan veya hiç olmayan bir hastaysanız, şiddetli yan etki görülme riski sebebiyle, size daha düşük bir doz uygulanabilir.
Eğer LANVİS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LANVİS kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla LANVİS kullandıysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz veya en yakın hastaneye başvurunuz. Ambalajı da yanınızda götürünüz.
LANVİS'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LANVİS kullanmayı unutursanız
LANVİS kullanmayı unutursanız, doktorunuza söyleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LANVİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size söyleyene kadar LANVİS tedavinizi bırakmayınız..
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, LANVİS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, LANVİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Herhangi bir ateş veya enfeksiyon belirtisi (boğaz ağrısı, ağız yarası veya idrar problemleri)
Beklenmeyen morarma veya kanama; belirli tipteki kan hücrelerinin çok düşük sayıda üretildiğinin belirtisi olabilir,
Aniden kötü hissederseniz (normal ateşle bile)
Göz beyazlarının veya cildin sararması (sarılık).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
Bu karaciğer toksisitesi (zarar verme derecesi) bulgu ve belirtilerinin, kısa süreli veya uzun süreli sürekli tedavinin sonlandırılmasını takiben geri dönüşlü olduğu bildirilmiştir.
Yaygın
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
LANVİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
LANVİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
LANVİS'i uygulamasından önce doktorunuzla ya da hemşirenizle konuşunuz.
NUDT15 gen mutasyonu
Eğer NUDT15 geninde (Tioguaninin vücutta parçalanmasında rol oynayan bir gen) kalıtsal bir mutasyonunuz varsa, enfeksiyon ve saç dökülmesi riskiniz daha yüksektir ve doktorunuz bu durumda size daha düşük bir doz verebilir. Doktorunuz ayrıca bu ilaca verdiğiniz yanıtın genetiğinizden etkilenip etkilenmeyeceğini belirlemek için tedavinizden önce veya tedavi sırasında genetik testler (yani TPMT ve/veya NUDT15 genlerinize bakarak) yapabilir. Doktorunuz bu testlerden sonra Tioguanin dozunuzu değiştirebilir.
Diğer kanser tedavileriyle birlikte tioguanin alırken şiddetli titreme, ateş, boğaz ağrısı, öksürük, grip benzeri semptomlar ve baş ağrısı ile birlikte bulantı, döküntü ve/veya kafa karışıklığı yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendirin, çünkü bu semptomlar şiddetli hale gelebilecek bakteriyel, viral veya fungal bir enfeksiyonunuz olduğunu gösterebilir.. Doktorunuz uygun tedaviyi ve diğer destekleyici tedavileri reçete edebilir.
Kan testleri
LANVİS'i kullanırken doktorunuz sizden kan testi yaptırmanızı isteyebilir. Bu, kan hücresi sayınızı kontrol etmek içindir. Doktorunuz ayrıca tedavi öncesinde veya süresince, bu ilaca verdiğiniz cevabın genetiğinizden etkilenip etkilenmediğini belirlemek için genetik testler yapabilir (yani TPMT ve/veya NUDT15 genleriniz incelenebilir). Bu testlerden sonra doktorunuz LANVİS dozunuzu değiştirebilir.
Tüm popülasyonlarda enfeksiyonlar
LANVİS'i diğer kanser tedavileriyle birlikte kullanırken şiddetli üşüme, ateş, boğaz ağrısı, öksürük, grip benzeri belirtiler ve baş ağrısının yanı sıra bulantı, döküntü ve/veya bilinç bulanıklığı yaşarsanız, bu belirtiler bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonu hastalığını düşündürebileceğinden derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz antiviral tedavi ve diğer destekleyici tedavileri reçete edebilir..
LANVİS ve güneş
LANVİS kullanırken güneş ışığına karşı hassas olabilirsiniz ve cildinizde lekeler veya döküntü gelişebilir. Aşırı güneş maruziyetinden kaçının, koruyucu giysiler giyin ve güneş kremi kullanın.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
LANVİS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Aç veya tok karna kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LANVİS'in doğmamış bebek üzerinde zararlı etkileri olabilir. Bu nedenle gebelik sırasında özellikle de ilk üç ayda kullanılmamalıdır. Doktorunuz hastalığınızın ciddiyetine göre ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Hamileliğiniz sırasında döküntü olmadan yoğun kaşıntı yaşarsanız derhal doktorunuzla konuşunuz. Kaşıntıyla birlikte mide bulantısı ve iştahsızlık da yaşayabilirsiniz, bu da gebelik kolestazı (gebelikte karaciğeri etkileyen durum) adı verilen bir rahatsızlığınız olduğunu gösterir.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız LANVİS'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bu uyarı hem kadın hem de erkek hastalar için geçerlidir. LANVİS sperm veya yumurtalarınıza zarar verebilir.. Siz veya partneriniz, tedavi sırasında güvenilir doğum kontrol yöntemleri uygulamalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LANVİS kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilmektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız, LANVİS'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
LANVİS'in araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır..
LANVİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LANVİS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz
Aşılarla birlikte kullanımı
Aşı yaptırmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşun. Çünkü bazı aşılar (çocuk felci, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık gibi) LANVİS tedavisi sırasında uygulandığında enfeksiyon gelişimine yol açabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aç veya tok karna kullanılabilir.
