Açıklama

GİSMOTAL^(R) ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL 24 mg/5 ml

BİOFARMA

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Sulandırılmadan önce; her 100 gram toz, 787 mg trimebutin içerir.

Sulandırıldıktan sonra; her 5 ml süspansiyon, 24 mg trimebutin içerir.

Yardımcı maddeler: Sukroz, portakal aroması, günbatımı sarısı (FD&C Sarı 6) (E110), polisorbat 80 (E433)

5. GİSMOTAL'İN SAKLANMASI

GİSMOTAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltildikten sonra, oral süspansiyonun 4 haftadan fazla saklanmaması gerekir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra GİSMOTAL^(R)'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz GİSMOTAL^(R)'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. GİSMOTAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

GİSMOTAL kutuda, PP kapak ile kapatılmış, 250 ml işaretli bal renkli cam şişede 5 ml'lik kaşık ile kullanıma sunulan krem-turuncu renkli, homojen görünüşlü tozdur. Sulandırıldıktan sonra turuncu renkli homojen süspansiyon haline gelir.

GİSMOTAL'in etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki gösterir. Bu düzenleyici etkinlik tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.

GİSMOTAL;

• Karında rahatsızlık, şişlik, kabızlık veya ishal gibi belirtilerle kendini gösteren huzursuz bağırsak sendromu (spastik kolon) tedavisinde,
• Fonksiyonel sindirim bozukluklarında ve
• Mide ve bağırsaklarla ilgili çeşitli belirtilerin ve ağrının tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. GİSMOTAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Şişe üzerindeki işarete kadar su doldurularak oral süspansiyon hazırlanır. Kullanmadan önce çalkalayınız.

Yetişkinler

Günde 3 kez 15 mL'lik birer ölçek.

İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL'lik birer ölçeğe kadar doz yükseltilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir.

Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

2 yaş altı çocuklarda kullanımı kontrendikedir...

Çocuklar için önerilen doz, yaklaşık olarak günlük, vücut ağırlığının her 5 kg'ı için 5 mL'lik bir ölçektir:

• 2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL'lik birer ölçek
• 5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL'lik birer ölçek

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı hakkında herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Özel kullanımı bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı bulunmamaktadır.

Eğer GİSMOTAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GİSMOTAL kullandıysanız

Kalp rahatsızlıkları, uyku hali, bilinç kaybı (koma) gibi belirtilerle karşılaşabilirsiniz.

Özel bir alanda izlem gerekebilir ve bu belirtilere yönelik tedavi uygulanacaktır.

GİSMOTAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GİSMOTAL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GİSMOTAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır. Doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız..