İHALE DÜNYASI
SKİNOREN(R) KREM %20
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Haricen uygulanır.
Etkin madde: 1 gram SKİNOREN, 200 mg (%20) mikronize azelaik asit içerir.
Yardımcı maddeler: Arlaton 983 S, cutina CBS, seteariloktanoat, propilen glikol, %85 gliserol, benzoik asit, demineralize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SKİNOREN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. SKİNOREN'i 30ºC'nin altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. Ürün açıldıktan sonra 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında 6 ay stabildir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SKİNOREN'i kullanmayınız.
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 36 AySKİNOREN'i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SKİNOREN günde 2 defa (sabah ve akşam) uygulanır (Yaklaşık 2.5 cm krem, tüm yüz bölgesi için yeterlidir).
SKİNOREN'in öngörülen tedavi süresince, sürekli ve düzenli uygulanması önemlidir.
SKİNOREN'in kullanım süresi kişiden kişiye göre değişebilir ve cilt sorununun ağırlık derecesine bağlıdır. Genelde, belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4 haftalık bir tedavi sonrasında ortaya çıkar.
En iyi sonuçlar için SKİNOREN birkaç ay süre ile kullanılmalıdır. 12 aydan daha uzun süre uygulanmamalıdır...
Melazmada, en kısa tedavi süresi yaklaşık olarak 3 ay olmalı; en iyi sonuçları almak için SKİNOREN kullanımı düzenli olarak devam ettirilmelidir. Tüm tedavi süresince geniş spektrumlu bir güneşten koruyucunun (UVA ve UVB) tedaviye eklenmesi, güneşe bağlı alevlenmeleri ve/veya rengi açılan bölgelerin yeniden pigmente olmalarını engellemek için zorunludur.
Ciltte şiddetli tahriş durumlarında her uygulamada kullanılan krem miktarı azaltılmalı veya bu durum geçene kadar SKİNOREN uygulama sıklığı günde bir defaya indirilmelidir. Gerekirse tedaviye geçici olarak birkaç gün ara verilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
SKİNOREN'i cildinize uygulamadan önce cildinizi suyla iyice temizleyip kurulayınız. Dilerseniz hafif bir cilt temizleyicisi de kullabilirsiniz. SKİNOREN'i derinizin hastalıklı bölgelerine haricen, nazikçe ovarak uygulayınız. Her uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Ergenlerdeki (12-18 yaş arası) sivilce tedavisinde herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
12 yaşından küçük çocuklarda akne tedavisinde SKİNOREN'nin etkililiği ve güvenliliği saptanmadığından kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb
Özel bir kullanımı yoktur.
SKİNOREN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SKİNOREN kullandıysanız
SKİNOREN'den bir defalık fazla doz (geniş alana uygulanmasıyla deriden emilimin artması) kullanılmasında veya kaza ile ağızdan alınmasında olası bir risk beklenmemektedir.
Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanmaya devam ediniz..
SKİNOREN'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SKİNOREN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanmaya devam ediniz.
SKİNOREN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SKİNOREN'i kullanmayı keserseniz, hastalığınız ilerleyebilir. SKİNOREN kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi SKİNOREN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
SKİNOREN ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor (sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemiyor)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SKİNOREN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
SKİNOREN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SKİNOREN, sadece deriye uygulanır. SKİNOREN'i yalnızca hastalıklı bölgeye sürünüz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SKİNOREN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sadece haricen kullanılır. SKİNOREN'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz SKİNOREN reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Hamile kadınlarda azelaik asidin bölgesel uygulanmasıyla yürütülmüş yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır..
Gebe kadınlarda kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SKİNOREN'in etkin maddesi olan azelaik asit çok düşük miktarlarda da olsa anne sütüne geçebilir. Ancak, anne sütünden bebeğe geçen günlük etkin madde miktarı çok azdır ve özellikle etkin maddenin çok düşük toksisitesi göz önünde bulundurulduğunda, herhangi bir risk içermemektedir.
Ancak emziren kadınlarda kullanımı sırasında tedbirli olunmalıdır. Bebekler tedavi uygulanan cilt ve/veya göğüsle temas etmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
SKİNOREN'in araç kullanma ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
SKİNOREN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Preparatın içeriğinde bulunan benzoik asit cilde, gözlere ve diğer mukozal membranlarda hafif tahriş edici etki gösterebilir. Propilen glikol deride tahrişe sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi yoktur..
SKİNOREN ile aynı anda başka bir ilaç ya da maddeyi yüzünüze uygulamayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Sadece haricen kullanılır. SKİNOREN'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.