Uyarılar ve Önlemler

2. DELTYBA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DELTYBA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Delamanide veya ilaç içeriğindeki başka herhangi bir maddeye alerjiniz varsa;
• Kanınızdaki albümin (bir çeşit kan proteini) seviyeleri düşükse;
• "CYP450 3A4" adı verilen bir karaciğer enziminin aktivitisine kuvvetli bir şekilde arttıran ilaçlar (örneğin rifampisin içeren verem tedavisinde kullanılan bir ilaç, karbamazepin içeren sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız. Bu gruptaki ilaçlar DELTYBA'nın etkisini azaltmaktadırlar.

DELTYBA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Bu ürünü kullanmadan önce ve tedavi süresince doktorunuz elektrokardiyografi (EKG) makinesini (kalbin elektriksel kaydını alan cihaz) kullanarak kalbinizin elektriksel aktivitesini kontrol edebilir. Ayrıca doktorunuz kalp fonksiyonu için önemli olan bazı mineral ve proteinlerin konsantrasyonlarını kontrol etmek için kan testi uygulayabilir.

Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz;

• Kanınızdaki albümin, potasyum, magnezyum veya kalsiyum seviyeleri düşükse;
• Düşük kalp ritmi (bradikardi) gibi kalp problemleriniz olduğu size söylendiyse ya da bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) öykünüz varsa;
• Konjenital (doğuştan) uzun QT sendromu adı verilen bir hastalığınız varsa ya da ciddi bir kalp hastalığınız veya kalp ritmi problemleriniz varsa;
• Karaciğer veya ciddi böbrek hastalığınız varsa ya da
• Tüberküloz semptomlarının yeniden ortaya çıktığını veya kötüleştiğini fark ederseniz (bkz. 4. Olası yan etkiler) derhal doktorunuza bilgi veriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DELTYBA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DELTYBA tedavisi süresince etkili doğum kontrolü uygulanmalıdır.

DELTYBA doğmamış bir bebeğe zarar verebilir. Hamilelik sırasında kullanılması genellikle önerilmez.

Hamileyseniz, hamile kaldığınızı düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz, hamileyken DELTYBA'yı almanızın size sağlayacağı faydalara kıyasla bebeğinizin karşı karşıya olduğu riskleri ölçecektir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Delamanidin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. DELTYBA'yla tedavi sırasında emzirme önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

DELTYBA'nın araç ve makine kullanma yeteneğinizde orta düzeyde bir etkisinin olması beklenmektedir.. Konsantre olma ve tepki verme yeteneğinizi etkileyebilecek yan etkiler yaşarsanız, araç veya makine kullanmayınız.

DELTYBA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DELTYBA laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DELTYBA kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki ilaçlardan kullandığınız var ise doktorunuza bilgi veriniz:

• Herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma olasılığınız varsa;
• Anormal kalp ritminin tedavisi için ilaç kullanıyorsanız (örneğin amiodaron, disopiramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hidrokinidin, sotalol).
• Bazı ruhsal hastalıkların tedavisi (örneğin fenotiyazinler, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid veya tiyoridazin) veya depresyon tedavisi için ilaç kullanıyorsanız;
• Bazı bakteri, mantar veya virüs kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin eritromisin, klaritromisin, moksifloksasin, sparfloksasin, bedakilin veya pentamidin) kullanıyorsanız;
• Triazol mantar kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin flukonazol, itrakonazol, vorikonazol) alıyorsanız;
• Alerjik reaksiyonların tedavisi için bazı ilaçlar (örneğin terfenadin, astemizol, mizolastin) kullanıyorsanız.
• Sıtma tedavisi için bazı ilaçlar (örneğin halofantrin, kinin, klorokin, artesunat/amodiaksin, dihidroartemisinin/piperakinin)
• Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: sisaprid (mide bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır), droperidol (kusma ve migrene karşı kullanılır), domperidon (mide bulantısı ve kusmaya karşı kullanılır), difemanil (mide bozuklukları veya aşırı terleme tedavisi için kullanılır), probukol (kan dolaşımında kolesterol seviyesini düşürür), levometadil veya metadon (uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılır), vinka alkaloidleri (kanser ilaçları) ya da arsenik trioksit (bazı kan kanseri tiplerini tedavi etmek için kullanılır).
• Lopinavir/ritonavir veya sakinavir içeren HIV ilaçları alıyorsanız.
  Kalp ritminizde tehlikeli değişimler yaşama riskiniz artabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır..