İHALE DÜNYASI

Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Expanded Image
Ürün Bilgileri
Etken Madde:
Karbosistein
Üretici: Koçak Farma İlaç Ve Kimya Sanayi A.Ş.
ATC Kodu:R05CB03
Açıklama

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU 100 mg/5 ml

KOÇAK

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her 5 ml şurup, 100 mg karbosistein içerir.

Yardımcı maddeler: Etil alkol, sukroz, metil paraben sodyum, propil paraben sodyum, dağ çileği aroması, eritrosin, sodyum bikarbonat, sitrik asit, distile su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
### Saklama Koşulları

5. MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'NUN SAKLANMASI

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nu kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU, her bir ölçekte (5 ml) 100 mg karbosistein içeren bir çocuk şurubudur. 100 ml şurup içeren amber renkli cam şişelerde 5 ml'lik ölçekte piyasaya sunulmuştur.

Aşırı mukus oluşması ile karakterize akut ve kronik solunum yolları hastalıkları hastalıkları ile sekretuar orta kulak iltihabında (kulak nezlesi; orta kulakta yapışkan sıvı toplanması ile karakterize) yardımcı tedavi olarak kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

2-5 yaş arası çocuklar için

Günde 4 defa ½-1 ölçek (50 mg-100 mg/gün)

5-12 yaş arası çocuklar için

Günde 3 defa 2 ölçek (200 mg/gün)

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Bkz: Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaşlılarda kullanım

Farmasötik form itibariyle bu yaş grubuna ait veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Veri bulunmamaktadır.

  • Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
  • İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
  • Doktorunuz MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Eğer MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU kullandıysanız

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'ndan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU alırsanız, doktorunuzla konuşunuz veya hemen bir hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlaç paketini yanınıza alınız. Böylelikle doktorunuz ne kullandığınızı anlayacaktır. Çok fazla MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU kullanmışsanız mide rahatsızlığı yaşamanız muhtemeldir (gastrointestinal hastalık).

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nun kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyiniz. Bir sonraki doza kadar bekleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmaz..

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nu kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Alerjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarda, yüzde, boğazda ve dilde şişme)
  • Dudaklarınızın, gözlerinizin, ağzınızın, burnunuzun ve cinsel organlarınızın çevresi de dahil olmak üzere cildinizde kabarcıklar veya kanama. Ayrıca grip benzeri belirtiler ve ateşe de sahip olabilirsiniz. Bu, 'Stevens-Johnson sendromu' adı verilen hastalık olabilir.
  • Çocuğunuzun kusmuğunda kan görülebilir ya da dışkısı siyah renkli olabilir.

"Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir." Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bilinmiyor

  • Yüksek tansiyon
  • Bulantı
  • Baş ağrısı
  • Kusma
  • Burun kanaması
  • Midede rahatsızlık
  • İshal

Bunlar MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nun zayıf yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

2. MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'NU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • Karbosistene ve/veya şurubun içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
  • Mide veya duodenum ülseriniz (onikiparmak bağırsağında bakteriler nedeniyle enfeksiyon meydana gelmesi ile oluşan bir ülser türü) varsa
  • Çocuğunuz 2 yaşın altındaysa
  • Karbosisteine veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: kızarıklık, yutma veya solunum problemleri, dudaklarda, yüzde, boğazda ve dilde şişme)

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

  • Yaşlıysanız
  • Emziriyorsanız
  • Geçmişinizde ülser hikayesi varsa
  • Mide kanamasına neden olduğu bilinen başka ilaçlar alıyorsunuz

Astımı olan hastaların tedavileri esnasında bronkospazm oluşabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır. Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır.

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • İçerdiği etil alkolden dolayı bebeklerde uyuklama yapabilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.. Ancak bu tıbbi üründeki alkol miktarı araba sürmenizi ve diğer makineleri kullanmanızı etkileyebilir.

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi üründe hacmin %0,36'sı kadar etanol (alkol) vardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU, metil paraben sodyum ve propil paraben sodyum içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU, sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 275,8 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkodin ile karışımı karbosisteinin çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

İlaç Etkileşimleri

MUKOTİK ÇOCUK ŞURUBU yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.

Benzer Türdeki İlaçlar