Açıklama

PROLENSA GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ 0.9 mg/mL

(DR. GERHARD MANN-ALMANYA)

BAUSCH & LOMB

KULLANMA TALİMATI

Steril

Göze damlatılır.

Etkin madde: Her bir mililitresinde 0,9 mg bromfenaka eşdeğer 1 mg bromfenak sodyum seskihidrat içerir.

Yardımcı maddeler: Borik asit, sodyum tetraborat dekahidrat, susuz sodyum sülfit (E221), benzalkonyum klorür, tiloksapol, povidon (K30), disodyum edetat, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit (pH ayarı için).

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınız söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. PROLENSA nedir ve ne için kullanılır?
2. PROLENSA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PROLENSA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkileri nelerdir?
5. PROLENSA'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

5. PROLENSA'NIN SAKLANMASI

PROLENSA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PROLENSA'yı 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Enfeksiyonu önlemek amacıyla şişenin içinde ilaç kalsa bile ilk açılmayı takiben 4 haftanın sonunda ürün atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki ya da etiketteki son kullanma tarihinden sonra PROLENSA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ilgili ayın son gününü ifade etmektedir.

Eğer şişede çökelti fark ederseniz PROLENSA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. PROLENSA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PROLENSA, bromfenak isimli etkin maddeyi içerir. Bromfenak steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar (NSAİİ'ler) adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. İnflamasyona neden olan belirli maddeleri bloke ederek etki gösterir.

PROLENSA, yetişkinlerde katarakt ameliyatı sonrasında gözde gelişen inflamasyonu (iltihabı) azaltmak için kullanılır.

PROLENSA, damlalık uçlu ve polietilen çevirmeli kapaklı sıkılabilir polietilen şişe içinde 5 mL berrak, sarı renkli çözelti içerir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PROLENSA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler için önerilen doz, günde iki kez (sabah ve akşam) etkilenen göze/gözlere bir damla PROLENSA'dır.. Etkilenen göze/gözlere günde iki kez bir damladan fazlasını kullanmayınız.

Katarakt ameliyatınızı olduktan sonraki gün damlatmaya başlayınız.

Uygulama yolu ve metodu

PROLENSA gözde kullanım içindir.

• Göz damlalarını kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
• Rahat ve sabit bir pozisyon alınız.
• Şişe kapağını çevirerek açınız.
• Şişeyi baş aşağı duracak şekilde, başparmağınız ve diğer parmaklarınız arasında tutunuz.
• Başınızı arkaya eğiniz.
• Alt gözkapağınızı temiz bir parmakla aşağı çekiniz.
• Şişenin ucunu göze yaklaştırınız.
• Damlalığı gözünüze veya gözkapağınıza, çevre bölgelere ya da başka yüzeylere değdirmeyiniz.
• Şişeyi hafifçe sıkarak bir damla PROLENSA damlatınız.
• Kullandıktan hemen sonra şişe kapağını sıkıca kapatınız.
• Kullanılmadığı zamanlarda şişeyi, ağzı sıkıca kapalı bir şekilde tutunuz.

Eğer başka göz damlaları kullanıyorsanız, PROLENSA ile başka göz damlaları kullanımı arasında en az beş dakika bekleyiniz.

Tedavi süresi

Ameliyattan sonraki ilk 2 hafta boyunca damlaları kullanmaya devam ediniz. PROLENSA'yı 2 haftadan fazla kullanmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

PROLENSA çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için özel bir kullanım yoktur, yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

PROLENSA, böbrek bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır..

Karaciğer yetmezliği

PROLENSA, karaciğer hastalığı olan hastalarda çalışılmamıştır.

Eğer PROLENSA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROLENSA kullandıysanız

Gözünüzü ılık suyla yıkayınız. Bir sonraki planlı dozunuzun zamanı gelene kadar gözünüze başka damla damlatmayınız. Eğer PROLENSA kazayla yutulursa ilacı sulandırmak için bir bardak su veya başka bir içecek içilmelidir.

PROLENSA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PROLENSA'yı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Hatırlar hatırlamaz tek bir doz alınız. Eğer bir sonraki dozun zamanı çok yakınsa, unutulan dozu atlayınız. Bir sonraki planlı doz ile devam ediniz.

PROLENSA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan PROLENSA'yı kullanmayı bırakmayınız.

Nadir durumlarda PROLENSA bırakıldığında, inflamatuvar yanıtta, örneğin katarakt ameliyatına bağlı retina ödemi şeklinde bir alevlenme görülmüştür.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.