İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
LİTEX KREM %5
HUMANİS
KULLANMA TALİMATI
Deri üzerine uygulanır.
Etkin madde: 1 gram kremde 25 mg lidokain ve 25 mg Prilokain içerir.
Yardımcı maddeler: Karbopol 974 P, Makrogol Gliserol Hidroksi Stearat (Polioksi 40 Hidrojene Hint Yağı), Sodyum hidroksit (pH 8.5-10.5), Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LİTEX'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız .
İlacı dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyleuyumlu olarak kullanınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz LİTEX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!LİTEX deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu). Uygulandığı bölgede geçici hissizlik ile duyu kaybını sağlar. Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda his mevcuttur. LİTEX deri üzerine, genital (üreme organı) mukozaya ve bacak ülserlerine uygulanır.
LİTEX 1 adet 5 gram veya 5 adet 5 gram veya 15 gramlık tüplerde bulunmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu bölümde LİTEX'in genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir. Doktorunuz almanız gereken doz miktarını belirleyecektir. Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak istiyorsanız bu bölümde yer alan bilgileri takip ediniz.
Başlıktaki sivri uç kullanılarak tüpün koruyucu membranı delebilirsiniz.
LİTEX'in deri üzerine uygulanması
Deri üzerine ince bir tabaka uygulayın. Tegaderm* veya plastik sargı gibi hava geçirmez bir madde ile üzerini örtünüz. Yaklaşık 2 g LİTEX için 5 g'lık tüpün yarısını kullanınız.
* Preperatımızın 5 adet 5 gramlık kutusunda Tegaderm bulunmakta olup, 1 adet 5 gramlık ve 15 gramlık kutularda Tegaderm bulunmamaktadır.
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların (yüzeysel yaraların) cerrahi tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 2 g uygulayınız.
Daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan parçayı yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2 saat, en fazla 5 saat boyunca 10 cm2' lik bölgeye yaklaşık 1.5-2 g uygulanır..
Geniş vücut alanlarındaki yeni traşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı, 600 cm2-bu alan 30x20 cm'lik yaklaşık A4 boyutlarındaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık gelir.): En az 1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 g/10 cm2'lik bölgeye uygulanır. Önerilen maksimum doz 60 g'dır.
LİTEX'in bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatit (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) veya molluscum (deri üzerinde küçük yumrular oluşması ile belirgin hastalık) gibi deri problemleriniz var ise, 15-30 dakika gibi daha kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir.
LİTEX'in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
Genital mukoza membranı: Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonların cerrahi tedavisinde: LİTEX cerrahi girişimden 5-10 dakika önce doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır. Normal doz 5-10 dakikalık girişimler için 5-10 g LİTEX'tir. Uygulanan bölgenin üzeri kapatılmalıdır. Daha sonra hemen girişimde bulunulmalıdır..
Erkek genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde kullanılır. Normal doz 15 dakika boyunca 10 cm2'lik alan üzerine 1 g'dır.
Kadın genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde kullanılır.. Normal doz 60 dakika boyunca 10 cm2'lik alan üzerine 1-2 g'dır.
LİTEX'in bacak ülserlerinde kullanımı
Krem bacak ülserlerinde uygulandıktan sonra üzeri hava geçirmeyecek şekilde plastik bir sargı ile sıkıca örtünüz. Uygulama süresi en az 30 dakikadır. 60 dakikalık bir uygulama daha fazla anestezi sağlayabilir. Kremi bir gazlı bez ile siliniz. Kremi temizledikten sonra hemen yıkama işlemine geçilmelidir.
Bacak ülserlerinde 10 cm2'lik alana yaklaşık 1-2 g, en fazla 10g LİTEX kalın bir tabaka halinde uygulanır. LİTEX 1-2 aylık sürede 15 defaya kadar bacak ülserlerinin yıkanmasından önce uygulanabilir.
LİTEX tek kullanım içindir, tüp açıldıktan sonra kalan kısım atılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine, genital mukozaya yada genital deriye ve bacak ülserlerine sürerek uygulanır..
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda dozun azaltılması gerekmektedir.
Çocuklarda kullanımı
LİTEX'in deri üzerine uygulanması
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi tedavisinde uygulama süresi yaklaşık 1 saattir.
Yeni doğan ve 3 aylıktan küçük bebekler veya 5 kg altı
En fazla 10 cm2' lik bölgeye en fazla 1 g krem uygulayınız. Uygulama süresi 1 saati aşmamalıdır.
3-11 aylık bebekler ve 5 kg üstü
En fazla 20 cm2' lik bölgeye en fazla 2 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir (en fazla 4 saat)..
1-5 yaş arası çocuklar ve 10 kg üstü
En fazla 100 cm2' lik bölgeye en fazla 10 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir (en fazla 5 saat).
6-12 yaş arası çocuklar ve 20 kg üstü
En fazla 200 cm2' lik bölgeye en fazla 20 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir (en fazla 5 saat).
LİTEX'in bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatiti (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) olan çocuklarda molluscanın çıkarılmasında 30 dakikalık LİTEX uygulaması önerilmektedir.
LİTEX'in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
LİTEX çocuklarda genital mukoza membranına uygulanmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılma gerekli değildir.
Eğer LİTEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınızla konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİTEX kullandıysanız
Yüksek miktarda kullandığınızda oluşabilecek belirtiler: Dudaklarda ve ağız çevresinde uyuşukluk, sersemlik, baş dönmesi, bazen bulanık görme, anormal tat ve kulakta çınlama. Herhangi bir belirti olmasa bile eğer çok fazla miktarda LİTEX kullandıysanız derhal doktorunuz ile veya bir sağlık kurumunun acil bölümü ile görüşünüz. LİTEX'in doktor tarafından önerilen dozlarında zehirli etki görülmemiştir.
Çok fazla miktarda LİTEX bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, akut methemoglobinemi riski ortaya çıkar. Methemoglobinemi siyanoz (derinin gri-mavi renk alması) belirtisi ile anlaşılabilir. Böyle bir durum metilen mavisinin damar içine enjeksiyonu ile tedavi edilebilir.
LİTEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi, LİTEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİTEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı anafilaktik şoktur.)
LİTEX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri azalır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler
Bunlar LİTEX'in hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Seyrek görülen yan etkiler
Bunlar LİTEX'in seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz LİTEX'i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
LİTEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
LİTEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
"Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
LİTEX'in yiyecek ve içecekle kullanılması
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında LİTEX'in etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz LİTEX'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
LİTEX anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için bir risk oluşturmaz.
Araç ve makine kullanımı
LİTEX araç ve makine kullanım yeteneğini etkilemez.
LİTEX'iniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİTEX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez..
Diğer ilaçlarla ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz;
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında LİTEX'in etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.
