Açıklama

BECLOSP 80 mcg aerosol inhalasyonu, çözelti

Ağızdan solunarak kullanılır.

Her bir püskürtme 100 mcg, hastaya ulaşan her bir doz ise 80 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir.

Etil alkol (susuz), HFA 134a.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

1. BECLOSP nedir ve ne için kullanılır?
2. BECLOSP'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BECLOSP nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BECLOSP'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

BECLOSP'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Kullandıktan hemen sonra ağızlık başlığını sıkıca kapatınız ve yerine oturtunuz. Aşırı kuvvet uygulamayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Kutu üzerindeki son kullanma tarihinden sonra BECLOSP'u kullanmayınız.

Metal tüp basınçlı sıvı içermektedir. Boş olduğunu düşünseniz bile tüpü delmeyiniz, kırmayınız, yakmayınız ve ısı kaynaklarından uzak tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra BECLOSP'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

BECLOSP beklometazon dipropiyonat adlı etkin maddeyi içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır.

BECLOSP ölçüm valfli alüminyum tüp vialler şeklindedir. Her tüp ve valf inhaler kullanımının amacına uygun bir şekilde gerekli püskürtmeyi yapması için bir toz kapağı donanımlı gövdeye sahip aktivatör içine yerleştirilmiştir.

BECLOSP, her bir püskürtmede 100 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir. Hastaya ulaşan her bir doz ise 80 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir.

BECLOSP, 5 yaş ve üstü hastalarda astımın önleyici tedavisinde kullanılır.

• BECLOSP, akciğerlerinizin derinliklerinde çalışır, solunum yollarındaki iltihabı (inflamasyonu), şişliği ve tahrişi azaltarak nefes almayı kolaylaştırır. Bu tür bir ilaç  'önleyici' olarak bilinir. Hiçbir hastalık belirtisi olmasa bile her gün düzenli olarak alınması gerekir.
• Ani astım krizi sırasında BECLOSP hırıltıyı veya nefes darlığını aniden düzeltmez. Bu durumda farklı bir etken içeren 'kurtarıcı' bir inhaler kullanmanız gerekebilir. BECLOSP, akut bronkospazmın (ani bronşların daralması sonucu oluşan nefes darlığı) rahatlatılması amacıyla kullanılmaz.

Kullanım Şekli ve Dozu

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler ve 12 yaş üstü adolesanlar

Önerilen başlangıç dozu, yaklaşık 12 saat ara ile günde iki kez 40 ila 80 mcg'dir. Başka bir inhale kortikosteroid ürünününden BECLOSP'a geçen hastalar için, önceki inhale kortikosteroid ürününün dozuna ve hastalık ciddiyetine göre doktorunuz BECLOSP'un uygun başlangıç dozunu seçecektir: günde iki kez 40, 80, 160 veya 320 mcg.

12 yaş ve üstü hastalar için önerilen maksimum doz günde iki kez 320 mcg'dir.

5-11 yaş arası çocuklar

5-11 yaşları arasındaki hastalar için önerilen başlangıç dozu, yaklaşık 12 saatte bir olmak üzere günde iki kez 40 mcg'dir. 2 haftalık tedaviden sonra BECLOSP 40 mcg'ye yeterince cevap vermeyen hastalar için doktorunuz dozunuzu günde iki kez BECLOSP 80 mcg'ye yükseltebilir.

5-11 yaşları arasındaki hastalar için önerilen maksimum doz günde iki kez 80 mcg'dir.

Bu ilacı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuzla ya da eczacınızla kontrol ediniz.

BECLOSP'un mevcut farklı kuvvetli iki dozu vardır ve doktorunuz sizin durumunuza en uygun olanını seçecektir.

Bu inhaler, kullandığınız diğer inhalerlere göre daha yumuşak etkili ve tadı farklıdır. Bu inhaler, akciğerlerinize ulaşan her dozun daha fazla olmasına neden olan ekstra ince bir aerosoldür. Doktorunuz bu yüzden önceden kullandığınız inhalerden daha düşük doz reçete edebilir.

Doktorunuz daha düşük dozunu reçete ettiğinde bile önceki kullandığınız inhalerle aynı puf sayısında olabilir; bunun nedeni bu inhalerinizin daha düşük kuvvette olmasıdır (Bunun anlamı inhalerinizin içerdiği beklometazon dipropiyonatın önceki inhalerinizden daha az olmasıdır).

Doktorunuz söylemedikçe fazla puf almayınız. Bazı durumlarda doktorunuz normal puf sayısından daha fazlasını reçete edebilir.

Eğer tedavinin işe yaramadığını düşünüyorsanız ne yapmalısınız?

Eğer olağan tedavinizin işe yaramadığını düşünüyorsanız, mesela belirtileriniz iyileşmiyorsa ya da daha kötüleşiyorsa ya da rahatlatıcı inhalerinizden daha fazla puf kullanmaya ihtiyaç duyuyorsanız veya rahatlatıcı inhalerinizin her zamanki gibi iyi çalışmadığını görüyorsanız ya da zirve akım ölçerinizin (havanın ciğerlerinizden nasıl dışarıya çıktığı ölçmek için kullanılan alet) değerleri düşük çıkıyorsa lütfen doktorunuza söyleyiniz. Astımınız kötüleşiyor olabilir.

Uygulama şekli:

İnhalerinizin test edilmesi

1. İnhalerinizi ilk kez kullanıyorsanız, çalışıp çalışmadığını test edin. Ağızlık kapağını başparmağınız ve işaret parmağınız
   
   arasında tutup hafifçe sıkın ve çekerek çıkarın.

2. Çalıştığından emin olmak için iyice çalkalayın, ağızlık kısmını kendinizden uzak tutun ve havaya bir inhalasyon püskürtmek üzere tüpe bastırın. İnhalerinizi 10 günden veya daha uzun süreden beri kullanmamışsanız,havaya iki kez püskürtünüz. İnhalerinizi kullanmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş şekilde nefes almaya başlamanız önemlidir.

İnhalerin kullanılması

1. İnhalerinizi kullanırken ayağa kalkın veya dik konumda oturun.
2. Ağızlık kapağını çıkarın (ilk resimde gösterildiği şekilde). Ağızlığın temiz olduğundan ve üzerinde herhangi bir yabancı cisim olmadığından emin olmak için iç ve dış kısmını kontrol edin.
3. Gevşek yabancı cisimleri gidermek ve inhalerin içeriğinin eşit şekilde karışmasını sağlamak üzere inhaleri 4-5 kez çalkalayın.
4. İnhaleri başparmağınız altta, ağızlık kısmının altına gelecek şekilde dik konumda tutun. Mümkün olduğunca uzun süreli şekilde nefes verin.
5. Ağızlığı ağzınızda dişlerinizin arasına yerleştirin. Dudaklarınızı ağızlığın etrafına kapatın. Ağızlığı ısırmayın.
6. Ağzınızdan nefes alın. Nefes almaya başladıktan hemen sonra bir doz ilaç püskürtmek üzere tüpün üstüne sıkıca bastırın. Bunu sakin ve derin bir şekilde nefes alırken yapın.
7. Nefesinizi tutun, inhaleri ağzınızdan ve parmağınızı inhalerin üst kısmından çıkarın. Birkaç saniye kadar, rahat edebildiğiniz süre boyunca nefesinizi tutmaya devam edin
8. Her bir ilaç dozu püskürtmenin arasında yaklaşık otuz saniye kadar bekleyin ve 2'den 6'ya kadar olan adımları uygulayın.
9. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayın ve tükürün. Bu ağzınızda ve boğazınızda aft olmasını ve sesinizin kısılmasını engellemeye yardımcı olabilir.
10. Kullandıktan hemen sonra ilacınızı tozdan korumak için daima ağızlık kapağını takın. Ağızlık kapağı doğru şekilde takıldığında bir tık sesi ile yerine oturacaktır. Bu şekilde yerine oturmazsa, ağızlık başlığını geri doğru çevirip tekrar deneyin. Çok fazla kuvvet uygulamayın.

Bazı insanlar çocuklar ve yaşlılar dahil olmak üzere inhalere basmayı ve aynı zamanda nefes almayı zor bulabilir.

Bir spacer cihazı bu sorununuzun üstesinden gelmenize yardımcı olacaktır. Eğer spacer cihazı kullanıyorsanız, lütfen talimatlarına uyunuz. Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız size spacer cihazı hakkında tavsiyede bulunabilir.

Doz sayacı, 120 doz ile 40 doz arası yeşil renktedir. 40 doz kaldığında sayaç kırmızı rengi gösterir. Bu, inhalerdeki ilaç seviyesinin azaldığına işaret etmektedir. Bu durumda lütfen doktorunuza danışınız. Sayaç 0'ı gösterdiğinde inhalerinizin içerisinde kalan ilaç size tam doz sağlayamayacağı için kullanmayınız. Sayaç üzerindeki sayıları değiştirmeye veya sayacı yerinden çıkartmaya çalışmayınız.

BECLOSP'un bittiğini nasıl anlarsınız?

Tüp komple boşaldığında içindeki itici gazı hissetmezsiniz ya da duymazsınız.

Temizleme talimatları

Normal hijyen için, inhalerinizin ağızlık parçasını haftalık olarak temiz kuru bir bezle silmelisiniz. İnhalerinizi kullandıktan sonra ağzınızı çalkalayınız.

İnhaler cihazınızın herhangi bir parçasını yıkamayın veya suya koymayın.

Eğer BECLOSP'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

5-11 yaşları arasındaki hastalar için önerilen başlangıç dozu, yaklaşık 12 saatte bir olmak üzere günde iki kez 40 mcg'dir.

Yaşlılarda kullanımı:

Bildirilen diğer klinik deneyimlerde yaşlı ve genç hastalar arasındaki tepkilerde farklılıklar tanımlamamıştır. Yaşlı bir hasta için doktorunuz doz seçimi yaparken genellikle dozaj aralığını düşükten başlatarak, azalmış karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarının ve eşlik eden hastalıkların veya diğer ilaç tedavisine dikkat ederek yüksek sınıra yaklaşmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Doz ayarlanması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlanması gerekli değildir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BECLOSP kullandıysanız

Doktorunuzun tavsiyesindeki ya da eczacınızın etiketindeki dozu almanız önemlidir.

Dozunuzu doktorunuzun tavsiyesine başvurmadan arttırmayınız ya da azaltmayınız.

Eğer kazayla önerilenden fazla puf alırsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz.

BECLOSP'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BECLOSP'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer inhalerinizi olağan aldığınız zamanda kullanmayı unutursanız; bir sonraki doz zamanınız yakın olmadığı sürece önerilen puf sayısını alınız. Sonrasında doktorunuz tarafından reçetelenmiş inhalerinizi doğru zamanınızda kullanınız.

BECLOSP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bu inhaleri iyi hissetseniz bile düzenli kullanılmalısınız. Doktorunuz size söyleyene kadar inhaler kullanımını durdurmayınız.

Önceki boş inhalerinizi yeniden almadan önce reçetelemesi için doktorunuza sorunuz.

Eğer doktorunuz tedavinizi durdurmaya karar verirse, doktorunuza ya da eczacınıza inhalerinizi güvenli şekilde ortadan kaldırmak için danışınız.

Eğer bu ilacın kullanımıyla alakalı daha fazla sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.