İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BUDOLER-NS BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON 64 mcg/doz
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
Burun içine uygulanır.
Etkin maddeler: Budesonid 1,28 mg/ml (64 mikrogram/doz)
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz/karmelloz sodyum, glikoz (susuz), feniletil alkol, disodyum edetat, polisorbat 80, potasyum sorbat, hidroklorik asit (derişik), sodyum hidroksit ve saf su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BUDOLER-NS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Her kullanımdan sonra BUDOLER-NS'in koruyucu kapağını kapatınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDOLER-NS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUDOLER-NS'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Nazal Topikal Gazsız Spreyler ### Uygulama Yolu Nazal ### Raf Ömrü 24 AyBUDOLER-NS, kortikosteroid olarak adlandırılan inflamasyonu (yangıyı) azaltmak ve önlemek için kullanılan ilaçlardan biridir.
BUDOLER-NS 64 mcg/doz budesonid etkin maddesini içeren beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon olan burun spreyidir. BUDOLER-NS beyaz renkli plastik 50 mcl sprey pompası ve kapaklı nazal aplikatör ile kapatılan 10 ml'lik amber (bal renkli) cam şişede ambalajlanır.
BUDOLER-NS mevsimsel ve uzun süreli alerjik rinit ve vazomotor rinit tedavisinde kullanılmaktadır. BUDOLER-NS'i düzenli olarak doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde kullanmalısınız..
BUDOLER-NS burnun içindeki küçük büyümeleri önlenmesi (nazal poliplerin) tedavisi için de kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalık belirtilerinin kontrol altında tutulmasını sağlayan en düşük dozu ayarlayacaktır. Doktorunuzun tavsiyelerine dikkatlice uyunuz. Bunlar bu talimattaki bilgilerden farklı olabilir.
BUDOLER-NS'i ilk kez kullanmaya başlamadan önce "Kullanım Talimatları"nı okumanız önemlidir.. Bu size pompalı spreyi nasıl kullanacağınızı tarif edecektir. Talimatlara dikkatlice uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Rinit (Yaşlılar dahil yetişkinler)
Önerilen doz | Günde bir kez dozlama | Günde iki kez dozlama |
Günde 256 mikrogram | 64 mikrogramlık iki uygulama her sabah her burun deliğine | Her bir burun deliğine 64 mikrogramlık bir uygulama sabah ve akşam |
| İyi bir etki elde edilirse, her sabah her burun deliğine 64 mikrogramlık bir uygulama. | ||
Mevsimsel rinit tedavisi mümkünse alerjenlere maruz kalmadan önce başlamalıdır. Tedaviye 3 aya kadar devam edilebilir.
Doz, semptomların etkili kontrolünün sağlandığı en düşük doza titre edilmelidir.
Nazal Polipler (Yaşlılar dahil yetişkinler)
| Önerilen doz | Günde bir kez dozlama | Günde iki kez dozlama |
| Günde 256 mikrogram | Uygulanmaz | Her bir burun deliğine 64 mikrogramlık bir uygulama sabah ve akşam. |
Rinit ve Nazal Polipler
Hastaya, ilacın tam etkisinin birkaç günlük tedaviden sonra elde edilemeyeceği bildirilmelidir. Hastalara bu ilacı düzenli olarak almanın önemi hatırlatılmalıdır..
Semptomlar kontrol altına alınmazsa veya 2 haftadan uzun süre devam ederse, tıbbi yardım alınmalıdır..
BUDOLER-NS Burun Spreyi, Süspansiyon'u kullanmadan önce bilgileri okuyunuz. Talimatlara dikkatlice uyunuz.
BUDOLER-NS Burun Spreyi, Süspansiyon'u ilk kez kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız ve birkaç defa havaya pompalayınız (5-10 kez), böylece düzgün (tekdüze) bir püskürtme elde edilmiş olur (bakınız resim). Günlük olarak kullanılmadığı takdirde, pompa tekrar doldurulmalıdır. Bu durumda havaya sadece bir (1) kez püskürtmek yeterlidir.
1. Burnunuzu yavaşça temizleyiniz. Şişeyi çalkalayınız. Koruyucu kapağı kaldırınız. 2. Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi resimlerde gösterildiği gibi ve dik tutunuz. | |
3. Sağ el ile sol burun deliğine pompanın ucunu yerleştiriniz. 4. Sol eliniz ile aynı şekilde sağ burun deliğinize de uygulayınız. 5. Koruyucu kapağı kapatınız. BUDOLER-NS'i reçete edilenden daha sık kullanmayınız.. |
Temizleme
Üst plastik kısımları düzenli olarak temizleyiniz. Koruyucu kapağı açınız ve beyaz nazal aplikatörü kaldırınız. Plastik kısımları ılık suda yıkayınız. Plastik kısımları yerine yerleştirmeden önce, havada tamamen kurumalarına izin veriniz.
Nazal aplikatörü iğne veya keskin bir nesne kullanarak temizlemeye çalışmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu ilacın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda budesonid verisi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli olunmalıdır.
Eğer BUDOLER-NS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUDOLER-NS kullandıysanız
BUDOLER-NS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BUDOLER-NS'in yüksek dozda tek defada kullanılması durumunda zararlı etkilerin oluşması beklenmemektedir. Eğer yüksek dozlarda BUDOLER-NS uzun bir süre (aylar) boyunca kullanılırsa yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
Eğer BUDOLER-NS dozunu almayı unutursanız
Eğer almanız gereken bir BUDOLER-NS dozunu almayı unutursanız unuttuğunuz dozu telafi etmeniz gerekli değildir. Sadece bir sonraki dozu reçete edildiği şekilde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
BUDOLER-NS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlk birkaç gün ilacın herhangi bir etkisini fark etmeyebilirsiniz. Bu ilacı kullanmayı bırakmayın. İlacı size söylendiği gibi almaya devam edin. 14 gün sonra semptomlarınız kontrol altına alınmazsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz
Tüm ilaçlar gibi BUDOLER-NS içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Budesonid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir
Genellikle BUDOLER-NS kullanırken herhangi bir yan etki hissetmezsiniz. Oluşan yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa sürer. Ancak, aşağıdaki yan etkiler sizi rahatsız ederse veya devamlı olursa doktorunuzu bilgilendirdiğinizden emin olunuz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz BUDOLER-NS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUDOLER-NS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar BUDOLER-NS'in hafif yan etkileridir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır..
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BUDOLER-NS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
BUDOLER-NS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İnhale steroidin kombine edildiği KOAH'lı ileri yaş hastalarda pnömoni (zatüre) riski artabilmektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini deneyimlediyseniz doktorunuzla konuşunuz.
BUDOLER-NS sadece sizin mevcut durumunuz için reçete edilmiştir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe başka hastalıklarınız için kullanmayız. Burun spreyinizi asla başka birine vermeyiniz..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile veya emzirmekteyseniz ilaç kullanımı konusunda her zaman dikkatli olmalısınız. BUDOLER-NS'in hamile veya emziren kadınlarda kullanıldığında anne veya bebeğe zararlı olacağına dair bir kanıt yoktur..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Budesonid anne sütüne geçer. Ancak BUDOLER-NS'in normal tedavi dozlarında emzirilen bebek üzerinde bir etkisi olması beklenmez. Doktor tarafından tavsiye edilmedikçe kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç bulanık görmeye yol açabilir.. Hastalar bu nedenle araba veya makine kullanma gibi faaliyetlerde bulunmama konusunda uyarılmalıdır.
BUDOLER-NS içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.
